- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01663480
To Identify the Proportionality of Respiratory Work Under Different NAVA Level
Assessment of Patient-ventilator Breath Contribution (PVBC) During Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) in Patients With Acute Respiratory Failure
The primary purpose of mechanical ventilation is to sufficiently unload the respiratory muscles and maintain adequate ventilation in spontaneously breathing patients. When the mechanical ventilatory assist is synchronized to the patient's inspiratory effort, both the patient and the mechanical ventilator will contribute to the lung-distending pressure, necessary to overcome inspiratory load and generate the tidal volume (Vt). Unfortunately, conventional modes of mechanical ventilation cannot quantify the impact of the ventilatory assist performed by the ventilator and the patient. Inadequate levels of assist are associated with adverse effects such as development of fatigue or patient-ventilator dissynchrony and diaphragm impairment, and over assist also lead to diaphragm atrophy and weaning delay.
The newly introduced neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) has made it possible to measure the neural activity of the respiratory centers (expressed by the diaphragm electrical activity, EAdi). EAdi is a validated variable to quantify the neural respiratory drive, little is known about its usefulness to evaluate the contribution of the patient's inspiratory muscle effort relative to that of the mechanical ventilator, which would be of crucial importance to appropriately titrate the level of assist.
During NAVA, the patient's efficiency to transform neural effort (EAdi) into Vt, expressed as neuroventilatory efficiency (NVE), may be a useful predictor for determining the contribution of the patient and the ventilator to generate a breath.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Southeast Univerity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:(1) Intubated or tracheostomied patients with ARF due to COPD (10 patients) or other reasons (10 patients) who were undergoing assisted mechanical ventilation, (2) be able to tolerate short time (30 minutes) spontaneous breathing (PEEP≤5cmH2O, without assist), (3) awake and do not need high dose of sedation
Exclusion Criteria:(1) age <18 or >80 years, (2) ready for extubation, (3) history of esophageal varices, (4) gastro-esophageal surgery in the previous 12 months or gastro-esophageal bleeding in the previous 30 days, (5) coagulation disorders (INR ratio>1.5 and APTT>44 s), (6) history of acute central or peripheral nervous system disorder or severe neuromuscular disease, (7) history of leukemia, severe chronic liver or chronic cardiac disease, (8) solid organ transplantation, (9) malignant tumor.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PVBC index
Ramy czasowe: every 3 mins
|
PVBC2predicts the contribution of the inspiratory muscles versus that of the ventilator during NAVA
|
every 3 mins
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Haibo Qiu, southeast univerity, China
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAVA3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .