Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность предоперационного перорального прегабалина при амбулаторной пластике паховой грыжи при послеоперационной боли

11 октября 2011 г. обновлено: Toh Charng Chee, University of Malaya
Проведенное исследование должно определить, можно ли использовать пероральную премедикацию прегабалина для оценки анальгетической эффективности, экономии опиоидов, побочных эффектов и клинической ценности в послеоперационном обезболивании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • Рекрутинг
        • University Malaya
        • Контакт:
          • CharngChee Toh, MBBS, MRCS
          • Номер телефона: 60193380337
          • Электронная почта: toh2c79@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • CharngChee Toh, MBBS, MRCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика паховой грыжи
  • Пациент проходит операцию в условиях дневного стационара
  • АСА I-II
  • Письменное согласие

Критерий исключения:

  • АСА > II
  • Аллергическая реакция на габапентин и/или прегабалин
  • История рецидивной герниопластики.
  • Пациент, принимавший анальгезию перед операцией
  • Отказ печени
  • Почечная недостаточность
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прегабалин Групп
Пациент из группы P будет получать 150 мг прегабалина перорально за 1–2 часа до индукции.
Лекарство: Прегабалин
Пациент из группы P будет получать 150 мг прегабалина перорально за 1–2 часа до индукции.
Другие имена:
  • Лирика 150мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование проводится с целью определить, можно ли использовать пероральную прегабалиновую премедикацию для оценки анальгетической эффективности при послеоперационной боли в состоянии тревоги, через 15, 30, 45, 60 и 120 минут, в 1-й, 2-й и 3-й дни.
Временное ограничение: 3 дня
Эффективность: сравнить оценку боли по ВАШ после операции между группами в состоянии тревоги, через 15, 30, 45, 60 и 120 минут, в 1-й, 2-й и 3-й день.
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опиодная экономия
Временное ограничение: 3 дня
Общее количество требуемых неотложных препаратов
3 дня
Побочный эффект лекарства
Временное ограничение: 3 дня
Тяжесть послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) подразделяется на легкую, умеренную и тяжелую (рвота). Побочный эффект лекарства включает головную боль, головокружение, нарушение зрения и трудности при ходьбе.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaya

Следователи

  • Главный следователь: CharngChee Toh, MBBS, MRCS, University Malaya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • toh2c79@Pregabalin

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться