- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01781416
Level of Concordance Between Patients Perception and Physicians Evaluation of Cardiovascular Risk (PERCEPTION)
19 mei 2014 bijgewerkt door: AstraZeneca
This is a national, non interventional, prospective study performed in the general practice setting.
The study has been designed :
- to assess the level of concordance between patients' cardiovascular risk perception and the cardiovascular risk evaluated by the physicians,
- and to evaluate the impact of patients' exposure to a medical information leaflet on patients' cardiovascular risk perception.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
LEVEL OF CONCORDANCE BETWEEN PATIENTS PERCEPTION AND PHYSICIANS EVALUATION OF CARDIOVASCULAR RISK
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
799
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
PARIS Cedex 15, Frankrijk
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
All adults aged 50 and over who :
- are currently in primary prevention for a cardiovascular event,
- are usually treated by the general practitioner,
- and have a medical visit during the study period.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Currently in primary prevention for a cardiovascular event (patient with no known history of acute cardiovascular or cerebrovascular event)
- Usually treated by the GP
- Having signed the information and consent form
Exclusion Criteria:
- Patient with a pathologic vascular ultrasound exam (atheromatous plaque or stenosis)
- Patient unable to read and complete the study documentation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cardiovascular risk perceived by patients (before reading the Medical Information Leaflet)
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Cardiovascular risk assessed by physicians
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cardiovascular risks perceived by patients before and after reading the Medical Information Leaflet
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Actual cardiovascular risk calculated using SCORE
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Characteristics of patients whose self-evaluation of their CVR is concordant with their actual CVR
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Characteristics of patients whose self-evaluation of their CVR is discordant with their actual CVR
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Risk factors considered by patients in self-assessing their CVR
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Atul PATHAK, Professor, Service de Pharmacologie Clinique - Unite INSERM U 1048 - Faculte de Medecine - 37 Allees Jules Guesde -31073 Toulouse- FRANCE
- Studie stoel: Nicolas DANCHIN, Professor, Unite des Maladies Coronaires - Hopital Europeen Georges Pompidou - 20 Rue Leblanc - 75015 Paris - FRANCE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CFR-XXX-2012/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiovasculair risico
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen PharmaceuticaWervingHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje