Sleep Restriction and Energy Expenditure
1 agosto 2013 aggiornato da: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
The Effect of Sleep Reduction on Daily Energy Expenditure, Thermic Effect of Food, and Substrate Oxidation in Overweight Women
Each 4-day period will follow the same protocol.
Basically, for the entire study, we will prepare all of the subject's food and will require him or her to eat all of the food that we give at the times we tell them to eat.
The subject will arrive at the hospital on the evening of day 1, and become inpatients.
On day 2, the subject will be permitted to leave the hospital campus under the supervision of the research staff.
On day 3, they will be required to stay in a small room called a metabolic chamber for 24 hours.
This room measures how many calories you burn in one day.
On day 4, we will measure the subject's energy expenditure in response to a breakfast meal.
They will be given breakfast and the number of calories that they burn after that meal will be measured over a 6-hour period.
Then the subject will be discharged at the end of the test.
The 2 study periods will differ only in bedtimes and wakeup times.
During one period, the subject will go to bed at 1 am and wake up at 5 am and during the other period they will go to bed at 11 pm and wake up at 7 am.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sleeping metabolic rate will be measured using a metabolic chamber on the night of day 2.
During day 3, 24-hour energy expenditure (including a second night of measurement) will be measured in the metabolic chamber.
On this day, the participant will perform 2 bouts of physical activity on a stationary bicycle for 15 minutes each bout.
This will give us a measurement of physical activity energy expenditure.
On day 4, at 7 am, the participant will exit the metabolic chamber and will enter a different, smaller metabolic chamber for the measurement of energy expenditure in response to a meal.
This measurement will start at approximately 8 am with assessment of the resting metabolic rate (45 minutes).
The participant will then be given a high-fat meal replacement to consume over 10 minutes.
Energy expenditure measurements continue in the metabolic chamber for a 6-hour period.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10026
- St. Luke's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 21-45 yrs
- Non-pregnant, non-lactating female subjects
- Body mass index (BMI) 25-28 kg/m2
- Weight stable (± 2.5 kg) for at least 3 mo prior to evaluation
- If a woman of child-bearing potential, must be willing to adhere to an acceptable form of contraception
- Non-smoker
- Regularly sleeps 7-8.5 hours/night
- If taking any form of medication, other than those listed in the exclusion criteria, must have been stable and remain on the same medication and medication dose throughout the study
Exclusion Criteria:
- Diabetes, uncontrolled hypertension
- Attempted to lose weight in past 3 months
- Eating disorder
- Stroke, seizure disorder, or other significant neurological disease;
- HIV positive by self-report
- Unstable or uncontrolled medical illness including active malignancies within past 5 yrs
- Untreated or unstable hypothyroidism
- Hyperthyroidism
- A score on the Brief Psychiatric Inventory that exceeds the 90th percentile;
- Subjects with psychoses, bipolar disorder, major depression, severe personality disorders, suicidal
- Alcohol or substance abuse in the past 6 mo
- Pregnant, planning pregnancy in the next 6 mo, or breast-feeding
- Participating in a commercial diet or behavior modification program (e.g., Weight Watchers), or plans to participate
- Shift worker, commercial long-distance driver, heavy equipment operator, history of drowsy driving
- Takes naps regularly
- Has traveled across time zones in the past 4 weeks or plans to during the weeks of the study
- Excessive caffeine intake
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Habitual Sleep
Women sleep 8 h/night throughout the study phase
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Participants sleep 8 h/night throughout the study phase (from 11 pm to 7 am)
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Sperimentale: Short Sleep
Women sleep 4 h/night throughout the study phase
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Participants will be restricted in sleep and only allowed to sleep from 1 am to 5 am.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resting Metabolic Rate
Lasso di tempo: 32 hours
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Metabolic rate from 11 pm on day 2 until 7 am on the morning of day 4 will be measured in a metabolic chamber.
The metabolic chamber is an air-tight room (22,000 l volume) equipped with a bed, chair, desk, television, VCR, telephone, treadmill, sink and toilet.
All meals and snacks will be served at the scheduled time.
Subjects will be asked to perform 30 min of light physical activity at 1500 h and 2030 h.
Physical activity will consist of 30 min of cycling at 12 mi/h.
Bedtimes will be the same as the previous night and actigraph monitoring will be used to confirm compliance with the sleep protocol.
Women will exit the chamber at 0700 h the following day.
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32 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Post Prandial Energy Expenditure and Thermic Effect of Food
Lasso di tempo: 8 hours on day 4
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Energy expenditure will be measured from 8 am until approximately 2:30 pm on day. Resting metabolic rate over 45 minutes will be measured at 8 am, followed by breakfast and resumption of energy expenditure measurements postprandially. Participants will be given 15 min to consume a high-fat breakfast (50% of energy from fat) and post-prandial thermogenesis and substrate oxidation will be measured for the next 6 h. |
8 hours on day 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Pierre St. Onge, PhD, St. Luke's Roosevelt Hospital/Columbia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
18 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLR-P&F-1
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