- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01986374
Injekce hormonu pro posílení implantace při přenosu embrya po IVF
Intrauterinní injekce lidského choriového gonadotropinu k posílení implantace embrya
Přehled studie
Detailní popis
Studie je v pilotní fázi, nekontrolovaná. Rizika se zdají být minimální a jsou ohlašovány protichůdné nové zprávy.
Do dělohy se vstříkne malé množství tekutiny s HCG. HCG je silným signálem pro dělohu pro přípravu na implantaci.
Toto není financovaná studie. Tři publikované studie naznačují, že tento přístup je platný; jeden koncept vyvrací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
- Servy Massey Fertility Insititute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s neplodností podstupující IVF s dobrým očekáváním dvou embryí den 3 nebo den 5. musí mluvit a číst anglicky. Zahrnuje vajíčka dárců.
Kritéria vyloučení:abnormální děloha
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HCG se zavádí malým katétrem.
nerandomizovaný pilot fáze 1
|
musí mít dobré blastocysty
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HCG zvyšuje míru otěhotnění
Časové okno: 9 měsíců.
|
porovnat míru těhotenství se zavedenými klinickými normami.
|
9 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost implantace
Časové okno: 18 měsíců
|
porovnat míru implantace na embryo s klinickými normami.
|
18 měsíců
|
|
pokračující míra těhotenství
Časové okno: 22 měsíců
|
porovnat úspěch s klinickými normami
|
22 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Joe B Massey, MD, Servy Massey Fertilty Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mansour R, Tawab N, Kamal O, El-Faissal Y, Serour A, Aboulghar M, Serour G. Intrauterine injection of human chorionic gonadotropin before embryo transfer significantly improves the implantation and pregnancy rates in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection: a prospective randomized study. Fertil Steril. 2011 Dec;96(6):1370-1374.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.09.044. Epub 2011 Nov 1.
- Zarei A, Parsanezhad ME, Younesi M, Alborzi S, Zolghadri J, Samsami A, Amooee S, Aramesh S. Intrauterine administration of recombinant human chorionic gonadotropin before embryo transfer on outcome of in vitro fertilization/ intracytoplasmic sperm injection: A randomized clinical trial. Iran J Reprod Med. 2014 Jan;12(1):1-6.
- Santibanez A, Garcia J, Pashkova O, Colin O, Castellanos G, Sanchez AP, De la Jara JF. Effect of intrauterine injection of human chorionic gonadotropin before embryo transfer on clinical pregnancy rates from in vitro fertilisation cycles: a prospective study. Reprod Biol Endocrinol. 2014 Jan 29;12:9. doi: 10.1186/1477-7827-12-9.
- Hong KH, Forman EJ, Werner MD, Upham KM, Gumeny CL, Winslow AD, Kim TJ, Scott RT Jr. Endometrial infusion of human chorionic gonadotropin at the time of blastocyst embryo transfer does not impact clinical outcomes: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1591-5.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.08.006. Epub 2014 Sep 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCG 2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zavádí se HCG
-
IWK Health CentreThe Hospital for Sick Children; Alberta Children's Hospital; Stollery Children...UkončenoDětská ulcerózní kolitida | Dětská Crohnova choroba
-
Barry BaylisXSENSOR Technology CorporationZatím nenabírámeChirurgická rána | Tlakové zranění
-
Intuitive SurgicalDokončenoPoranění močovoduSpojené státy
-
Intuitive SurgicalDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoBronchiolektáziePákistán
-
Intuitive SurgicalDokončenoPoranění močovoduSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoÚmrtnost | Septický šok | Akutní poškození ledvin | Uremické; ToxémieFrancie
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); North Carolina Child Treatment... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví | Psychické traumaSpojené státy
-
Federal University of São PauloNeznámý
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno