Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Safer Pre-Natal Diagnosis Using Free DNA in Maternal Blood (IONA)

9 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Premaitha Health
A diagnostic peripheral maternal blood test taken and the free foetal DNA is analysed and the presence of trisomies using a novel method.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

A total of ~2000 participants have donated blood samples used for the development and validation of the IONA non-invasive prenatal screening test for Downs, Edwards and Patau syndrome. The IONA Test was CE marked Feb 2013. We are now recruiting a further 800 participants to provide blood samples to further develop and verify the test for other chromosomal abnormalities and to improve test efficiency.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1632

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mothers attending clinic for routine screening. Followed up at around 1 years duration.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient/subject is willing and able to give informed consent for participation in the study.
  • Female, aged 16 years or above.
  • Currently pregnant at time of entry to the study.
  • Pregnancy having been identified as 'high-risk' by screening test.

Exclusion Criteria:

  • The patient/subject may not enter the study if ANY of the following apply:
  • The participant herself has Down's Syndrome or other chromosomal abnormality.
  • Children under 16
  • Adults with learning disabilities
  • Adults who are unconscious or very severely ill
  • Adults who have a terminal illness
  • Adults in emergency situations
  • Adults suffering from a mental illness
  • Adults with dementia
  • Prisoners
  • Young offenders
  • Adults who are unable to consent for themselves
  • Any person considered to have a particularly dependent relationship with investigators

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sterownica
Aneuploidy
T13, 18, 21 and other chromosomal abnormalities yet to be determined

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Validation of method of novel analysis for Aneuploidy
Ramy czasowe: 2013 Approx
Analysis of maternal blood by a selective amplification of fetal DNA over maternal DNA within that sample. Patients to be followed up for 1 year.
2013 Approx

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optimization of existing methods for maximising ffDNA
Ramy czasowe: up to July 2019
Use of novel methods either in conjugation with existing methods or as a substitute for steps in existing methodologies- currently undergoing laboratory development that could increase the titre of fetal DNA within a given sample. Patients will be followed up for 1 year.
up to July 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Premaitha Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Brenda Kelly, MBBS, National Health Service, United Kingdom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07H0607101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aneuploidy, NIPT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj