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Sleep Restriction and Energy Expenditure

1 de agosto de 2013 atualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

The Effect of Sleep Reduction on Daily Energy Expenditure, Thermic Effect of Food, and Substrate Oxidation in Overweight Women

Each 4-day period will follow the same protocol. Basically, for the entire study, we will prepare all of the subject's food and will require him or her to eat all of the food that we give at the times we tell them to eat. The subject will arrive at the hospital on the evening of day 1, and become inpatients. On day 2, the subject will be permitted to leave the hospital campus under the supervision of the research staff. On day 3, they will be required to stay in a small room called a metabolic chamber for 24 hours. This room measures how many calories you burn in one day. On day 4, we will measure the subject's energy expenditure in response to a breakfast meal. They will be given breakfast and the number of calories that they burn after that meal will be measured over a 6-hour period. Then the subject will be discharged at the end of the test. The 2 study periods will differ only in bedtimes and wakeup times. During one period, the subject will go to bed at 1 am and wake up at 5 am and during the other period they will go to bed at 11 pm and wake up at 7 am.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Sleeping metabolic rate will be measured using a metabolic chamber on the night of day 2. During day 3, 24-hour energy expenditure (including a second night of measurement) will be measured in the metabolic chamber. On this day, the participant will perform 2 bouts of physical activity on a stationary bicycle for 15 minutes each bout. This will give us a measurement of physical activity energy expenditure. On day 4, at 7 am, the participant will exit the metabolic chamber and will enter a different, smaller metabolic chamber for the measurement of energy expenditure in response to a meal. This measurement will start at approximately 8 am with assessment of the resting metabolic rate (45 minutes). The participant will then be given a high-fat meal replacement to consume over 10 minutes. Energy expenditure measurements continue in the metabolic chamber for a 6-hour period.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10026
        • St. Luke's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 21-45 yrs
  • Non-pregnant, non-lactating female subjects
  • Body mass index (BMI) 25-28 kg/m2
  • Weight stable (± 2.5 kg) for at least 3 mo prior to evaluation
  • If a woman of child-bearing potential, must be willing to adhere to an acceptable form of contraception
  • Non-smoker
  • Regularly sleeps 7-8.5 hours/night
  • If taking any form of medication, other than those listed in the exclusion criteria, must have been stable and remain on the same medication and medication dose throughout the study

Exclusion Criteria:

  • Diabetes, uncontrolled hypertension
  • Attempted to lose weight in past 3 months
  • Eating disorder
  • Stroke, seizure disorder, or other significant neurological disease;
  • HIV positive by self-report
  • Unstable or uncontrolled medical illness including active malignancies within past 5 yrs
  • Untreated or unstable hypothyroidism
  • Hyperthyroidism
  • A score on the Brief Psychiatric Inventory that exceeds the 90th percentile;
  • Subjects with psychoses, bipolar disorder, major depression, severe personality disorders, suicidal
  • Alcohol or substance abuse in the past 6 mo
  • Pregnant, planning pregnancy in the next 6 mo, or breast-feeding
  • Participating in a commercial diet or behavior modification program (e.g., Weight Watchers), or plans to participate
  • Shift worker, commercial long-distance driver, heavy equipment operator, history of drowsy driving
  • Takes naps regularly
  • Has traveled across time zones in the past 4 weeks or plans to during the weeks of the study
  • Excessive caffeine intake

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Habitual Sleep
Women sleep 8 h/night throughout the study phase
Participants sleep 8 h/night throughout the study phase (from 11 pm to 7 am)
Experimental: Short Sleep
Women sleep 4 h/night throughout the study phase
Participants will be restricted in sleep and only allowed to sleep from 1 am to 5 am.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resting Metabolic Rate
Prazo: 32 hours
Metabolic rate from 11 pm on day 2 until 7 am on the morning of day 4 will be measured in a metabolic chamber. The metabolic chamber is an air-tight room (22,000 l volume) equipped with a bed, chair, desk, television, VCR, telephone, treadmill, sink and toilet. All meals and snacks will be served at the scheduled time. Subjects will be asked to perform 30 min of light physical activity at 1500 h and 2030 h. Physical activity will consist of 30 min of cycling at 12 mi/h. Bedtimes will be the same as the previous night and actigraph monitoring will be used to confirm compliance with the sleep protocol. Women will exit the chamber at 0700 h the following day.
32 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Post Prandial Energy Expenditure and Thermic Effect of Food
Prazo: 8 hours on day 4

Energy expenditure will be measured from 8 am until approximately 2:30 pm on day. Resting metabolic rate over 45 minutes will be measured at 8 am, followed by breakfast and resumption of energy expenditure measurements postprandially.

Participants will be given 15 min to consume a high-fat breakfast (50% of energy from fat) and post-prandial thermogenesis and substrate oxidation will be measured for the next 6 h.

8 hours on day 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Pierre St. Onge, PhD, St. Luke's Roosevelt Hospital/Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SLR-P&F-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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