Sleep Restriction and Energy Expenditure
1 août 2013 mis à jour par: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
The Effect of Sleep Reduction on Daily Energy Expenditure, Thermic Effect of Food, and Substrate Oxidation in Overweight Women
Each 4-day period will follow the same protocol.
Basically, for the entire study, we will prepare all of the subject's food and will require him or her to eat all of the food that we give at the times we tell them to eat.
The subject will arrive at the hospital on the evening of day 1, and become inpatients.
On day 2, the subject will be permitted to leave the hospital campus under the supervision of the research staff.
On day 3, they will be required to stay in a small room called a metabolic chamber for 24 hours.
This room measures how many calories you burn in one day.
On day 4, we will measure the subject's energy expenditure in response to a breakfast meal.
They will be given breakfast and the number of calories that they burn after that meal will be measured over a 6-hour period.
Then the subject will be discharged at the end of the test.
The 2 study periods will differ only in bedtimes and wakeup times.
During one period, the subject will go to bed at 1 am and wake up at 5 am and during the other period they will go to bed at 11 pm and wake up at 7 am.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sleeping metabolic rate will be measured using a metabolic chamber on the night of day 2.
During day 3, 24-hour energy expenditure (including a second night of measurement) will be measured in the metabolic chamber.
On this day, the participant will perform 2 bouts of physical activity on a stationary bicycle for 15 minutes each bout.
This will give us a measurement of physical activity energy expenditure.
On day 4, at 7 am, the participant will exit the metabolic chamber and will enter a different, smaller metabolic chamber for the measurement of energy expenditure in response to a meal.
This measurement will start at approximately 8 am with assessment of the resting metabolic rate (45 minutes).
The participant will then be given a high-fat meal replacement to consume over 10 minutes.
Energy expenditure measurements continue in the metabolic chamber for a 6-hour period.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10026
- St. Luke's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Age 21-45 yrs
- Non-pregnant, non-lactating female subjects
- Body mass index (BMI) 25-28 kg/m2
- Weight stable (± 2.5 kg) for at least 3 mo prior to evaluation
- If a woman of child-bearing potential, must be willing to adhere to an acceptable form of contraception
- Non-smoker
- Regularly sleeps 7-8.5 hours/night
- If taking any form of medication, other than those listed in the exclusion criteria, must have been stable and remain on the same medication and medication dose throughout the study
Exclusion Criteria:
- Diabetes, uncontrolled hypertension
- Attempted to lose weight in past 3 months
- Eating disorder
- Stroke, seizure disorder, or other significant neurological disease;
- HIV positive by self-report
- Unstable or uncontrolled medical illness including active malignancies within past 5 yrs
- Untreated or unstable hypothyroidism
- Hyperthyroidism
- A score on the Brief Psychiatric Inventory that exceeds the 90th percentile;
- Subjects with psychoses, bipolar disorder, major depression, severe personality disorders, suicidal
- Alcohol or substance abuse in the past 6 mo
- Pregnant, planning pregnancy in the next 6 mo, or breast-feeding
- Participating in a commercial diet or behavior modification program (e.g., Weight Watchers), or plans to participate
- Shift worker, commercial long-distance driver, heavy equipment operator, history of drowsy driving
- Takes naps regularly
- Has traveled across time zones in the past 4 weeks or plans to during the weeks of the study
- Excessive caffeine intake
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Habitual Sleep
Women sleep 8 h/night throughout the study phase
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Participants sleep 8 h/night throughout the study phase (from 11 pm to 7 am)
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Expérimental: Short Sleep
Women sleep 4 h/night throughout the study phase
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Participants will be restricted in sleep and only allowed to sleep from 1 am to 5 am.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Resting Metabolic Rate
Délai: 32 hours
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Metabolic rate from 11 pm on day 2 until 7 am on the morning of day 4 will be measured in a metabolic chamber.
The metabolic chamber is an air-tight room (22,000 l volume) equipped with a bed, chair, desk, television, VCR, telephone, treadmill, sink and toilet.
All meals and snacks will be served at the scheduled time.
Subjects will be asked to perform 30 min of light physical activity at 1500 h and 2030 h.
Physical activity will consist of 30 min of cycling at 12 mi/h.
Bedtimes will be the same as the previous night and actigraph monitoring will be used to confirm compliance with the sleep protocol.
Women will exit the chamber at 0700 h the following day.
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32 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Post Prandial Energy Expenditure and Thermic Effect of Food
Délai: 8 hours on day 4
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Energy expenditure will be measured from 8 am until approximately 2:30 pm on day. Resting metabolic rate over 45 minutes will be measured at 8 am, followed by breakfast and resumption of energy expenditure measurements postprandially. Participants will be given 15 min to consume a high-fat breakfast (50% of energy from fat) and post-prandial thermogenesis and substrate oxidation will be measured for the next 6 h. |
8 hours on day 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Pierre St. Onge, PhD, St. Luke's Roosevelt Hospital/Columbia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2012
Première publication (Estimation)
18 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2013
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLR-P&F-1
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