Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van preoperatieve orale pregabaline bij ambulante liesbreukreparatie voor postoperatieve pijn

11 oktober 2011 bijgewerkt door: Toh Charng Chee, University of Malaya
De uitgevoerde studie is om te bepalen of het gebruik van orale premedicatie met pregabaline de analgetische werkzaamheid, het opioïdsparen, het nadelige effect en de klinische waarde bij postoperatieve pijnbestrijding kan beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Werving
        • University Malaya
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • CharngChee Toh, MBBS, MRCS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van liesbreuk
  • Patiënt wordt geopereerd in dagbehandeling
  • ASA I-II
  • Geschreven toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • ASA > II
  • Allergische reactie op gabapentine en/of pregabaline
  • Geschiedenis van recidiverende hernia-reparatie.
  • Patiënt die voorafgaand aan de operatie analgetica heeft gebruikt
  • Leverfalen
  • Nierfalen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pregabaline groep
De patiënt onder groep P krijgt 150 mg oraal pregabaline 1 tot 2 uur voorafgaand aan de inductie.
Geneesmiddel: Pregabaline
De patiënt onder groep P krijgt 150 mg oraal pregabaline 1 tot 2 uur voorafgaand aan de inductie.
Andere namen:
  • Lyric 150 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie is opgezet om te bepalen of het gebruik van orale premedicatie pregabaline de analgetische werkzaamheid voor postoperatieve pijn bij Alert, 15, 30, 45, 60 en 120 min, dag 1, dag 2 en dag 3 kan beoordelen.
Tijdsspanne: 3 dagen
Werkzaamheid: Om de VAS-score voor pijn na operatie te vergelijken tussen de groep op Alert, 15, 30, 45, 60 en 120 min, Dag 1, Dag 2 en Dag 3.
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opiod Spaarzaam
Tijdsspanne: 3 dagen
Totale hoeveelheid benodigde noodmedicatie
3 dagen
Bijwerking van medicatie
Tijdsspanne: 3 dagen
Ernst van Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) ingedeeld met mild, matig en ernstig (braken) Bijwerking van medicatie omvat hoofdpijn, duizeligheid, visuele stoornissen en moeite met lopen.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CharngChee Toh, MBBS, MRCS, University Malaya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • toh2c79@Pregabalin

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren