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从生物医学到生物心理社会模型,从理论到实践

2011年10月19日 更新者:Fernando Soares Guedes、Faculdade de Medicina do ABC

功能性消化不良患者综合方法(治疗性接触)与传统医学方法(医疗咨询)的疗效评估

本研究旨在针对功能性消化不良患者,评估基于生物心理社会模型(称为:治疗性遭遇)的医疗护理范例与基于生物医学模型(称为:医疗咨询)的标准医疗护理相比较。

研究概览

详细说明

引言 解决新医疗技术(生物技术)所涉及的高成本是一个导致个人和公共卫生服务机构感到越来越无能为力的问题。

许多作者表示,即使是有效利用资源也无法确保更好的护理和医疗保健,这是一个真正的无底洞。

问题在于相关专业人员的思维和行为的概念和意识形态基础。 第一个误区是“狭隘的做法”,第二个是“医学化的过程”。

治疗模型和限制方法 治疗模型之所以得名,是因为它不关心疾病过程(预防)的原因,只关心结果(疾病)。 由于影响可以减轻甚至消失,这只是暂时的,因为它们迟早会以相同或不同的形式返回,在同一个人或另一个人身上。 这对个人和社会来说都是极其昂贵的,因为解决方案是治标不治本的。 方法是有限的,结果也是如此。

医疗化进程 医疗化是医治模式思维扭曲和后果的最终体现。 可以理解为对个人和社会越来越高的依赖性高估了生物技术可以发挥的作用,并产生了一种依赖性,在这种依赖性中人们认为对于任何问题,无论其严重程度或因果关系如何,都会有一种挽救生命的治疗方法.

错误的姿势和保持不健康的习惯养生保健的模式会导致错误的姿势。 今天的许多健康问题与个人的消极态度有直接的因果关系,他们将治疗疾病的全部责任委托给(医疗保健和生物技术),不愿意改变习惯和行为,因为“治疗医学认为医生们可以采取灵丹妙药,解决我们的问题。”

对维持治疗模式的浓厚兴趣 治疗模式倾向于专注于生物技术的应用,以加强跨国制药业和大公司在高度精密的生物医学设备方面的实力。 这导致了健康支出的惊人增长,以及对这个通过强调“治疗(生命医学化)”而不是强调预防和改变习惯来维持其霸权空间的市场的强烈兴趣。

研究目的 本研究的目的是在功能性消化不良患者中测试基于生物心理社会模型(称为:治疗性遭遇)的医疗护理模型与基于生物医学模型(称为:医疗咨询)的标准医疗护理相比较).

什么是生物心理社会模型 生物心理社会模型并不仅仅关注器质性疾病。 它考虑了因多种因果关系而生病的思维过程。 它试图了解人,了解他们的心理、生物、社会文化和精神相互联系。 它认为,存在方式和患病方式是每个个体生命史的建构,其中心理和生理有着千丝万缕的联系。 从这个角度来看,疾病成为内部冲突的表现,具有个人特征并与人与他的世界(其环境)的关系相关联。

随着医生的注意力转移到个别疾病上,这种方法在医疗实践中产生了重要影响。

基于生物心理社会模式的医疗保健保留了医学艺术的特点。 工艺意义上的艺术(“量身定制”)与生物医学技术相对(系统化,概括)。 事实上,必须深入了解将其应用于艺术的技巧。

主要关注点仍然是患者与他人的共同点,但在其怪癖(这是医学的艺术)。 考虑到大多数患者(技术),一种特定的治疗是否有效被认为不太重要,但它是否对这个特定的患者有效,在他生活的那一刻,在这个环境中,这个位置这个国家和世界这个地区。

为什么要在功能性消化不良患者中进行测试

功能性消化不良是一组称为“胃肠道功能障碍”的疾病的一部分,它超越了生物医学模型:

  • 它们被定义为症状的可变组合,不能用结构或生化变化来解释。
  • 好坏的诊断标准和参数是基于患者报告的症状,这在面对更传统的医学观点时引起了一些怀疑。 没有评估这些疾病的客观标准。

为什么要使用安慰剂

由于以下事实,本研究中使用安慰剂是合理的:

  • 功能性消化不良的症状在服用安慰剂后有很高的改善率。 与某些药物的比较研究表明,安慰剂效应高达 30% 至 40% 的量级。
  • 不能排除安慰剂效应,如果这种药物治疗的幅度不与安慰剂相比。

研究的理由 这项研究的理由有几个,但主要是生物医学模型的局限性。

  • 流行病学概况的变化(近几十年来一直在发生)使心理、社会文化和精神因素的作用越来越明显,如个性和生活方式所表达的那样。
  • 同样是生物医学,随着它的进步和成熟,它无法为许多问题提供令人满意或决定性的答案,尤其是对于任何疾病中或多或少的主观成分。

生物医学的解释力太有限了。 许多医疗专业人员了解患者的心理反应及其与疾病相关的社会经济问题,但不知道如何将这些信息纳入诊断和治疗决策中。 疾病作为一种或多或少偶然的现象的想法,起源于身体的生化过程是非常有限的,因此也产生有限的结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • São Paulo
      • Santo André、São Paulo、巴西、09060-870
        • 招聘中
        • Faculdade de Medicina do ABC
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Fernando S Guedes, Master
        • 副研究员:
          • Wilson R Catapani, Doctor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 功能性消化不良的临床诊断(根据罗马Ⅱ标准)
  • 他们必须识字,这样他们才能在没有他人帮助的情况下阅读和填写问卷和症状日记

排除标准:

  • 因任何原因拒绝参加研究、未签署知情同意书或不回答问卷、收集期、任何原因的患者
  • 滥用或依赖酒精、烟草、药物或其他药物(合法或非法)
  • 糖尿病(任何类型
  • 怀孕或哺乳(在研究的任何阶段)
  • 器质性疾病或严重的新陈代谢或进化(心脏病、严重高血压、传染病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:A2- 医疗咨询 + 安慰剂
传统医学访谈+安慰剂
A组将分为2个亚组:A1-传统医​​学咨询+安慰剂,A2-传统医学咨询加奥美拉唑
ACTIVE_COMPARATOR:B1 - 治疗遭遇/奥美拉唑
B 组(接受护理“治疗性遭遇”)将分为 B1 亚组,该亚组将接受“药物治疗经典”,B 组中的 2 个接受安慰剂。
PLACEBO_COMPARATOR:B2 - 治疗性遭遇/安慰剂
B 组(接受护理“治疗性遭遇”)将分为 B1 亚组,该亚组将接受“药物治疗经典”,B 组中的 2 个接受安慰剂。
ACTIVE_COMPARATOR:A1- 就诊+奥美拉唑
传统医学访谈+奥美拉唑
A组将分为2个亚组:A1-传统医​​学咨询+安慰剂,A2-传统医学咨询加奥美拉唑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在治疗开始和结束时进行的消化不良症状问卷评分。
大体时间:四到六个月的治疗
四到六个月的治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fernando S Guedes, Master、Faculdade de Medicina do ABC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (预期的)

2011年12月1日

研究完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月19日

首次发布 (估计)

2011年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月19日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Guedes, FG 01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

传统医疗咨询的临床试验

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