Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Od modelu biomedycznego do biopsychospołecznego, od teorii do praktyki

19 października 2011 zaktualizowane przez: Fernando Soares Guedes, Faculdade de Medicina do ABC

Ocena skuteczności podejścia integralnego (spotkanie terapeutyczne) w porównaniu z konwencjonalnym podejściem medycznym (konsultacja lekarska) u pacjentów z dyspepsją czynnościową

Celem pracy jest ocena, u pacjentów z dyspepsją czynnościową, modelowego przykładu opieki medycznej opartej na modelu biopsychospołecznym (nazywanej spotkaniem terapeutycznym) w porównaniu ze standardową opieką medyczną opartą na modelu biomedycznym (nazywanym konsultacją lekarską).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WSTĘP Zajęcie się wysokimi kosztami związanymi z nową technologią medyczną (biotechnologią) jest problemem, który sprawia, że ​​jednostki i publiczna służba zdrowia czują się coraz bardziej bezsilne.

Wielu autorów twierdzi, że nawet efektywne wykorzystanie zasobów nie zapewni lepszej opieki i opieki zdrowotnej, prawdziwej studni bez dna.

Problemem są pojęciowe i ideologiczne podstawy myślenia i działania zaangażowanych profesjonalistów. Pierwszym nieporozumieniem jest „wąskie podejście”, a drugim „proces medykalizacji”.

Model leczniczy i podejście ograniczone Model leczniczy otrzymał tę nazwę, ponieważ nie zajmuje się przyczynami procesu chorobowego (zapobieganiem), a jedynie skutkami (chorobą). Ponieważ skutki można złagodzić lub nawet wygasić, jest to tylko tymczasowe, ponieważ prędzej czy później powrócą w tym samym formacie lub nie, u tego samego osobnika lub innego. Jest to niezwykle kosztowne dla jednostek i dla społeczeństwa, ponieważ rozwiązania mają charakter paliatywny. Podejście jest ograniczone, podobnie jak wyniki.

Proces medykalizacji Medykalizacja jest ostatecznym wyrazem wypaczeń myślenia i konsekwencji modelu regulacji ochrony zdrowia. Można to rozumieć jako coraz większe uzależnienie jednostek i społeczeństwa od przeceniania roli, jaką mogłaby odegrać biotechnologia, i tworzenie zależności, w której wierzy się, że dla każdego problemu, niezależnie od jego nasilenia czy związków przyczynowych, znajdzie się leczenie ratujące życie .

Niewłaściwe postawy i utrzymywanie niezdrowych nawyków Model opieki zdrowotnej może prowadzić do nieprawidłowych postaw. Wiele współczesnych problemów zdrowotnych ma bezpośredni związek przyczynowy z bierną postawą jednostek, które delegują (służbie zdrowia i biotechnologii) pełną odpowiedzialność za leczenie swoich dolegliwości, niechętnie wprowadzają zmiany nawyków i zachowań, gdyż „medycyna lecznicza uważa, że lekarze mogą wziąć magiczną kulę i rozwiązać nasze problemy”.

Silne zainteresowanie utrzymaniem modelu uzdrawiania Model uzdrawiania ma tendencję do koncentrowania się na zastosowaniu biotechnologii w celu wzmocnienia międzynarodowego przemysłu farmaceutycznego i dużych firm w wysoce wyrafinowanym sprzęcie biomedycznym. Spowodowało to oszałamiający wzrost wydatków na zdrowie oraz duże zainteresowanie tym rynkiem utrzymującym jego hegemoniczną przestrzeń poprzez nacisk na „leczenie” (medykalizacja życia), a nie na profilaktykę i zmianę nawyków.

Cel pracy Badanie będzie miało na celu przetestowanie u pacjentów z dyspepsją czynnościową modelowego przykładu opieki medycznej opartej na modelu biopsychospołecznym (tzw. spotkanie terapeutyczne) w porównaniu ze standardową opieką medyczną opartą na modelu biomedycznym (tzw. konsultacja lekarska ).

Czym jest model biopsychospołeczny Model biopsychospołeczny nie koncentruje się wyłącznie na chorobach organicznych. Bierze pod uwagę proces myślowy zachorowania z wieloma przyczynami. Próbuje zrozumieć człowieka, jego psychologiczne, biologiczne, społeczno-kulturowe i duchowe powiązania. Twierdzi, że sposób bycia i zachorowania są konstrukcjami historii życia każdej jednostki, w których psychologiczny i fizjologiczny są ze sobą nierozerwalnie związane. W tej perspektywie choroba staje się wyrazem wewnętrznych konfliktów, ma charakter osobisty i wiąże się z relacją człowieka do jego świata (jego otoczenia).

Takie podejście ma istotne konsekwencje w praktyce lekarskiej, ponieważ uwaga lekarza przesuwa się na poszczególne jednostki chorobowe.

Opieka medyczna oparta na modelu biopsychospołecznym zachowuje cechy sztuki medycznej. Sztuka w sensie rzemiosła („szyta na miarę”) w przeciwieństwie do techniki biomedycznej, czyli (usystematyzować, uogólnić). W rzeczywistości trzeba dogłębnie poznać technikę, aby zastosować ją w sztuce.

