Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fra den biomedicinske til den biopsykosociale model, fra teori til praksis

19. oktober 2011 opdateret af: Fernando Soares Guedes, Faculdade de Medicina do ABC

Evaluering af effektiviteten af ​​den integrerede tilgang (terapeutisk møde) versus den konventionelle medicinske tilgang (medicinsk konsultation) hos patienter med funktionel dyspepsi

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, hos patienter med funktionel dyspepsi, et modeleksempel på medicinsk behandling baseret på den biopsykosociale model (kaldet: det terapeutiske møde) sammenlignet med standard medicinsk behandling baseret på den biomedicinske model (kaldet: medicinsk konsultation).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INDLEDNING At håndtere de høje omkostninger forbundet med ny medicinsk teknologi (bioteknologi) er et problem, der har fået enkeltpersoner og offentlige sundhedstjenester til at føle sig mere magtesløse.

Mange forfattere siger, at ikke engang en effektiv brug af ressourcer kan sikre bedre pleje og sundhedspleje, et sandt bundløst hul.

Problemet er de begrebsmæssige og ideologiske grundlag for tænkning og handling hos de involverede professionelle. Den første misforståelse er den "snævre tilgang", og den anden er "medikaliseringsprocessen".

Den helbredende model og den begrænsede tilgang Den helbredende model får dette navn, fordi den ikke er optaget af årsagerne til sygdomsprocessen (forebyggelse), kun med virkningerne (sygdommen). Da virkningerne kan afbødes eller endda udslettes, er det kun midlertidigt, fordi de før eller siden vender tilbage med samme format eller ej, i det samme individ eller et andet. Det er ekstremt dyrt for den enkelte og for samfundet, fordi løsningerne er palliative. Tilgangen er begrænset, og det samme er resultaterne.

Medikaliseringsprocessen Medikalisering er det ultimative udtryk for tankeforvrængningerne og konsekvenserne af modellen for sundhedsplejeregler. Det kan forstås som den stadig større afhængighed af individer og samfund, der overvurderer den rolle, som bioteknologi kan spille, og skaber en afhængighed, hvor man tror, ​​at for ethvert problem, uanset dets sværhedsgrad eller årsagssammenhænge, ​​vil der være en livreddende behandling. .

Forkerte arbejdsstillinger og opretholdelse af usunde vaner Sundhedsplejemodellen kan føre til forkerte arbejdsstillinger. Mange af nutidens sundhedsproblemer har en direkte årsagssammenhæng med individers passive holdning, som uddelegerer (til sundhedspleje og bioteknologi) det fulde ansvar for at behandle deres lidelser, er tilbageholdende med at skabe ændringer i vaner og adfærd, fordi "helbredende medicin hævder, at lægerne kan tage en magisk kugle og få løst vores problemer."

Den stærke interesse for at fastholde den helbredende model Den helbredende model har en tendens til at koncentrere sig om anvendelsen af ​​bioteknologi til at styrke den multinationale medicinalindustri og store virksomheder inden for højt sofistikeret biomedicinsk udstyr. Dette har genereret en forbløffende stigning i udgifterne til sundhed samt stor interesse for, at dette marked opretholder sit hegemoniske rum gennem vægt på "helbredelse (medikalisering af livet", snarere end vægten på forebyggelse og ændring af vaner.

Formålet med undersøgelsen Denne undersøgelse har til formål at teste, hos patienter med funktionel dyspepsi, et modeleksempel på medicinsk behandling baseret på den biopsykosociale model (kaldet: det terapeutiske møde) sammenlignet med standard medicinsk behandling baseret på den biomedicinske model (kaldet: medicinsk konsultation) ).

Hvad er den biopsykosociale model Den biopsykosociale model fokuserer ikke udelukkende på organisk sygdom. Den betragter tankeprocessen med at blive syg med flere årsagssammenhænge. Den forsøger at forstå manden, deres psykologiske, biologiske, sociokulturelle og spirituelle forbindelser. Den argumenterer for, at måden at være og blive syg på er konstruktioner af den enkeltes livshistorie, hvor det psykologiske og fysiologiske hænger uløseligt sammen. Sygdom bliver i dette perspektiv et udtryk for indre konflikter, har en personlig karakter og er knyttet til personens forhold til sin verden (dets omgivelser).

Denne tilgang har vigtige konsekvenser i lægepraksis, da lægens fokus flyttes til de enkelte sygdomme.

Den medicinske behandling baseret på den biopsykosociale model bevarer lægekunstens egenskaber. Kunst i betydningen håndværk (det "skræddersyede") i modsætning til biomedicinsk teknik, der er (at systematisere, generalisere). Faktisk skal man kende teknikken dybt for at anvende den med kunst.

