- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01781416
Level of Concordance Between Patients Perception and Physicians Evaluation of Cardiovascular Risk (PERCEPTION)
19 maja 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca
This is a national, non interventional, prospective study performed in the general practice setting.
The study has been designed :
- to assess the level of concordance between patients' cardiovascular risk perception and the cardiovascular risk evaluated by the physicians,
- and to evaluate the impact of patients' exposure to a medical information leaflet on patients' cardiovascular risk perception.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
LEVEL OF CONCORDANCE BETWEEN PATIENTS PERCEPTION AND PHYSICIANS EVALUATION OF CARDIOVASCULAR RISK
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
799
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
PARIS Cedex 15, Francja
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
All adults aged 50 and over who :
- are currently in primary prevention for a cardiovascular event,
- are usually treated by the general practitioner,
- and have a medical visit during the study period.
Opis
Inclusion Criteria:
- Currently in primary prevention for a cardiovascular event (patient with no known history of acute cardiovascular or cerebrovascular event)
- Usually treated by the GP
- Having signed the information and consent form
Exclusion Criteria:
- Patient with a pathologic vascular ultrasound exam (atheromatous plaque or stenosis)
- Patient unable to read and complete the study documentation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Cardiovascular risk perceived by patients (before reading the Medical Information Leaflet)
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Cardiovascular risk assessed by physicians
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Cardiovascular risks perceived by patients before and after reading the Medical Information Leaflet
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Actual cardiovascular risk calculated using SCORE
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Characteristics of patients whose self-evaluation of their CVR is concordant with their actual CVR
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Characteristics of patients whose self-evaluation of their CVR is discordant with their actual CVR
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Risk factors considered by patients in self-assessing their CVR
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Atul PATHAK, Professor, Service de Pharmacologie Clinique - Unite INSERM U 1048 - Faculte de Medecine - 37 Allees Jules Guesde -31073 Toulouse- FRANCE
- Krzesło do nauki: Nicolas DANCHIN, Professor, Unite des Maladies Coronaires - Hopital Europeen Georges Pompidou - 20 Rue Leblanc - 75015 Paris - FRANCE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CFR-XXX-2012/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .