Eficácia da pregabalina oral pré-operatória no reparo ambulatorial de hérnia inguinal para dor pós-operatória
11 de outubro de 2011 atualizado por: Toh Charng Chee, University of Malaya
O estudo realizado é determinar se o uso de pré-medicação oral com pregabalina para avaliar a eficácia analgésica, economia de opióides, efeito adverso e valor clínico no controle da dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- Recrutamento
- University Malaya
-
Contato:
- CharngChee Toh, MBBS, MRCS
- Número de telefone: 60193380337
- E-mail: toh2c79@yahoo.com
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Investigador principal:
- CharngChee Toh, MBBS, MRCS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de hérnia inguinal
- Paciente submetido a operação em regime de creche
- ASA I-II
- Permissão por escrito
Critério de exclusão:
- ASA >II
- Reação alérgica a gabapentina e/ou pregabalina
- História de herniação recorrente.
- Paciente que tomou analgesia antes da cirurgia
- Insuficiência hepática
- Insuficiência renal
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Pregabalina
O paciente do Grupo P receberá 150 mg de Pregabalina oral 1 a 2 horas antes da indução.
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O paciente do Grupo P receberá 150 mg de Pregabalina oral 1 a 2 horas antes da indução.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O estudo é construído para determinar se o uso de pré-medicação com pregabalina oral para avaliar a eficácia analgésica para dor pós-operatória em Alerta, 15, 30, 45, 60 e 120 min, Dia 1, Dia 2 e Dia 3.
Prazo: 3 dias
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Eficácia: Comparar a pontuação VAS para dor após a operação entre o grupo de Alerta, 15, 30, 45, 60 e 120 min, Dia 1, Dia 2 e Dia 3.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Poupança de opióides
Prazo: 3 dias
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A quantidade total de medicação de resgate necessária
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3 dias
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Efeito colateral da medicação
Prazo: 3 dias
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Gravidade das náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) classificada como leve, moderada e grave (vômitos). Os efeitos colaterais da medicação incluem dor de cabeça, vertigem, distúrbios visuais e dificuldade para caminhar.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CharngChee Toh, MBBS, MRCS, University Malaya
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia Abdominal
- Dor, Pós-operatório
- Hérnia
- Hérnia Inguinal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- toh2c79@Pregabalin
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