Det primære fokus er fortsat, hvad patienten har til fælles med andre, men i sine særheder (det er lægekunsten). Det anses for mindre vigtigt, om en bestemt behandling vil virke, når man tænker på størstedelen af ​​patienterne (teknikken), men om den vil virke for netop denne patient, med hans personlige problemer i det øjeblik, han lever i dette miljø, denne placering i dette land og denne region af verden.

Hvorfor teste det hos patienter med funktionel dyspepsi

Funktionel dyspepsi er en del af en gruppe af sygdomme kaldet "Functional Disorders of the Gastrointestinal Tract", som går ud over den biomedicinske model:

  • De defineres som variable kombinationer af symptomer, ikke forklaret af strukturelle eller biokemiske ændringer.
  • De diagnostiske kriterier og parametre på godt og ondt er baseret på symptomer rapporteret af patienter, dette forårsager en vis skepsis i forhold til mere traditionel medicinsk opfattelse. Der er ingen objektive kriterier for vurdering af disse lidelser.

Hvorfor bruge placebo

Brugen af ​​placebo i denne undersøgelse er berettiget på grund af fakta:

  • Symptomer på funktionel dyspepsi har en høj grad af forbedring med placebo. Sammenlignende undersøgelser med nogle lægemidler viser, at placeboeffekten er op til størrelsesordenen 30 til 40 %.
  • kan ikke udelukke placebo-effekten, hvis omfanget af dette lægemiddelbehandlinger ikke sammenlignes med placebo.

Begrundelse for undersøgelsen Denne undersøgelse er begrundet af flere årsager, men hovedsageligt af den biomedicinske models begrænsninger.

  • Ændringerne i den epidemiologiske profil (som er sket i de seneste årtier) efterlader i stigende grad den rolle, som psykologiske, sociokulturelle og spirituelle faktorer spiller, som udtrykt ved personlighed og livsstil.
  • Den samme biomedicin med dens fremskridt og sofistikering viser sin manglende evne til at give tilfredsstillende eller afgørende svar på mange problemer, især for de subjektive komponenter, der kommer i større eller mindre grad i enhver sygdom.

Biomedicin er for begrænset i sin forklaringskraft. Mange medicinske fagfolk er klar over de psykologiske reaktioner hos patienter og deres socioøkonomiske problemer, der er involveret i sygdommen, men kan ikke se, hvordan man kan inkorporere denne information i formuleringen af ​​diagnose og behandlingsbeslutninger. Ideen om sygdom som et mere eller mindre tilfældigt fænomen, der stammer fra kroppens biokemiske processer, er meget begrænset og giver derfor også begrænsede resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-870
        • Rekruttering
        • Faculdade de Medicina do ABC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fernando S Guedes, Master
        • Underforsker:
          • Wilson R Catapani, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af funktionel dyspepsi (i henhold til Rom II-kriterierne)
  • De skal være læsekyndige, så de kan læse og udfylde spørgeskemaet og en dagbog over symptomer uden hjælp fra andre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der af en eller anden grund: ikke accepterer at deltage i forskning, ikke har underskrevet et informeret samtykke eller ikke besvarer spørgeskemaet, indsamlingsperioden, uanset årsagen
  • Misbrug eller afhængighed af alkohol, tobak, medicin eller andre stoffer (lovlige eller ulovlige)
  • Diabetes (enhver form
  • graviditet eller amning (i enhver fase af undersøgelsen)
  • organiske sygdomme eller alvorlige metaboliske eller udviklende (hjertesygdomme, svær hypertension, infektionssygdomme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: A2- Lægekonsultation + placebo
Traditionel lægesamtale + placebo
Gruppe A vil blive opdelt i 2 undergrupper: A1- Traditionel lægekonsultation + placebo, og A2- traditionel lægekonsultation plus omeprazol
ACTIVE_COMPARATOR: B1 - Terapeutisk møde / Omeprazol
Gruppe B (som modtager pleje "Therapeutic Encounter") vil blive delt i undergruppe B1, som vil modtage "Drug Therapy Classic" og 2 i gruppe B, der fik placebo.
PLACEBO_COMPARATOR: B2 - Terapeutisk møde/placebo
Gruppe B (som modtager pleje "Therapeutic Encounter") vil blive delt i undergruppe B1, som vil modtage "Drug Therapy Classic" og 2 i gruppe B, der fik placebo.
ACTIVE_COMPARATOR: A1- Lægekonsultation + omeprazol
Traditionel lægesamtale + omeprazol
Gruppe A vil blive opdelt i 2 undergrupper: A1- Traditionel lægekonsultation + placebo, og A2- traditionel lægekonsultation plus omeprazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score af dyspeptiske symptomer spørgeskema administreret ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen.
Tidsramme: mellem fire til seks måneders behandling
mellem fire til seks måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando S Guedes, Master, Faculdade de Medicina do ABC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

20. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Guedes, FG 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionel lægekonsultation

Abonner