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Dal modello biomedico a quello biopsicosociale, dalla teoria alla pratica

19 ottobre 2011 aggiornato da: Fernando Soares Guedes, Faculdade de Medicina do ABC

Valutazione dell'efficacia dell'approccio integrale (incontro terapeutico) rispetto all'approccio medico convenzionale (consulenza medica) nei pazienti con dispepsia funzionale

Questo studio si propone di valutare, in pazienti con dispepsia funzionale, un modello esemplificativo di assistenza medica basata sul modello biopsicosociale (denominato: l'incontro terapeutico) confrontato con un'assistenza medica standard basata sul modello biomedico (denominato: consulto medico).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE Affrontare i costi elevati delle nuove tecnologie mediche (biotecnologie) è un problema che ha portato gli individui ei servizi sanitari pubblici a sentirsi sempre più impotenti.

Molti autori affermano che nemmeno un uso efficiente delle risorse può garantire una migliore assistenza e assistenza sanitaria, un vero pozzo senza fondo.

Il problema sono le basi concettuali e ideologiche del pensiero e dell'agire dei professionisti coinvolti. Il primo malinteso è l'"approccio ristretto" e il secondo è il "processo di medicalizzazione".

Il modello curativo e l'approccio ristretto Il modello curativo prende questo nome perché non si occupa delle cause del processo patologico (prevenzione), ma solo degli effetti (malattia). Poiché gli effetti possono essere mitigati o addirittura estinti, è solo temporaneo, perché prima o poi torneranno con lo stesso formato o meno, nello stesso individuo o in un altro. È estremamente costoso per gli individui e per la società, perché le soluzioni sono palliative. L'approccio è limitato e lo sono anche i risultati.

Il processo di medicalizzazione La medicalizzazione è la massima espressione delle distorsioni del pensiero e delle conseguenze del modello di regolamentazione sanitaria. Può essere intesa come la dipendenza sempre più elevata dagli individui e dalla società che sopravvaluta il ruolo che la biotecnologia potrebbe svolgere e crea una dipendenza in cui si crede che per qualsiasi problema, indipendentemente dalla sua gravità o dai nessi causali, ci sarà un trattamento salvavita .

Le posture sbagliate e il mantenimento di abitudini malsane Il modello di assistenza sanitaria può portare a posture sbagliate. Molti dei problemi di salute odierni hanno una relazione causale diretta con l'atteggiamento passivo degli individui, che delegano (alla sanità e alle biotecnologie) la piena responsabilità della cura dei propri disturbi, sono riluttanti a modificare abitudini e comportamenti perché la "medicina curativa sostiene che i dottori possono prendere una pallottola magica e risolvere i nostri problemi".

Il forte interesse a mantenere il modello curativo Il modello curativo ha la tendenza a concentrarsi sull'applicazione della biotecnologia per rafforzare l'industria farmaceutica multinazionale e le grandi aziende in attrezzature biomediche altamente sofisticate. Ciò ha generato un incredibile aumento della spesa per la salute, nonché un forte interesse per questo mercato che mantiene il suo spazio egemonico attraverso l'enfasi sulla "cura (medicalizzazione della vita"), piuttosto che l'enfasi sulla prevenzione e il cambiamento delle abitudini.

Scopo dello studio Questo studio mirerà a testare, in pazienti con dispepsia funzionale, un modello esemplificativo di assistenza medica basata sul modello biopsicosociale (denominato: l'incontro terapeutico) confrontato con un'assistenza medica standard basata sul modello biomedico (denominata: consulenza medica ).

Che cos'è il modello biopsicosociale Il modello biopsicosociale non si concentra esclusivamente sulla malattia organica. Considera il processo di pensiero di ammalarsi con molteplici causalità. Cerca di comprendere l'uomo, le sue interconnessioni psicologiche, biologiche, socio-culturali e spirituali. Sostiene che il modo di essere e di ammalarsi sono costruzioni della storia di vita di ogni individuo, dove lo psicologico e il fisiologico sono indissolubilmente legati. In questa prospettiva, la malattia diventa espressione di conflitti interni, ha un carattere personale ed è legata al rapporto della persona con il suo mondo (il suo ambiente).

Questo approccio ha importanti conseguenze nella pratica medica poiché l'attenzione del medico si sposta sulle singole malattie.

L'assistenza medica basata sul modello biopsicosociale conserva le caratteristiche dell'arte della medicina. Arte intesa come artigianato (il “sartoriale”) contrapposto alla tecnica biomedica cioè (sistematizzare, generalizzare). Infatti bisogna conoscere a fondo la tecnica per applicarla ad arte.

L'obiettivo primario continua ad essere ciò che il paziente ha in comune con gli altri, ma nelle sue stranezze (è l'arte della medicina). Si considera meno importante se un particolare trattamento funzionerà, pensando alla maggior parte dei pazienti (la tecnica), ma se funzionerà per questo particolare paziente, con i suoi problemi personali al momento della sua vita in questo ambiente, questa collocazione in questo paese e questa regione del mondo.

Perché provarlo nei pazienti con dispepsia funzionale

La dispepsia funzionale fa parte di un gruppo di malattie chiamate "Disturbi Funzionali del Tratto Gastrointestinale" che va oltre il modello biomedico:

  • Sono definiti come combinazioni variabili di sintomi, non spiegate da cambiamenti strutturali o biochimici.
  • I criteri diagnostici ei parametri per il bene o il male si basano sui sintomi riportati dai pazienti, questo provoca un certo scetticismo di fronte alla visione medica più tradizionale. Non ci sono criteri oggettivi per valutare questi disturbi.

Perché usare il placebo

L'uso del placebo in questo studio è giustificato dai fatti:

  • I sintomi della dispepsia funzionale hanno un alto tasso di miglioramento con il placebo. Studi comparativi con alcuni farmaci mostrano che l'effetto placebo è dell'ordine del 30-40%.
  • Non si può escludere l'effetto placebo, se l'entità di queste terapie farmacologiche non viene confrontata con il placebo.

Giustificazione dello studio Questo studio è giustificato per diversi motivi, ma principalmente dai limiti del modello biomedico.

  • I cambiamenti del profilo epidemiologico (che si stanno verificando negli ultimi decenni) lasciano sempre più chiaro il ruolo dei fattori psicologici, socio-culturali e spirituali, espressi dalla personalità e dallo stile di vita.
  • La stessa biomedicina con i suoi progressi e sofisticazioni sta dimostrando la sua incapacità di fornire risposte soddisfacenti o conclusive a molti problemi, soprattutto per le componenti soggettive che entrano in misura maggiore o minore in qualsiasi malattia.

La biomedicina è troppo limitata nel suo potere esplicativo. Molti professionisti medici si rendono conto delle reazioni psicologiche dei pazienti e dei loro problemi socioeconomici coinvolti nella malattia, ma non vedono come incorporare queste informazioni nella formulazione delle decisioni diagnostiche e terapeutiche. L'idea della malattia come fenomeno più o meno accidentale, originatosi nei processi biochimici del corpo è molto ristretta, e quindi produce risultati anch'essi ristretti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasile, 09060-870
        • Reclutamento
        • Faculdade de Medicina do ABC
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fernando S Guedes, Master
        • Sub-investigatore:
          • Wilson R Catapani, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della dispepsia funzionale (secondo i criteri di Roma II)
  • Devono essere alfabetizzati in modo da poter leggere e compilare il questionario e un diario dei sintomi senza l'aiuto di altri

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che per qualsiasi motivo: non hanno accettato di partecipare alla ricerca, non hanno firmato un consenso informato o non hanno risposto al questionario, il periodo di raccolta, per qualsiasi motivo
  • Abuso o dipendenza da alcol, tabacco, farmaci o altre droghe (lecite o illecite)
  • Diabete (di qualsiasi tipo
  • gravidanza o allattamento (in qualsiasi fase dello studio)
  • malattie organiche o metaboliche gravi o in evoluzione (cardiopatie, ipertensione grave, malattie infettive)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: A2- Visita medica + placebo
Colloquio medico tradizionale + placebo
Il gruppo A sarà diviso in 2 sottogruppi: A1- Visita medica tradizionale + placebo e A2- Visita medica tradizionale più omeprazolo
ACTIVE_COMPARATORE: B1 - Incontro terapeutico / Omeprazolo
Il gruppo B (che riceve la cura "Incontro Terapeutico") sarà diviso nel sottogruppo B1, che riceverà la "Drug Therapy Classic" e 2 nel gruppo B che riceveranno il placebo.
PLACEBO_COMPARATORE: B2 - Incontro terapeutico / Placebo
Il gruppo B (che riceve la cura "Incontro Terapeutico") sarà diviso nel sottogruppo B1, che riceverà la "Drug Therapy Classic" e 2 nel gruppo B che riceveranno il placebo.
ACTIVE_COMPARATORE: A1- Visita medica + omeprazolo
Colloquio medico tradizionale + omeprazolo
Il gruppo A sarà diviso in 2 sottogruppi: A1- Visita medica tradizionale + placebo e A2- Visita medica tradizionale più omeprazolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sul punteggio dei sintomi dispeptici somministrato all'inizio e alla fine del trattamento.
Lasso di tempo: tra quattro e sei mesi di trattamento
tra quattro e sei mesi di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernando S Guedes, Master, Faculdade de Medicina do ABC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

20 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Guedes, FG 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Visita medica tradizionale

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