Sleep Restriction and Energy Expenditure
1 augustus 2013 bijgewerkt door: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
The Effect of Sleep Reduction on Daily Energy Expenditure, Thermic Effect of Food, and Substrate Oxidation in Overweight Women
Each 4-day period will follow the same protocol.
Basically, for the entire study, we will prepare all of the subject's food and will require him or her to eat all of the food that we give at the times we tell them to eat.
The subject will arrive at the hospital on the evening of day 1, and become inpatients.
On day 2, the subject will be permitted to leave the hospital campus under the supervision of the research staff.
On day 3, they will be required to stay in a small room called a metabolic chamber for 24 hours.
This room measures how many calories you burn in one day.
On day 4, we will measure the subject's energy expenditure in response to a breakfast meal.
They will be given breakfast and the number of calories that they burn after that meal will be measured over a 6-hour period.
Then the subject will be discharged at the end of the test.
The 2 study periods will differ only in bedtimes and wakeup times.
During one period, the subject will go to bed at 1 am and wake up at 5 am and during the other period they will go to bed at 11 pm and wake up at 7 am.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sleeping metabolic rate will be measured using a metabolic chamber on the night of day 2.
During day 3, 24-hour energy expenditure (including a second night of measurement) will be measured in the metabolic chamber.
On this day, the participant will perform 2 bouts of physical activity on a stationary bicycle for 15 minutes each bout.
This will give us a measurement of physical activity energy expenditure.
On day 4, at 7 am, the participant will exit the metabolic chamber and will enter a different, smaller metabolic chamber for the measurement of energy expenditure in response to a meal.
This measurement will start at approximately 8 am with assessment of the resting metabolic rate (45 minutes).
The participant will then be given a high-fat meal replacement to consume over 10 minutes.
Energy expenditure measurements continue in the metabolic chamber for a 6-hour period.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10026
- St. Luke's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 21-45 yrs
- Non-pregnant, non-lactating female subjects
- Body mass index (BMI) 25-28 kg/m2
- Weight stable (± 2.5 kg) for at least 3 mo prior to evaluation
- If a woman of child-bearing potential, must be willing to adhere to an acceptable form of contraception
- Non-smoker
- Regularly sleeps 7-8.5 hours/night
- If taking any form of medication, other than those listed in the exclusion criteria, must have been stable and remain on the same medication and medication dose throughout the study
Exclusion Criteria:
- Diabetes, uncontrolled hypertension
- Attempted to lose weight in past 3 months
- Eating disorder
- Stroke, seizure disorder, or other significant neurological disease;
- HIV positive by self-report
- Unstable or uncontrolled medical illness including active malignancies within past 5 yrs
- Untreated or unstable hypothyroidism
- Hyperthyroidism
- A score on the Brief Psychiatric Inventory that exceeds the 90th percentile;
- Subjects with psychoses, bipolar disorder, major depression, severe personality disorders, suicidal
- Alcohol or substance abuse in the past 6 mo
- Pregnant, planning pregnancy in the next 6 mo, or breast-feeding
- Participating in a commercial diet or behavior modification program (e.g., Weight Watchers), or plans to participate
- Shift worker, commercial long-distance driver, heavy equipment operator, history of drowsy driving
- Takes naps regularly
- Has traveled across time zones in the past 4 weeks or plans to during the weeks of the study
- Excessive caffeine intake
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Habitual Sleep
Women sleep 8 h/night throughout the study phase
|
Participants sleep 8 h/night throughout the study phase (from 11 pm to 7 am)
|
|
Experimenteel: Short Sleep
Women sleep 4 h/night throughout the study phase
|
Participants will be restricted in sleep and only allowed to sleep from 1 am to 5 am.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resting Metabolic Rate
Tijdsspanne: 32 hours
|
Metabolic rate from 11 pm on day 2 until 7 am on the morning of day 4 will be measured in a metabolic chamber.
The metabolic chamber is an air-tight room (22,000 l volume) equipped with a bed, chair, desk, television, VCR, telephone, treadmill, sink and toilet.
All meals and snacks will be served at the scheduled time.
Subjects will be asked to perform 30 min of light physical activity at 1500 h and 2030 h.
Physical activity will consist of 30 min of cycling at 12 mi/h.
Bedtimes will be the same as the previous night and actigraph monitoring will be used to confirm compliance with the sleep protocol.
Women will exit the chamber at 0700 h the following day.
|
32 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post Prandial Energy Expenditure and Thermic Effect of Food
Tijdsspanne: 8 hours on day 4
|
Energy expenditure will be measured from 8 am until approximately 2:30 pm on day. Resting metabolic rate over 45 minutes will be measured at 8 am, followed by breakfast and resumption of energy expenditure measurements postprandially. Participants will be given 15 min to consume a high-fat breakfast (50% of energy from fat) and post-prandial thermogenesis and substrate oxidation will be measured for the next 6 h. |
8 hours on day 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Pierre St. Onge, PhD, St. Luke's Roosevelt Hospital/Columbia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SLR-P&F-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .