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Efficacité de la prégabaline orale préopératoire dans la réparation ambulatoire de la hernie inguinale pour la douleur postopératoire

11 octobre 2011 mis à jour par: Toh Charng Chee, University of Malaya
L'étude menée vise à déterminer si l'utilisation de la prémédication orale à la prégabaline permet d'évaluer l'efficacité analgésique, l'épargne des opioïdes, les effets indésirables et la valeur clinique dans la gestion de la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • Recrutement
        • University Malaya
        • Contact:
          • CharngChee Toh, MBBS, MRCS
          • Numéro de téléphone: 60193380337
          • E-mail: toh2c79@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • CharngChee Toh, MBBS, MRCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de hernie inguinale
  • Le patient subit une opération en garderie
  • ASA I-II
  • Consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • ASA > II
  • Réaction allergique à la gabapentine et/ou à la prégabaline
  • Antécédents de cure de hernie récurrente.
  • Patient ayant pris des analgésiques avant la chirurgie
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Prégabaline
Le patient du groupe P recevra 150 mg de prégabaline orale 1 à 2 heures avant l'induction.
Médicament: Prégabaline
Le patient du groupe P recevra 150 mg de prégabaline orale 1 à 2 heures avant l'induction.
Autres noms:
  • Lyrique 150mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'étude est construite pour déterminer si l'utilisation de la prémédication orale de prégabaline pour évaluer l'efficacité analgésique pour la douleur postopératoire à Alert, 15, 30, 45, 60 et 120 min, Jour 1, Jour 2 et Jour 3.
Délai: 3 jours
Efficacité : Comparer le score EVA de la douleur post-opératoire entre le groupe Alerte, 15, 30, 45, 60 et 120 min, J1, J2 et J3.
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épargne d'opioïdes
Délai: 3 jours
Quantité totale de médicaments de secours nécessaire
3 jours
Effet secondaire des médicaments
Délai: 3 jours
Gravité des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) classés comme légers, modérés et graves (vomissements) Les effets secondaires des médicaments comprennent des maux de tête, des vertiges, des troubles visuels et des difficultés à marcher.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: CharngChee Toh, MBBS, MRCS, University Malaya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2011

Première publication (Estimation)

12 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • toh2c79@Pregabalin

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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