Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Od biomedicínského k biopsychosociálnímu modelu, od teorie k praxi

19. října 2011 aktualizováno: Fernando Soares Guedes, Faculdade de Medicina do ABC

Hodnocení účinnosti integrovaného přístupu (terapeutické setkání) versus konvenční lékařský přístup (lékařská konzultace) u pacientů s funkční dyspepsií

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit u pacientů s funkční dyspepsií modelový příklad lékařské péče založené na biopsychosociálním modelu (tzv. terapeutické setkání) ve srovnání se standardní lékařskou péčí založenou na biomedicínském modelu (tzv. lékařská konzultace).

Přehled studie

Detailní popis

ÚVOD Řešení vysokých nákladů spojených s novou lékařskou technologií (biotechnologie) je problémem, který vede jednotlivce a veřejné zdravotnické služby k tomu, že se cítí stále bezmocnější.

Mnoho autorů tvrdí, že ani efektivní využívání zdrojů nemůže zajistit lepší péči a zdravotní péči, skutečnou bezednou propast.

Problémem jsou koncepční a ideové základy myšlení a jednání zainteresovaných profesionálů. Prvním nedorozuměním je „úzký přístup“ a druhým „proces medikalizace“.

Léčebný model a omezený přístup Léčebný model dostal tento název proto, že se nezabývá příčinami chorobného procesu (prevence), ale pouze následky (nemocí). Vzhledem k tomu, že účinky mohou být zmírněny nebo dokonce vymizeny, je to pouze dočasné, protože dříve nebo později se vrátí ve stejném formátu nebo ne, ve stejném nebo jiném jednotlivci. Je to extrémně nákladné pro jednotlivce i pro společnost, protože řešení jsou paliativní. Přístup je omezený a stejně tak i výsledky.

Proces medikalizace Medikalizace je konečným vyjádřením zkreslení myšlení a důsledků modelu zdravotních předpisů. Lze ji chápat jako stále větší závislost na jedincích a společnosti, která přeceňuje roli, kterou by biotechnologie mohla hrát, a vytváří závislost, v níž člověk věří, že pro jakýkoli problém, bez ohledu na jeho závažnost nebo příčinné souvislosti, bude existovat život zachraňující léčba. .

Nesprávné držení těla a udržování nezdravých návyků Model zdravotní péče může vést k nesprávnému držení těla. Mnoho dnešních zdravotních problémů má přímou příčinnou souvislost s pasivním přístupem jednotlivců, kteří delegují (na zdravotnictví a biotechnologie) plnou odpovědnost za léčbu svých onemocnění, zdráhají se přivodit změny ve zvycích a chování, protože „léčebná medicína tvrdí, že doktoři mohou použít kouzelnou kulku a vyřešit naše problémy."

Silný zájem o zachování modelu hojení Léčebný model má tendenci soustředit se na aplikaci biotechnologií k posílení nadnárodního farmaceutického průmyslu a velkých firem ve vysoce sofistikovaném biomedicínském vybavení. To vyvolalo ohromující nárůst výdajů na zdraví a také silný zájem na tom, aby si tento trh udržoval svůj hegemonický prostor prostřednictvím důrazu na „léčení (léčení života) spíše než důraz na prevenci a změnu návyků.

Cíl studie Cílem této studie bude u pacientů s funkční dyspepsií otestovat modelový příklad lékařské péče založené na biopsychosociálním modelu (tzv. terapeutické setkání) ve srovnání se standardní lékařskou péčí založenou na biomedicínském modelu (tzv. lékařské konzultace ).

Co je biopsychosociální model Biopsychosociální model se nezaměřuje výhradně na organické onemocnění. Zvažuje proces myšlení, kdy onemocníte s více příčinami. Snaží se pochopit člověka, jeho psychologické, biologické, sociokulturní a duchovní souvislosti. Tvrdí, že způsob bytí a nemoci jsou konstrukcemi životní historie každého jednotlivce, kde jsou psychologické a fyziologické nerozlučně spojeny. Nemoc se v této perspektivě stává výrazem vnitřních konfliktů, má osobní charakter a je spojena se vztahem člověka k jeho světu (jeho prostředí).

Tento přístup má důležité důsledky v lékařské praxi, protože pozornost lékaře se přesouvá k jednotlivým onemocněním.

Lékařská péče založená na biopsychosociálním modelu zachovává vlastnosti lékařského umění. Umění ve smyslu řemesla („na míru“) na rozdíl od biomedicínské techniky, která je (systematizovat, zobecňovat). Ve skutečnosti člověk musí hluboce znát techniku, jak ji použít v umění.

Primárním zaměřením nadále zůstává to, co má pacient společné s ostatními, ale ve svých zvláštnostech (je to umění medicíny). Za méně důležité se považuje, zda konkrétní léčba bude fungovat, myslíme na většinu pacientů (technika), ale zda bude fungovat u tohoto konkrétního pacienta s jeho osobními problémy v okamžiku jeho života v tomto prostředí, toto umístění v tuto zemi a tento region světa.

Proč to testovat u pacientů s funkční dyspepsií

Funkční dyspepsie je součástí skupiny onemocnění nazývané „Funkční poruchy gastrointestinálního traktu“, která přesahuje biomedicínský model:

  • Jsou definovány jako variabilní kombinace symptomů, které nejsou vysvětleny strukturálními nebo biochemickými změnami.
  • Diagnostická kritéria a parametry pro lepší nebo horší jsou založeny na symptomech hlášených pacienty, což způsobuje určitou skepsi tváří v tvář tradičnějšímu lékařskému pohledu. Neexistují žádná objektivní kritéria pro hodnocení těchto poruch.

Proč používat placebo

Použití placeba v této studii je oprávněné vzhledem k faktům:

  • Příznaky funkční dyspepsie mají vysokou míru zlepšení s placebem. Srovnávací studie s některými léky ukazují, že placebo efekt je až řádově 30 až 40 %.
  • nelze vyloučit placebo efekt, pokud velikost této lékové terapie není srovnávána s placebem.

Odůvodnění studie Tato studie je opodstatněná z několika důvodů, ale především z důvodu omezení biomedicínského modelu.

  • Změny v epidemiologickém profilu (k nimž dochází v posledních desetiletích) stále více vyjadřují roli psychologických, sociokulturních a duchovních faktorů, vyjádřených osobností a životním stylem.
  • Stejná biomedicína se svým pokrokem a propracovaností ukazuje svou neschopnost poskytnout uspokojivé nebo přesvědčivé odpovědi na mnohé problémy, zejména u subjektivních složek, které se ve větší či menší míře vyskytují u jakékoli nemoci.

Biomedicína je příliš omezená ve své vysvětlovací schopnosti. Mnoho lékařů si uvědomuje psychologické reakce pacientů a jejich socioekonomické problémy spojené s onemocněním, ale nevidí, jak tyto informace začlenit do formulování rozhodnutí o diagnóze a léčbě. Představa o nemoci jako o jevu víceméně náhodném, pocházejícím z biochemických procesů v těle, je velmi omezená, a proto také přináší omezené výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09060-870
        • Nábor
        • Faculdade de Medicina do ABC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fernando S Guedes, Master
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wilson R Catapani, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza funkční dyspepsie (podle kritérií Řím II)
  • Musí být gramotní, aby si mohli přečíst a vyplnit dotazník a deník symptomů bez pomoci druhých

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu: nepřijali účast ve výzkumu, nepodepsali informovaný souhlas nebo neodpověděli na dotazník, období odběru, z jakýchkoli důvodů
  • Zneužívání nebo závislost na alkoholu, tabáku, lécích nebo jiných drogách (zákonných nebo nelegálních)
  • Diabetes (jakýkoli typ
  • těhotenství nebo kojení (v jakékoli fázi studie)
  • organická onemocnění nebo těžká metabolická nebo vyvíjející se onemocnění (srdeční onemocnění, těžká hypertenze, infekční onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: A2- Lékařská konzultace + placebo
Tradiční lékařský pohovor + placebo
Skupina A bude rozdělena do 2 podskupin: A1 – tradiční lékařská konzultace + placebo a A2 – tradiční lékařská konzultace plus omeprazol
ACTIVE_COMPARATOR: B1 - Terapeutické setkání / Omeprazol
Skupina B (kteří dostávají péči "Therapeutic Encounter") bude rozdělena do podskupiny B1, která obdrží "Drug Therapy Classic" a 2 do skupiny B, která dostane placebo.
PLACEBO_COMPARATOR: B2 - Terapeutické setkání / Placebo
Skupina B (kteří dostávají péči "Therapeutic Encounter") bude rozdělena do podskupiny B1, která obdrží "Drug Therapy Classic" a 2 do skupiny B, která dostane placebo.
ACTIVE_COMPARATOR: A1- Lékařská konzultace + omeprazol
Tradiční lékařský pohovor + omeprazol
Skupina A bude rozdělena do 2 podskupin: A1 – tradiční lékařská konzultace + placebo a A2 – tradiční lékařská konzultace plus omeprazol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník skóre dyspeptických příznaků podávaný na začátku a na konci léčby.
Časové okno: mezi čtyřmi až šesti měsíci léčby
mezi čtyřmi až šesti měsíci léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando S Guedes, Master, Faculdade de Medicina do ABC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

20. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Guedes, FG 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční lékařská konzultace

3
Předplatit