Głównym celem nadal jest to, co pacjent ma wspólnego z innymi, ale w jego dziwactwach (jest to sztuka medycyny). Za mniej istotne uważa się to, czy dana terapia zadziała, myśląc o większości pacjentów (technika), ale czy zadziała dla tego konkretnego pacjenta, z jego osobistymi problemami w momencie jego życia w tym środowisku, w tej lokalizacji w tego kraju i tego regionu świata.

Po co testować go u pacjentów z dyspepsją czynnościową

Dyspepsja czynnościowa należy do grupy chorób zwanych „zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego”, która wykracza poza model biomedyczny:

  • Definiuje się je jako zmienne kombinacje objawów, których nie można wytłumaczyć zmianami strukturalnymi ani biochemicznymi.
  • Kryteria diagnostyczne i parametry na lepsze lub gorsze opierają się na objawach zgłaszanych przez pacjentów, co powoduje pewien sceptycyzm wobec bardziej tradycyjnego poglądu medycznego. Nie ma obiektywnych kryteriów oceny tych zaburzeń.

Dlaczego stosować placebo

Zastosowanie placebo w tym badaniu jest uzasadnione ze względu na fakty:

  • Objawy dyspepsji czynnościowej mają wysoki wskaźnik poprawy po zastosowaniu placebo. Badania porównawcze z niektórymi lekami pokazują, że efekt placebo jest rzędu 30 do 40%.
  • nie można wykluczyć efektu placebo, jeśli wielkość terapii tym lekiem nie jest porównywana z placebo.

Uzasadnienie badania Niniejsze badanie jest uzasadnione z kilku powodów, ale głównie ograniczeniami modelu biomedycznego.

  • Zmiany w profilu epidemiologicznym (dokonujące się w ostatnich dziesięcioleciach) coraz bardziej pozostawiają bardzo wyraźną rolę czynników psychologicznych, społeczno-kulturowych i duchowych, wyrażających się w osobowości i stylu życia.
  • Ta sama biomedycyna ze swoim postępem i wyrafinowaniem wykazuje niezdolność do dostarczenia satysfakcjonujących lub rozstrzygających odpowiedzi na wiele problemów, zwłaszcza na subiektywne komponenty, które występują w mniejszym lub większym stopniu w każdej chorobie.

Biomedycyna jest zbyt ograniczona w swojej mocy wyjaśniającej. Wielu lekarzy zdaje sobie sprawę z psychologicznych reakcji pacjentów i ich problemów socjoekonomicznych związanych z chorobą, ale nie widzi, jak włączyć te informacje do formułowania diagnozy i decyzji terapeutycznych. Pojęcie choroby jako zjawiska mniej lub bardziej przypadkowego, wywodzącego się z procesów biochemicznych organizmu, jest bardzo ograniczone, a zatem również daje ograniczone rezultaty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09060-870
        • Rekrutacyjny
        • Faculdade de Medicina do ABC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fernando S Guedes, Master
        • Pod-śledczy:
          • Wilson R Catapani, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne dyspepsji czynnościowej (wg Kryteriów Rzymskich II)
  • Muszą posiadać umiejętność czytania i pisania, aby mogli przeczytać i wypełnić kwestionariusz oraz dziennik objawów bez pomocy innych osób

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu: nie wyrażają zgody na udział w badaniu, nie podpisali świadomej zgody lub nie wypełnili kwestionariusza, okres zbierania, z jakichkolwiek przyczyn
  • Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu, tytoniu, leków lub innych narkotyków (legalnych lub nielegalnych)
  • Cukrzyca (dowolnego typu
  • ciąża lub karmienie piersią (na dowolnym etapie badania)
  • choroby organiczne lub ciężkie metaboliczne lub rozwijające się (choroby serca, ciężkie nadciśnienie, choroby zakaźne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: A2- Konsultacja medyczna + placebo
Tradycyjny wywiad medyczny + placebo
Grupa A zostanie podzielona na 2 podgrupy: A1- Tradycyjna konsultacja lekarska + placebo oraz A2- Tradycyjna konsultacja lekarska plus omeprazol
ACTIVE_COMPARATOR: B1 - Spotkanie terapeutyczne / Omeprazol
Grupa B (którzy otrzymają opiekę „Spotkanie Terapeutyczne”) zostanie podzielona na podgrupę B1, która otrzyma „Klasyczną Terapię Lekami” oraz 2 na grupę B, która otrzyma placebo.
PLACEBO_COMPARATOR: B2 - Spotkanie terapeutyczne / Placebo
Grupa B (którzy otrzymają opiekę „Spotkanie Terapeutyczne”) zostanie podzielona na podgrupę B1, która otrzyma „Klasyczną Terapię Lekami” oraz 2 na grupę B, która otrzyma placebo.
ACTIVE_COMPARATOR: A1- Konsultacja lekarska + omeprazol
Tradycyjny wywiad lekarski + omeprazol
Grupa A zostanie podzielona na 2 podgrupy: A1- Tradycyjna konsultacja lekarska + placebo oraz A2- Tradycyjna konsultacja lekarska plus omeprazol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny objawów dyspeptycznych przeprowadzany na początku i na końcu leczenia.
Ramy czasowe: od czterech do sześciu miesięcy leczenia
od czterech do sześciu miesięcy leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernando S Guedes, Master, Faculdade de Medicina do ABC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Guedes, FG 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj