Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowy program stabilności u osób, które przeżyły raka jelita grubego

1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

Skuteczność ćwiczeń stabilności rdzenia na mięśnie głębokie brzucha u osób, które przeżyły raka jelita grubego

Celem pracy jest określenie wpływu programu treningu fizycznego na poprawę mięśni stabilizatora głębokiego u osób, które przeżyły raka jelita grubego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym nowotworem u obu płci. Opisano zmiany mięśniowo-szkieletowe związane z technikami stosowanymi podczas operacji, które powodują zahamowanie głębokich mięśni brzucha. Mięśnie te są odpowiedzialne za mięsień stabilizujący odcinek lędźwiowo-miedniczny, co wiąże się ze zmniejszoną zdolnością do zachowania niezależności w codziennej aktywności, co mogło mieć wpływ na jakość ich życia

Cel: Celem pracy będzie ocena krótko- i długoterminowych efektów programu aktywności fizycznej na stabilizację mięśni.

Metody: 20 osób, które przeżyły raka jelita grubego, zostanie zrekrutowanych z Oddziału Onkologii Szpitala Clínico San Cecilio. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy programu aktywności fizycznej i grupy zwykłej opieki. Grupy aktywności fizycznej otrzymają ośmiotygodniowy program poprawiający stabilizację mięśni.

Dyskusja: Naukowcy podejmują próbę zwiększenia poziomu sprawności i zmniejszenia dolegliwości ze strony układu mięśniowo-szkieletowego u osób po przebytym raku jelita grubego poprzez interwencje ruchowe ukierunkowane na stabilizację mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18071
        • University of Granada. Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po częściowej resekcji jelita grubego w leczeniu raka okrężnicy
  • Rozpoznanie I, II lub IIIa stopnia zaawansowania raka jelita grubego
  • Zakończenie terapii uzupełniającej (z wyjątkiem terapii hormonalnej)
  • Zwolnienie lekarskie uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli wystąpią u nich nawroty choroby nowotworowej lub jeśli przeszli wcześniej operacje jamy brzusznej lub zdiagnozowano u nich choroby współistniejące, takie jak wcześniejsze bóle krzyża lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, fibromialgia lub zespół chronicznego zmęczenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
zwykła opieka
Eksperymentalny: stabilność rdzenia
Program stabilizowanych mięśni będzie się składał z dwóch miesięcy indywidualnego treningu fizycznego, który będzie prowadzony 3 razy w tygodniu po 90 min każdy. Wykonana zostanie prawidłowa progresja poprawiająca stabilizację mięśni głębokich brzucha.
Inny: stabilność rdzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość izometryczna brzucha
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Wytrzymałość izometryczna zginaczy tułowia posłuży do określenia wytrzymałości wytrzymałościowej mięśni brzucha. Pacjenci będą leżeć na wznak, utrzymując biodra i kolana zgięte pod kątem 90 stopni, stopy płaskie około 30 cali od pośladków i ramiona wyciągnięte z rękami na kolanach bez faktycznego dotykania. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby odsunąć tułów od noszy do dolnego kąta łopatki i utrzymać tę pozycję tak długo, jak to możliwe. Czas (w sekundach) będzie mierzony do maksymalnie 90 sekund
Linia bazowa - 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Do jego pomiaru wykorzystana zostanie Skala Zmęczenia Piper. Skala obejmuje 22 pozycje i cztery wymiary (behawioralne/dotkliwość, znaczenie afektywne, nastrój sensoryczny i poznawczy)
Linia bazowa - 8 tygodni
Składu ciała:
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Zostanie uzyskany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (Inbody 720; Biospace, Seul, Korea Południowa)
Linia bazowa - 8 tygodni
Ból:
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Uczestnicy otrzymają wizualną skalę analogową, aby ocenić obecność bólu dolnej części pleców i/lub brzucha. Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) zostanie wykorzystana do oceny interferencji i odczuwania bólu.
Linia bazowa - 8 tygodni
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Test Flaminga
Linia bazowa - 8 tygodni
Elastyczność
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
„Test siadania na krześle i sięgania”
Linia bazowa - 8 tygodni
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
6-minutowy test marszu na bieżni (H-P-COSMOS dla grafiki; Niemcy)
Linia bazowa - 8 tygodni
Postrzegana sprawność
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Międzynarodowa Skala Sprawności (IFIS)
Linia bazowa - 8 tygodni
Siła mięśni dolnej części pleców
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
dynamometr (TKK 5002 Back-A; Takey, Tokio, Japonia)
Linia bazowa - 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Linia bazowa - 8 tygodni
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Linia bazowa - 8 tygodni
Struktura mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
W tym badaniu zostanie użyte urządzenie ultrasonograficzne (MyLab™ 25, Esaote Medical Systems, Genua, Włochy) i sonda liniowa 12 MHz. Głębokość wewnętrznego i zewnętrznego mięśnia skośnego i poprzecznego brzucha oraz głębokość i szerokość mięśnia wielodzielnego lędźwiowego zostanie zarejestrowana, gdy pacjent będzie rozluźniony pod koniec ruchu wydechowego.
Linia bazowa - 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Irene Cantarero Villanueva, PhD, Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI2013-MP-18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj