Sleep Restriction and Energy Expenditure
1 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
The Effect of Sleep Reduction on Daily Energy Expenditure, Thermic Effect of Food, and Substrate Oxidation in Overweight Women
Each 4-day period will follow the same protocol.
Basically, for the entire study, we will prepare all of the subject's food and will require him or her to eat all of the food that we give at the times we tell them to eat.
The subject will arrive at the hospital on the evening of day 1, and become inpatients.
On day 2, the subject will be permitted to leave the hospital campus under the supervision of the research staff.
On day 3, they will be required to stay in a small room called a metabolic chamber for 24 hours.
This room measures how many calories you burn in one day.
On day 4, we will measure the subject's energy expenditure in response to a breakfast meal.
They will be given breakfast and the number of calories that they burn after that meal will be measured over a 6-hour period.
Then the subject will be discharged at the end of the test.
The 2 study periods will differ only in bedtimes and wakeup times.
During one period, the subject will go to bed at 1 am and wake up at 5 am and during the other period they will go to bed at 11 pm and wake up at 7 am.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sleeping metabolic rate will be measured using a metabolic chamber on the night of day 2.
During day 3, 24-hour energy expenditure (including a second night of measurement) will be measured in the metabolic chamber.
On this day, the participant will perform 2 bouts of physical activity on a stationary bicycle for 15 minutes each bout.
This will give us a measurement of physical activity energy expenditure.
On day 4, at 7 am, the participant will exit the metabolic chamber and will enter a different, smaller metabolic chamber for the measurement of energy expenditure in response to a meal.
This measurement will start at approximately 8 am with assessment of the resting metabolic rate (45 minutes).
The participant will then be given a high-fat meal replacement to consume over 10 minutes.
Energy expenditure measurements continue in the metabolic chamber for a 6-hour period.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10026
- St. Luke's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 21-45 yrs
- Non-pregnant, non-lactating female subjects
- Body mass index (BMI) 25-28 kg/m2
- Weight stable (± 2.5 kg) for at least 3 mo prior to evaluation
- If a woman of child-bearing potential, must be willing to adhere to an acceptable form of contraception
- Non-smoker
- Regularly sleeps 7-8.5 hours/night
- If taking any form of medication, other than those listed in the exclusion criteria, must have been stable and remain on the same medication and medication dose throughout the study
Exclusion Criteria:
- Diabetes, uncontrolled hypertension
- Attempted to lose weight in past 3 months
- Eating disorder
- Stroke, seizure disorder, or other significant neurological disease;
- HIV positive by self-report
- Unstable or uncontrolled medical illness including active malignancies within past 5 yrs
- Untreated or unstable hypothyroidism
- Hyperthyroidism
- A score on the Brief Psychiatric Inventory that exceeds the 90th percentile;
- Subjects with psychoses, bipolar disorder, major depression, severe personality disorders, suicidal
- Alcohol or substance abuse in the past 6 mo
- Pregnant, planning pregnancy in the next 6 mo, or breast-feeding
- Participating in a commercial diet or behavior modification program (e.g., Weight Watchers), or plans to participate
- Shift worker, commercial long-distance driver, heavy equipment operator, history of drowsy driving
- Takes naps regularly
- Has traveled across time zones in the past 4 weeks or plans to during the weeks of the study
- Excessive caffeine intake
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Habitual Sleep
Women sleep 8 h/night throughout the study phase
|
Participants sleep 8 h/night throughout the study phase (from 11 pm to 7 am)
|
|
Eksperymentalny: Short Sleep
Women sleep 4 h/night throughout the study phase
|
Participants will be restricted in sleep and only allowed to sleep from 1 am to 5 am.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resting Metabolic Rate
Ramy czasowe: 32 hours
|
Metabolic rate from 11 pm on day 2 until 7 am on the morning of day 4 will be measured in a metabolic chamber.
The metabolic chamber is an air-tight room (22,000 l volume) equipped with a bed, chair, desk, television, VCR, telephone, treadmill, sink and toilet.
All meals and snacks will be served at the scheduled time.
Subjects will be asked to perform 30 min of light physical activity at 1500 h and 2030 h.
Physical activity will consist of 30 min of cycling at 12 mi/h.
Bedtimes will be the same as the previous night and actigraph monitoring will be used to confirm compliance with the sleep protocol.
Women will exit the chamber at 0700 h the following day.
|
32 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post Prandial Energy Expenditure and Thermic Effect of Food
Ramy czasowe: 8 hours on day 4
|
Energy expenditure will be measured from 8 am until approximately 2:30 pm on day. Resting metabolic rate over 45 minutes will be measured at 8 am, followed by breakfast and resumption of energy expenditure measurements postprandially. Participants will be given 15 min to consume a high-fat breakfast (50% of energy from fat) and post-prandial thermogenesis and substrate oxidation will be measured for the next 6 h. |
8 hours on day 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Pierre St. Onge, PhD, St. Luke's Roosevelt Hospital/Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLR-P&F-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .