Wstrzyknięcie hormonu w celu zwiększenia implantacji w transferze zarodka po zapłodnieniu in vitro
17 marca 2020 zaktualizowane przez: Servy Massey Fertility Insititute
Domaciczne wstrzyknięcie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w celu zwiększenia implantacji zarodka
Endometrium jest pozbawione sygnałów z zarodka w warunkach IVF.
Badania sugerują, że umieszczenie HCG w macicy przed transferem zarodka może przyspieszyć implantację.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie jest w fazie pilotażowej, niekontrolowanej. Ryzyko wydaje się minimalne, a pojawiają się sprzeczne nowe raporty.
Niewielką ilość płynu z HCG wstrzykuje się do macicy. HCG jest silnym sygnałem dla macicy w celu przygotowania do implantacji.
To nie jest finansowane badanie. Trzy opublikowane badania sugerują, że podejście to jest słuszne; jeden obala koncepcję.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
- Servy Massey Fertility Insititute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 47 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z niepłodnością poddawani IVF z dobrym oczekiwaniem na dwa zarodki dzień 3 lub dzień 5. muszą mówić i czytać po angielsku. Obejmuje jaja dawcy.
Kryteria wykluczenia: nieprawidłowa macica
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HCG wprowadza się małym cewnikiem.
nierandomizowany pilot fazy 1
|
muszą mieć dobre blastocysty
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HCG zwiększa wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 9 miesięcy.
|
porównać wskaźniki ciąż z ustalonymi normami klinicznymi.
|
9 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
porównać wskaźnik implantacji zarodka z normami klinicznymi.
|
18 miesięcy
|
|
wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
porównaj sukces z normami klinicznymi
|
22 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Joe B Massey, MD, Servy Massey Fertilty Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mansour R, Tawab N, Kamal O, El-Faissal Y, Serour A, Aboulghar M, Serour G. Intrauterine injection of human chorionic gonadotropin before embryo transfer significantly improves the implantation and pregnancy rates in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection: a prospective randomized study. Fertil Steril. 2011 Dec;96(6):1370-1374.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.09.044. Epub 2011 Nov 1.
- Zarei A, Parsanezhad ME, Younesi M, Alborzi S, Zolghadri J, Samsami A, Amooee S, Aramesh S. Intrauterine administration of recombinant human chorionic gonadotropin before embryo transfer on outcome of in vitro fertilization/ intracytoplasmic sperm injection: A randomized clinical trial. Iran J Reprod Med. 2014 Jan;12(1):1-6.
- Santibanez A, Garcia J, Pashkova O, Colin O, Castellanos G, Sanchez AP, De la Jara JF. Effect of intrauterine injection of human chorionic gonadotropin before embryo transfer on clinical pregnancy rates from in vitro fertilisation cycles: a prospective study. Reprod Biol Endocrinol. 2014 Jan 29;12:9. doi: 10.1186/1477-7827-12-9.
- Hong KH, Forman EJ, Werner MD, Upham KM, Gumeny CL, Winslow AD, Kim TJ, Scott RT Jr. Endometrial infusion of human chorionic gonadotropin at the time of blastocyst embryo transfer does not impact clinical outcomes: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1591-5.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.08.006. Epub 2014 Sep 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCG 2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .