- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02045316
Ekspresja akwaporyny 3, 8 i 9 w łożysku w ciążach normalnych i przedrzucawkowych: wyniki okołoporodowe i noworodkowe.
Ekspresja akwaporyny 3, 8 i 9 w łożysku, pępowinie i błonach płodowych w normalnych ciążach i ciążach powikłanych stanem przedrzucawkowym: wyniki okołoporodowe i noworodkowe.
Czynnik etiologiczny odpowiedzialny za rozwój stanu przedrzucawkowego pozostaje nieznany. Akwaporyny, należące do integralnych białek błonowych, są odpowiedzialne za przemieszczanie się cząsteczek wody przez kanały błony komórkowej, metabolizm energetyczny oraz za zmiany objętości komórkowej podczas apoptozy.
W takiej patologii łożyska, jak stan przedrzucawkowy, charakteryzujący się powierzchowną implantacją i zwiększoną apoptozą prowadzącą do względnego niedotlenienia między matką a płodem, można sugerować hipotezę ważnej roli akwaporyn w homeostazie energetycznej i apoptozie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze prowadzą badanie na 210 ciężarnych kobietach, z których 105 będzie miało ciążę powikłaną stanem przedrzucawkowym, a 105 ciążą prawidłową.
Celem badaczy jest zbadanie roli ekspresji akwaporyny w łożysku, pępowinie i błonie owodniowej w etiopatogenezie stanu przedrzucawkowego. Badacze porównają poziomy akwaporyny w łożysku w stanie przedrzucawkowym i prawidłowym, pępowinie i błonach owodniowych oraz zbadają zależność między poziomem akwaporyny a okresem okołoporodowym (ciśnienie krwi matki, białkomocz, ultrasonografia matczyno-płodowa dopplerowska, wskaźnik płynu owodniowego, wzrost wewnątrzmaciczny płodu) i noworodkowym ( punktacja Apgar, biometria, powikłania).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk, 22000
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąże w stanie przedrzucawkowym
- Normalna, nieskomplikowana ciąża
Kryteria wyłączenia:
-Ciąże z innymi powikłaniami położniczymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Ciąże w stanie przedrzucawkowym
ciężarnych ze stanem przedrzucawkowym
|
Normalne ciąże
ciąży bez powikłań położniczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
immunohistochemia
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Porównaj poziomy akwaporyny w łożysku normalnym i w stanie przedrzucawkowym
|
do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza statystyczna
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Skoreluj ekspresję akwaporyny z wynikami okołoporodowymi i noworodkowymi
|
do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cenk Sayin, Professor, Trakya University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Damiano AE. Review: Water channel proteins in the human placenta and fetal membranes. Placenta. 2011 Mar;32 Suppl 2:S207-11. doi: 10.1016/j.placenta.2010.12.012. Epub 2011 Jan 5.
- Damiano AE, Zotta E, Ibarra C. Functional and molecular expression of AQP9 channel and UT-A transporter in normal and preeclamptic human placentas. Placenta. 2006 Nov-Dec;27(11-12):1073-81. doi: 10.1016/j.placenta.2005.11.014. Epub 2006 Feb 9.
- Leung DN, Smith SC, To KF, Sahota DS, Baker PN. Increased placental apoptosis in pregnancies complicated by preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2001 May;184(6):1249-50. doi: 10.1067/mob.2001.112906.
- Marino GI, Castro-Parodi M, Dietrich V, Damiano AE. High levels of human chorionic gonadotropin (hCG) correlate with increased aquaporin-9 (AQP9) expression in explants from human preeclamptic placenta. Reprod Sci. 2010 May;17(5):444-53. doi: 10.1177/1933719110361385. Epub 2010 Mar 10.
- Castro-Parodi M, Levi L, Dietrich V, Zotta E, Damiano AE. CFTR may modulate AQP9 functionality in preeclamptic placentas. Placenta. 2009 Jul;30(7):642-8. doi: 10.1016/j.placenta.2009.04.012. Epub 2009 May 28.
- Damiano A, Zotta E, Goldstein J, Reisin I, Ibarra C. Water channel proteins AQP3 and AQP9 are present in syncytiotrophoblast of human term placenta. Placenta. 2001 Sep-Oct;22(8-9):776-81. doi: 10.1053/plac.2001.0717.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RA-221281
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .