Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Core Stability Program i kolorektal canceroverlevere

1. juni 2015 opdateret af: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

Effektiviteten af ​​kernestabilitetsøvelser på dybe mavemuskler hos overlevende kolorektal cancer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af fysisk træningsprogram for at forbedre dyb stabilisatormuskel hos overlevende kolorektal cancer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kolorektal cancer er den tredjehyppigste kræftform, når begge køn tages i betragtning. Muskuloskeletale ændringer er blevet beskrevet relateret til teknikker brugt under operationen, at det frembringer en hæmning af dybe mavemuskler. Disse muskler er ansvarlige for lumbopelvic stabiliseringsmuskel forbundet med nedsat evne til at opretholde uafhængighed i det daglige aktivitetsliv, som kunne have påvirket deres livskvalitet

Mål: Målet vil blive evalueret kort- og langsigtede effekter af fysisk aktivitetsprogram for muskelstabilisering.

Metoder: 20 overlevende kolorektal cancer vil blive rekrutteret fra Onkologisk afdeling på Clínico San Cecilio Hospital. Patienterne vil blive randomiseret i fysisk aktivitetsprogramgruppe og sædvanlig plejegruppe. Fysiske aktivitetsgrupper vil modtage et otte ugers program for at forbedre muskelstabiliseringen.

Diskussion: Forskere forsøger at øge konditionsniveauet og reducere muskuloskeletale lidelser hos overlevende kolorektal cancer gennem en fysisk aktivitetsintervention med fokus på muskelstabilisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Granada, Spanien, 18071
        • University of Granada. Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under delvis kolorektal resektion til behandling af tyktarmskræft
  • Diagnose af I, II eller IIIa stadium af kolorektal cancer
  • Afslutning af adjuverende terapi (undtagen hormonbehandling)
  • Lægegodkendelse af deltagelse

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne vil blive udelukket, hvis de viser sig med recidiv af kræft, eller hvis de vil have gennemgået tidligere abdominale operationer eller vil blive diagnosticeret med samtidige tilstande, såsom tidligere lændesmerter eller muskuloskeletale tilstande (f.eks. slidgigt, fibromyalgi eller kronisk træthedssyndrom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
sædvanlig pleje
Eksperimentel: kernestabilitet
Stabiliseret muskelprogram vil bestå af to måneders individuel fysisk træning, som vil blive gennemført 3 gange om ugen i 90 minutter hver. En korrekt progression for at forbedre stabiliseringen af ​​dybe mavemuskler vil blive lavet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal isometrisk udholdenhed
Tidsramme: Baseline - 8 uger
Isometrisk udholdenhed af trunk flexors vil blive brugt til at bestemme udholdenhed styrke af mavemuskler. Patienterne lægges på ryggen, mens hofterne og knæene bøjes i 90 grader, fødderne flade ca. 30 tommer fra balderne og armene strakt med hænderne på knæene uden faktisk at røre. Patienterne vil blive instrueret i at adskille stammen fra båren til den nedre vinkel på skulderbladet og bevare denne position så længe som muligt. Tiden (i sekunder) vil blive målt indtil maksimalt 90 sekunder
Baseline - 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Baseline - 8 uger
Piper Fatigue Scale vil blive brugt til det mål. Skalaen omfatter 22 punkter og fire dimensioner (adfærdsmæssig/sværhedsgrad, affektiv betydning, sensorisk og kognitiv stemning)
Baseline - 8 uger
Kropssammensætning:
Tidsramme: Baseline - 8 uger
Det vil blive opnået med bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 720; Biospace, Seoul, Sydkorea)
Baseline - 8 uger
Smerte:
Tidsramme: Baseline - 8 uger
Deltagerne vil blive udfyldt en visuel analog skala for at vurdere tilstedeværelsen af ​​lænde- og/eller mavesmerter. Brief Pain Inventory (BPI) vil blive brugt til at vurdere interferensen og oplevelsen af ​​smerte.
Baseline - 8 uger
Statisk balance
Tidsramme: Baseline - 8 uger
Flamingo-testen
Baseline - 8 uger
Fleksibilitet
Tidsramme: Baseline - 8 uger
"stol sidde og nå testen"
Baseline - 8 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline - 8 uger
6-minutters gangtest med løbebånd (H-P-COSMOS til grafik; Tyskland)
Baseline - 8 uger
Fitness opfattet
Tidsramme: Baseline - 8 uger
International Fitness Scale (IFIS)
Baseline - 8 uger
Muskelstyrke i lænden
Tidsramme: Baseline - 8 uger
dynamometer (TKK 5002 Back-A; Takey, Tokyo, Japan)
Baseline - 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline - 8 uger
Baseline - 8 uger
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Baseline - 8 uger
Baseline - 8 uger
Muskelstruktur
Tidsramme: Baseline - 8 uger
En ultralydsenhed (MyLab™ 25, Esaote Medical Systems, Genova, Italien) og en 12 MHz lineær sonde vil blive brugt i denne undersøgelse. Dybden af ​​indre og ydre skrå og transversus abdominis, og dybden og bredden af ​​lumbal multifidus vil blive fanget, når patienten vil være afslappet ved slutningen af ​​ekspirationsbevægelsen.
Baseline - 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Irene Cantarero Villanueva, PhD, Universidad de Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (Skøn)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2015

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med kernestabilitet

3
Abonner