- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01752868
Czy olej z ryb i suplementy fitochemiczne mogą naśladować przeciwstarzeniowe działanie ograniczenia kalorii?
14 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem tego badania jest ustalenie, czy połączenie 10 suplementów diety zapewnia korzyści zdrowotne zgodne z ochroną przed chorobami związanymi z wiekiem.
We wcześniejszych badaniach wykazano, że wszystkie suplementy przynoszą korzyści zdrowotne, gdy są podawane samodzielnie.
Hipoteza jest taka, że 6 miesięcy przyjmowania 10 suplementów diety każdego dnia zapewni korzystne zmiany w prozdrowotnych środkach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 40-60 lat
- wskaźnik masy ciała 21 - 30 kg/m2
- siedzący do średnio aktywnego
- jedzenie typowej amerykańskiej diety
Kryteria wyłączenia:
- historia jakiejkolwiek choroby przewlekłej innej niż łagodna choroba zwyrodnieniowa stawów
- stosowanie leków innych niż okazjonalne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, leków przeciwhistaminowych, leków zobojętniających sok żołądkowy lub środków przeczyszczających
- stosowanie suplementów diety
- palenie
- spożycie alkoholu powyżej dwóch drinków dziennie dla kobiet i trzech drinków dziennie dla mężczyzn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: kontrola
|
|
Eksperymentalny: suplement
|
Uczestnicy tej grupy codziennie będą przyjmować następujące suplementy diety: kurkumina, olej rybny, resweratrol, sezamina, acetylo-L-karnityna, kwas liponowy, zielona i czarna herbata, kwercetyna, granat, kora cynamonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BJH 6936-33
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .