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Du modèle biomédical au modèle biopsychosocial, de la théorie à la pratique

19 octobre 2011 mis à jour par: Fernando Soares Guedes, Faculdade de Medicina do ABC

Évaluation de l'efficacité de l'approche intégrale (rencontre thérapeutique) versus l'approche médicale conventionnelle (consultation médicale) chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle

Cette étude vise à évaluer, chez des patients atteints de dyspepsie fonctionnelle, un exemple modèle de prise en charge médicale basée sur le modèle biopsychosocial (appelé : la rencontre thérapeutique) par rapport à une prise en charge médicale standard basée sur le modèle biomédical (appelé : consultation médicale).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

INTRODUCTION Faire face aux coûts élevés des nouvelles technologies médicales (biotechnologies) est un problème qui conduit les individus et les services de santé publique à se sentir de plus en plus impuissants.

De nombreux auteurs affirment que même une utilisation efficace des ressources ne peut garantir de meilleurs soins et soins de santé, un véritable gouffre sans fond.

Le problème réside dans les bases conceptuelles et idéologiques de la pensée et de l'action des professionnels concernés. Le premier malentendu est « l'approche étroite » et le second est le « processus de médicalisation ».

Le modèle curatif et l'approche restreinte Le modèle curatif tire son nom du fait qu'il ne s'intéresse pas aux causes du processus pathologique (prévention), mais uniquement aux effets (la maladie). Comme les effets peuvent être atténués voire éteints, ce n'est que temporaire, car tôt ou tard ils reviendront avec le même format ou pas, chez le même individu ou un autre. C'est extrêmement coûteux pour les individus et pour la société, car les solutions sont palliatives. L'approche est limitée et les résultats aussi.

Le processus de médicalisation La médicalisation est l'expression ultime des distorsions de pensée et des conséquences du modèle de régulation sanitaire. Elle peut être comprise comme la dépendance de plus en plus forte vis-à-vis des individus et de la société surestimant le rôle que pourrait jouer la biotechnologie, et créant une dépendance dans laquelle on croit que pour tout problème, quelle que soit sa gravité ou ses liens de causalité, il y aura un traitement salvateur .

Les mauvaises postures et le maintien d'habitudes malsaines Le modèle de soins de santé peut conduire à de mauvaises postures. De nombreux problèmes de santé actuels ont une relation causale directe avec l'attitude passive des individus, qui délèguent (aux soins de santé et à la biotechnologie) la pleine responsabilité du traitement de leurs maux, sont réticents à modifier leurs habitudes et leurs comportements car la "médecine curative considère que les médecins peuvent prendre une solution miracle et résoudre nos problèmes."

Le fort intérêt pour le maintien du modèle de guérison Le modèle curatif a tendance à se concentrer sur l'application de la biotechnologie pour renforcer l'industrie pharmaceutique multinationale et les grandes firmes dans les équipements biomédicaux hautement sophistiqués. Cela a généré une augmentation fulgurante des dépenses de santé ainsi qu'un fort intérêt pour ce marché qui maintient son espace hégémonique en mettant l'accent sur la "guérison (médicalisation de la vie") plutôt que sur la prévention et le changement des habitudes.

Objectif de l'étude Cette étude visera à tester, chez des patients atteints de dyspepsie fonctionnelle, un exemple modèle de prise en charge médicale basée sur le modèle biopsychosocial (appelé : la rencontre thérapeutique) par rapport à une prise en charge médicale standard basée sur le modèle biomédical (appelé : consultation médicale). ).

Qu'est-ce que le modèle biopsychosocial Le modèle biopsychosocial ne se concentre pas exclusivement sur les maladies organiques. Il considère le processus de pensée de tomber malade avec de multiples causalités. Il tente de comprendre l'homme, ses interconnexions psychologiques, biologiques, socioculturelles et spirituelles. Il soutient que la manière d'être et de devenir malade sont des constructions de l'histoire de vie de chaque individu, où le psychologique et le physiologique sont inextricablement liés. Dans cette perspective, la maladie devient l'expression de conflits internes, revêt un caractère personnel et est liée à la relation de la personne avec son monde (son environnement).

Cette approche a des conséquences importantes dans la pratique médicale, car l'attention du médecin se déplace vers les maladies individuelles.

La prise en charge médicale basée sur le modèle biopsychosocial conserve les caractéristiques de l'art de la médecine. L'art au sens de l'artisanat (le "sur mesure") par opposition à la technique biomédicale qu'il s'agit (de systématiser, de généraliser). En fait, il faut connaître profondément la technique pour l'appliquer avec art.

L'objectif principal continue d'être ce que le patient a en commun avec les autres, mais dans ses bizarreries (c'est l'art de la médecine). Il est considéré comme moins important si un traitement particulier fonctionnera, en pensant à la majorité des patients (la technique), mais si cela fonctionnera pour ce patient particulier, avec ses problèmes personnels au moment de sa vie dans cet environnement, cet endroit dans ce pays et cette région du monde.

Pourquoi le tester chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle

La dyspepsie fonctionnelle fait partie d'un groupe de maladies appelées « Troubles fonctionnels du tractus gastro-intestinal » qui dépasse le modèle biomédical :

  • Ils sont définis comme des combinaisons variables de symptômes, non expliqués par des changements structurels ou biochimiques.
  • Les critères et paramètres de diagnostic pour le meilleur ou pour le pire sont basés sur les symptômes rapportés par les patients, ce qui provoque un certain scepticisme face à une vision médicale plus traditionnelle. Il n'existe pas de critères objectifs pour évaluer ces troubles.

Pourquoi utiliser un placebo

L'utilisation du placebo dans cette étude est justifiée par les faits :

  • Les symptômes de la dyspepsie fonctionnelle ont un taux élevé d'amélioration avec le placebo. Des études comparatives avec certains médicaments montrent que l'effet placebo est de l'ordre de 30 à 40 %.
  • ne peut pas exclure l'effet placebo, si l'ampleur de ces thérapies médicamenteuses ne sont pas comparées à un placebo.

Justification de l'étude Cette étude est justifiée pour plusieurs raisons, mais principalement par les limites du modèle biomédical.

  • Les changements du profil épidémiologique (qui se sont produits au cours des dernières décennies) laissent de plus en plus clairement le rôle des facteurs psychologiques, socioculturels et spirituels, tels qu'exprimés par la personnalité et le mode de vie.
  • La même biomédecine avec ses progrès et sa sophistication montre son incapacité à apporter des réponses satisfaisantes ou concluantes à de nombreux problèmes, en particulier pour les composantes subjectives qui interviennent plus ou moins dans toute maladie.

La biomédecine est trop limitée dans son pouvoir explicatif. De nombreux professionnels de la santé réalisent les réactions psychologiques des patients et leurs problèmes socio-économiques impliqués dans la maladie mais ne voient pas comment intégrer ces informations dans la formulation des décisions de diagnostic et de traitement. L'idée de la maladie en tant que phénomène plus ou moins accidentel, ayant pour origine les processus biochimiques du corps, est très limitée et produit donc également des résultats limités.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brésil, 09060-870
        • Recrutement
        • Faculdade de Medicina do ABC
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fernando S Guedes, Master
        • Sous-enquêteur:
          • Wilson R Catapani, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de dyspepsie fonctionnelle (selon les critères de Rome II)
  • Ils doivent être alphabétisés pour pouvoir lire et remplir le questionnaire et un journal des symptômes sans l'aide d'autrui

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui pour quelque raison que ce soit : n'ont pas accepté de participer à la recherche, n'ont pas signé de consentement éclairé ou n'ont pas répondu au questionnaire, la période de collecte, pour quelque raison que ce soit
  • Abus ou dépendance à l'alcool, au tabac, aux médicaments ou à d'autres drogues (licites ou illicites)
  • Diabète (tout type
  • grossesse ou allaitement (à n'importe quel stade de l'étude)
  • maladies organiques ou métaboliques sévères ou évolutives (maladies cardiaques, hypertension artérielle sévère, maladies infectieuses)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: A2- Consultation médicale + placebo
Entretien médical traditionnel + placebo
Le groupe A sera divisé en 2 sous-groupes : A1- Consultation médicale traditionnelle + placebo, et A2- Consultation médicale traditionnelle plus oméprazole
ACTIVE_COMPARATOR: B1 - Rencontre Thérapeutique / Oméprazole
Le groupe B (qui reçoit les soins « Rencontre Thérapeutique ») sera divisé en sous-groupe B1, qui recevra la « Thérapie Médicamenteuse Classique » et 2 en groupe B qui recevront le placebo.
PLACEBO_COMPARATOR: B2 - Rencontre thérapeutique / Placebo
Le groupe B (qui reçoit les soins « Rencontre Thérapeutique ») sera divisé en sous-groupe B1, qui recevra la « Thérapie Médicamenteuse Classique » et 2 en groupe B qui recevront le placebo.
ACTIVE_COMPARATOR: A1- Consultation médicale + oméprazole
Entretien médical traditionnel + oméprazole
Le groupe A sera divisé en 2 sous-groupes : A1- Consultation médicale traditionnelle + placebo, et A2- Consultation médicale traditionnelle plus oméprazole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur le score des symptômes dyspeptiques administré en début et en fin de traitement.
Délai: entre quatre et six mois de traitement
entre quatre et six mois de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernando S Guedes, Master, Faculdade de Medicina do ABC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2011

Première publication (ESTIMATION)

20 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Guedes, FG 01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Consultation Médicale Traditionnelle

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