Niestandaryzowane vs. standaryzowane badania przesiewowe w kierunku dysfagii
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gemayaret Alvarez, University of Miami
Użyteczność niestandaryzowanej klinicznej oceny połykania w porównaniu ze standardową oceną połykania w celu identyfikacji obecności dysfagii i ryzyka aspiracji u pacjentów po udarze niedokrwiennym w ostrej rehabilitacji szpitalnej
Celem niniejszej pracy jest porównanie dwóch różnych testów przesiewowych wykrywających dysfagię (trudności w połykaniu) oraz ryzyko aspiracji (cichego połykania płynów/stałych pokarmów do płuc) u pacjentów po udarze niedokrwiennym mózgu (kiedy skrzep krwi blokuje się lub zwęża tętnicę prowadzącą do mózgu).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claudia Santesteban-bidot, M.S.
- Numer telefonu: 305-585-9449
- E-mail: claudia.santesteban@jhsmiami.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gemayaret Alvarez, MD
- Numer telefonu: 305-585-9420
- E-mail: g.alvarez3@med.miami.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
-
Kontakt:
- Oliver Acosta, MD
- Numer telefonu: 305-585-9420
- E-mail: oliver.acosta@jhsmiami.org
-
Kontakt:
- Claudia Santesteban-bidot, MS
- Numer telefonu: 305-585-9449
- E-mail: claudia.santesteban@jhsmiami.org
-
Główny śledczy:
- Oliver Acosta, MD
-
Pod-śledczy:
- Gemayaret Alvarez, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ≥ 18 lat
- Pacjenci przyjęci do Centrum Rehabilitacji Lynn z rozpoznaniem przyjęcia zgodnym z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej, pisemnej zgody. Jeśli pacjenci nie są zdolni poznawczo do wyrażenia świadomej zgody, wówczas zgoda zostanie uzyskana od pełnomocnika pacjenta osobiście lub przez telefon
- Potrafi czytać i rozumieć ustne instrukcje w języku angielskim i/lub hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli > 80 lat
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
- Osoby z wcześniejszą historią dysfagii
- Osoby z jakąkolwiek diagnozą obejmującą ostry krwotok śródczaszkowy, krwiak podtwardówkowy, krwotok podpajęczynówkowy, urazowe uszkodzenie mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA).
Uczestnicy z tej grupy zostaną poddani badaniu przesiewowemu dysfagii MASA jednorazowo po przyjęciu na rehabilitację szpitalną na około 20 minut.
|
Po 1-2 dniach od przyjęcia na rehabilitację szpitalną MASA będzie podawana przez około 20 minut podczas wstępnej oceny patologii mowy.
MASA zostanie przeprowadzona przy łóżku chorego w ramach oceny funkcji poznawczych/mowy oraz funkcji jamy ustnej i gardła.
|
|
Inny: Grupa niestandaryzowanej klinicznej oceny połykania
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe leczenie (jednorazowe badanie dysfagii przy przyjęciu na rehabilitację szpitalną z wykorzystaniem niestandaryzowanej klinicznej oceny połykania przez około 15 minut).
|
Uczestnicy otrzymają aktualny standard opieki w zakresie badań przesiewowych i leczenia dysfagii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfagia mierzona metodą MASA
Ramy czasowe: Do 20 minut
|
MASA to 24-punktowy test kliniczny, który ocenia połykanie w kolejności, w jakiej występują fazy połykania.
Każda pozycja jest oceniana ilościowo za pomocą 5-punktowego lub 10-punktowego wyniku, na końcu którego sumowany jest całkowity wynik z 200.
Wykonanie MASA zajmuje około 15-20 minut, a następnie można je powtórzyć podczas przebiegu klinicznego pacjenta w celu monitorowania powrotu do zdrowia.
|
Do 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gemayaret Alvarez, MD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220558
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .