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Programma di stabilità di base nei sopravvissuti al cancro del colon-retto

1 giugno 2015 aggiornato da: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

Efficacia degli esercizi di stabilità del core sui muscoli addominali profondi nei sopravvissuti al cancro del colon-retto

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del programma di allenamento fisico per migliorare il muscolo stabilizzatore profondo nei sopravvissuti al cancro del colon-retto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Il cancro del colon-retto è il terzo tumore più comune quando si considerano entrambi i sessi. Sono state descritte alterazioni muscoloscheletriche correlate alle tecniche utilizzate durante l'intervento chirurgico, che producono un'inibizione dei muscoli addominali profondi. Questi muscoli sono responsabili della stabilizzazione muscolare lombopelvica legata alla ridotta capacità di mantenere l'indipendenza nell'attività quotidiana della vita che potrebbe aver influito sulla loro qualità di vita

Obiettivo: L'obiettivo obiettivo sarà valutare gli effetti a breve e lungo termine del programma di attività fisica per la stabilizzazione muscolare.

Metodi: 20 sopravvissuti al cancro del colon-retto saranno reclutati dal Dipartimento di Oncologia dell'Ospedale Clínico San Cecilio. I pazienti saranno randomizzati nel gruppo del programma di attività fisica e nel gruppo di cure abituali. I gruppi di attività fisica riceveranno un programma di otto settimane per migliorare la stabilizzazione muscolare.

Discussione: i ricercatori tentano di aumentare il livello di forma fisica e ridurre i disturbi muscoloscheletrici nei sopravvissuti al cancro del colon-retto attraverso interventi di attività fisica incentrati sulla stabilizzazione muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18071
        • University of Granada. Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a resezione colorettale parziale per il trattamento del cancro del colon
  • Diagnosi di stadio I, II o IIIa del cancro colorettale
  • Completamento della terapia adiuvante (ad eccezione della terapia ormonale)
  • nulla osta medico di partecipazione

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi se presentano recidiva del cancro o se avranno subito precedenti interventi chirurgici addominali o se saranno diagnosticate condizioni concomitanti, come precedenti dolori lombari o condizioni muscoloscheletriche (ad es. Osteoartrite, fibromialgia o sindrome da affaticamento cronico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
consueta cura
Sperimentale: stabilità del nucleo
Il programma muscolare stabilizzato consisterà in due mesi di allenamento fisico individuale che verrà condotto 3 volte a settimana per 90 minuti ciascuno. Verrà effettuata una progressione corretta per migliorare la stabilizzazione dei muscoli addominali profondi.
Altro: stabilità del nucleo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza isometrica addominale
Lasso di tempo: Basale: 8 settimane
La resistenza isometrica dei flessori del tronco verrà utilizzata per determinare la forza di resistenza dei muscoli addominali. I pazienti saranno distesi supini, mantenendo i fianchi e le ginocchia piegati a 90 gradi, i piedi piatti a circa 30 pollici dai glutei e le braccia estese con le mani sulle ginocchia senza toccarsi effettivamente. I pazienti saranno istruiti a separare il tronco dalla barella all'angolo inferiore della scapola e mantenere questa posizione il più a lungo possibile. Il tempo (in secondi) verrà misurato fino a un massimo di 90 secondi
Basale: 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Basale: 8 settimane
Per la misurazione verrà utilizzata la Piper Fatigue Scale. La scala comprende 22 item e quattro dimensioni (comportamentale/gravità, significato affettivo, stato d'animo sensoriale e cognitivo)
Basale: 8 settimane
Composizione corporea:
Lasso di tempo: Basale: 8 settimane
Sarà ottenuto con l'analisi dell'impedenza bioelettrica (Inbody 720; Biospace, Seoul, Corea del Sud)
Basale: 8 settimane
Dolore:
Lasso di tempo: Basale: 8 settimane
Ai partecipanti verrà completata una scala analogica visiva per valutare la presenza di dolore lombare e/o addominale. Il Brief Pain Inventory (BPI) sarà utilizzato per valutare l'interferenza e l'esperienza del dolore.
Basale: 8 settimane
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Basale: 8 settimane
La prova del fenicottero
Basale: 8 settimane
Flessibilità
Lasso di tempo: Basale: 8 settimane
Il "sedersi sulla sedia e raggiungere il test"
Basale: 8 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Basale: 8 settimane
Il test del cammino di 6 minuti con tapis roulant (H-P-COSMOS per grafica; Germania)
Basale: 8 settimane
Fitness percepito
Lasso di tempo: Basale: 8 settimane
La scala internazionale del fitness (IFIS)
Basale: 8 settimane
Forza muscolare lombare
Lasso di tempo: Basale: 8 settimane
dinamometro (TKK 5002 Back-A; Takey, Tokyo, Giappone)
Basale: 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale: 8 settimane
Basale: 8 settimane
Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Basale: 8 settimane
Basale: 8 settimane
Struttura muscolare
Lasso di tempo: Basale: 8 settimane
In questo studio verranno utilizzati un dispositivo ad ultrasuoni (MyLab™ 25, Esaote Medical Systems, Genova, Italia) e una sonda lineare da 12 MHz. La profondità dell'obliquo interno ed esterno e del trasverso dell'addome e la profondità e la larghezza del multifido lombare verranno acquisite quando il paziente sarà rilassato alla fine del movimento espiratorio.
Basale: 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Cattedra di studio: Irene Cantarero Villanueva, PhD, Universidad de Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEI2013-MP-18

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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