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생의학에서 생물심리사회적 모델로, 이론에서 실천으로

2011년 10월 19일 업데이트: Fernando Soares Guedes, Faculdade de Medicina do ABC

기능성 소화불량 환자에서 통합적 접근법(치료적 만남)과 기존의 의학적 접근법(의학적 상담)의 유효성 평가

이 연구는 기능적 소화불량 환자에서 생물의학적 모델에 기초한 표준 의료(의료 상담이라고 함)와 비교하여 생물심리사회적 모델에 기초한 의료(치료적 만남이라고 함)의 모델 예를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

소개 새로운 의료 기술(생명공학)과 관련된 높은 비용을 다루는 것은 개인과 공중 보건 서비스가 점점 더 무력감을 느끼게 하는 문제입니다.

많은 저자들은 자원의 효율적인 사용조차도 더 나은 치료와 건강 관리, 진정한 밑바닥 구덩이를 보장할 수 없다고 말합니다.

문제는 관련된 전문가들의 생각과 행동의 개념적, 이데올로기적 기반입니다. 첫 번째 오해는 '편협한 접근'이고 두 번째는 '의료화 과정'이다.

치유 모델과 제한적 접근 치유 모델은 질병 과정(예방)의 원인이 아니라 결과(질병)에만 관심이 있기 때문에 이 이름을 얻습니다. 그 효과는 완화되거나 심지어 사라질 수 있기 때문에 일시적일 뿐입니다. 왜냐하면 조만간 같은 개인 또는 다른 사람에게 동일한 형식으로 돌아올 것인지 여부에 관계없이 돌아올 것이기 때문입니다. 솔루션이 일시적이기 때문에 개인과 사회에 막대한 비용이 듭니다. 접근 방식은 제한적이며 결과도 마찬가지입니다.

의료화의 과정 의료화는 사고의 왜곡과 의료 규제 모델의 결과를 궁극적으로 표현한 것입니다. 그것은 생명공학이 할 수 있는 역할을 과대평가하는 개인과 사회에 대한 의존도가 점점 더 높아지는 것으로 이해될 수 있으며, 심각도나 인과 관계에 관계없이 어떤 문제든 생명을 구할 치료법이 있을 것이라고 믿는 의존성을 만드는 것으로 이해할 수 있습니다. .

잘못된 자세와 건강에 해로운 습관의 유지 건강 관리 모델은 잘못된 자세로 이어질 수 있습니다. 오늘날의 많은 건강 문제는 개인의 수동적 태도와 직접적인 인과 관계가 있습니다. 개인의 질병 치료에 대한 전적인 책임을 (의료 및 생명 공학에) 위임하고 습관과 행동의 변화를 가져오는 것을 꺼립니다. 의사들은 마법의 총알을 가지고 우리의 문제를 해결할 수 있습니다."

치유 모델 유지에 대한 높은 관심 치료 모델은 다국적 제약 산업과 대기업의 첨단 바이오 의료 장비 강화를 위해 생명 공학의 적용에 집중하는 경향이 있습니다. 이로 인해 건강에 대한 지출이 놀라울 정도로 증가했으며, 예방과 습관 변화에 중점을 두기보다 "치유(생명의 의료화)"를 강조하여 패권적 공간을 유지하고 있는 이 시장에 대한 강한 관심을 불러일으켰습니다.

연구의 목적 이 연구는 기능성 소화불량 환자에서 생물의학 모델에 기반한 표준 의료(의료 상담이라고 함)와 비교하여 생물심리사회적 모델(치료적 만남이라고 함)에 기반한 의료의 모델 예를 테스트하는 것을 목표로 합니다. ).

생물심리사회적 모델은 무엇입니까 생물심리사회적 모델은 기질적 질병에만 초점을 맞추지 않습니다. 그것은 여러 인과 관계로 병에 걸리는 사고 과정을 고려합니다. 그것은 인간과 그들의 심리적, 생물학적, 사회문화적, 영적 상호 연결을 이해하려고 시도합니다. 그것은 존재와 병에 걸리는 방식이 각 개인의 삶의 역사의 구성물이며 여기서 심리적인 것과 생리적인 것은 불가분하게 연결되어 있다고 주장합니다. 이러한 관점에서 질병은 내적 갈등의 표현이 되고 개인적인 성격을 가지며 개인과 그의 세계(환경)와의 관계와 연결됩니다.

이 접근법은 의사의 관심 초점이 개별 질병으로 이동함에 따라 의료 행위에서 중요한 결과를 가져옵니다.

생물심리사회적 모델에 기초한 의료는 예술의학의 특성을 보전한다. 장인 정신("맞춤형")의 의미에서 예술은 (체계화, 일반화) 생물 의학 기술과 반대입니다. 사실 그것을 예술에 적용하려면 기술을 깊이 알아야 합니다.

주된 초점은 계속해서 환자가 다른 사람들과 공통적으로 가지고 있는 것이지만, 특이한 점이 있습니다(그것은 의학의 기술입니다). 대다수의 환자(기술)를 고려하여 특정 치료가 효과가 있는지 여부는 덜 중요하다고 생각되지만, 이 환경에서 생활하는 순간에 개인적인 문제가 있는 이 특정 환자에게 효과가 있는지 여부는 다음과 같습니다. 이 나라와 세계의 이 지역.

기능성 소화불량 환자에게 테스트해야 하는 이유

기능성 소화불량은 생물 의학 모델을 넘어서는 "위장관의 기능 장애"라는 질병 그룹의 일부입니다.

  • 구조적 또는 생화학적 변화로 설명되지 않는 다양한 증상 조합으로 정의됩니다.
  • 양호 또는 불량에 대한 진단 기준 및 매개변수는 환자가 보고한 증상을 기반으로 하며, 이는 보다 전통적인 의학적 관점에 직면하여 회의론을 불러일으킵니다. 이러한 장애를 평가하기 위한 객관적인 기준은 없습니다.

위약을 사용하는 이유

이 연구에서 위약 사용은 다음과 같은 사실로 인해 정당화됩니다.

  • 기능성 소화불량의 증상은 위약으로 개선률이 높습니다. 일부 약물과의 비교 연구에 따르면 플라시보 효과는 최대 30~40% 정도입니다.
  • 이 약물 요법의 크기를 위약과 비교하지 않으면 위약 효과를 배제할 수 없습니다.

연구의 정당성 이 연구는 여러 가지 이유로 정당화되지만 주로 생물의학 모델의 한계에 의해 정당화됩니다.

  • 역학 프로필의 변화(최근 수십 년 동안 발생)는 성격과 라이프스타일로 표현되는 심리적, 사회문화적, 영적 요인의 역할을 점점 더 분명하게 남기고 있습니다.
  • 진보와 정교함을 갖춘 동일한 생물의학은 많은 문제, 특히 어떤 질병에서든 정도가 크거나 작은 주관적 요소에 대해 만족스럽거나 결정적인 답변을 제공할 수 없음을 보여주고 있습니다.

생물의학은 설명력이 너무 제한적입니다. 많은 의료 전문가는 질병과 관련된 환자의 심리적 반응과 사회경제적 문제를 인식하지만 진단 및 치료 결정을 공식화하는 데 이 정보를 통합하는 방법을 알지 못합니다. 신체의 생화학적 과정에서 발생하는 다소 우연적인 현상으로서 질병에 대한 생각은 매우 제한적이며 따라서 제한된 결과도 생성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, 브라질, 09060-870
        • 모병
        • Faculdade de Medicina do ABC
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fernando S Guedes, Master
        • 부수사관:
          • Wilson R Catapani, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기능성 소화불량의 임상적 진단(Rome II 기준에 따름)
  • 다른 사람의 도움 없이 설문지와 증상 일기를 읽고 작성할 수 있도록 문해력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 이유를 불문하고 연구 참여를 거부하거나 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않거나 설문지, 수집 기간에 응답하지 않는 환자
  • 알코올, 담배, 약물 또는 기타 약물(합법적 또는 불법적)에 대한 남용 또는 의존
  • 당뇨병(모든 유형
  • 임신 또는 모유 수유(연구의 모든 단계에서)
  • 기질적 질병 또는 중증 대사성 또는 진행성 질환(심장병, 중증 고혈압, 전염병)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: A2- 의료 상담 + 위약
전통적인 의료 인터뷰 + 위약
그룹 A는 2개의 하위 그룹으로 나뉩니다. A1- 전통 의학 상담 + 위약, A2- 전통 의학 상담 + 오메프라졸
ACTIVE_COMPARATOR: B1 - 치료적 만남 / 오메프라졸
그룹 B("치료적 만남" 치료를 받는 사람)는 "약물 요법 클래식"을 받는 하위 그룹 B1과 위약을 받는 그룹 B의 2개로 나뉩니다.
플라시보_COMPARATOR: B2 - 치료적 만남 / 플라시보
그룹 B("치료적 만남" 치료를 받는 사람)는 "약물 요법 클래식"을 받는 하위 그룹 B1과 위약을 받는 그룹 B의 2개로 나뉩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: A1- 의료 상담 + 오메프라졸
전통적인 의료 인터뷰 + 오메프라졸
그룹 A는 2개의 하위 그룹으로 나뉩니다. A1- 전통 의학 상담 + 위약, A2- 전통 의학 상담 + 오메프라졸

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 시작 및 종료 시점에 시행되는 소화불량 증상 점수 설문지.
기간: 4개월에서 6개월 사이에 치료
4개월에서 6개월 사이에 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fernando S Guedes, Master, Faculdade de Medicina do ABC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Guedes, FG 01

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전통 의료 상담에 대한 임상 시험

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