- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02052050
Core Stability Program i kolorektal canceroverlevere
Effektiviteten af kernestabilitetsøvelser på dybe mavemuskler hos overlevende kolorektal cancer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kolorektal cancer er den tredjehyppigste kræftform, når begge køn tages i betragtning. Muskuloskeletale ændringer er blevet beskrevet relateret til teknikker brugt under operationen, at det frembringer en hæmning af dybe mavemuskler. Disse muskler er ansvarlige for lumbopelvic stabiliseringsmuskel forbundet med nedsat evne til at opretholde uafhængighed i det daglige aktivitetsliv, som kunne have påvirket deres livskvalitet
Mål: Målet vil blive evalueret kort- og langsigtede effekter af fysisk aktivitetsprogram for muskelstabilisering.
Metoder: 20 overlevende kolorektal cancer vil blive rekrutteret fra Onkologisk afdeling på Clínico San Cecilio Hospital. Patienterne vil blive randomiseret i fysisk aktivitetsprogramgruppe og sædvanlig plejegruppe. Fysiske aktivitetsgrupper vil modtage et otte ugers program for at forbedre muskelstabiliseringen.
Diskussion: Forskere forsøger at øge konditionsniveauet og reducere muskuloskeletale lidelser hos overlevende kolorektal cancer gennem en fysisk aktivitetsintervention med fokus på muskelstabilisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- University of Granada. Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under delvis kolorektal resektion til behandling af tyktarmskræft
- Diagnose af I, II eller IIIa stadium af kolorektal cancer
- Afslutning af adjuverende terapi (undtagen hormonbehandling)
- Lægegodkendelse af deltagelse
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne vil blive udelukket, hvis de viser sig med recidiv af kræft, eller hvis de vil have gennemgået tidligere abdominale operationer eller vil blive diagnosticeret med samtidige tilstande, såsom tidligere lændesmerter eller muskuloskeletale tilstande (f.eks. slidgigt, fibromyalgi eller kronisk træthedssyndrom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
sædvanlig pleje
|
|
Eksperimentel: kernestabilitet
Stabiliseret muskelprogram vil bestå af to måneders individuel fysisk træning, som vil blive gennemført 3 gange om ugen i 90 minutter hver.
En korrekt progression for at forbedre stabiliseringen af dybe mavemuskler vil blive lavet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Abdominal isometrisk udholdenhed
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
Isometrisk udholdenhed af trunk flexors vil blive brugt til at bestemme udholdenhed styrke af mavemuskler.
Patienterne lægges på ryggen, mens hofterne og knæene bøjes i 90 grader, fødderne flade ca. 30 tommer fra balderne og armene strakt med hænderne på knæene uden faktisk at røre.
Patienterne vil blive instrueret i at adskille stammen fra båren til den nedre vinkel på skulderbladet og bevare denne position så længe som muligt.
Tiden (i sekunder) vil blive målt indtil maksimalt 90 sekunder
|
Baseline - 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træthed
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
Piper Fatigue Scale vil blive brugt til det mål.
Skalaen omfatter 22 punkter og fire dimensioner (adfærdsmæssig/sværhedsgrad, affektiv betydning, sensorisk og kognitiv stemning)
|
Baseline - 8 uger
|
Kropssammensætning:
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
Det vil blive opnået med bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 720; Biospace, Seoul, Sydkorea)
|
Baseline - 8 uger
|
Smerte:
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
Deltagerne vil blive udfyldt en visuel analog skala for at vurdere tilstedeværelsen af lænde- og/eller mavesmerter.
Brief Pain Inventory (BPI) vil blive brugt til at vurdere interferensen og oplevelsen af smerte.
|
Baseline - 8 uger
|
Statisk balance
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
Flamingo-testen
|
Baseline - 8 uger
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
"stol sidde og nå testen"
|
Baseline - 8 uger
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
6-minutters gangtest med løbebånd (H-P-COSMOS til grafik; Tyskland)
|
Baseline - 8 uger
|
Fitness opfattet
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
International Fitness Scale (IFIS)
|
Baseline - 8 uger
|
Muskelstyrke i lænden
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
dynamometer (TKK 5002 Back-A; Takey, Tokyo, Japan)
|
Baseline - 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
Baseline - 8 uger
|
|
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
Baseline - 8 uger
|
|
Muskelstruktur
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
En ultralydsenhed (MyLab™ 25, Esaote Medical Systems, Genova, Italien) og en 12 MHz lineær sonde vil blive brugt i denne undersøgelse.
Dybden af indre og ydre skrå og transversus abdominis, og dybden og bredden af lumbal multifidus vil blive fanget, når patienten vil være afslappet ved slutningen af ekspirationsbevægelsen.
|
Baseline - 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Irene Cantarero Villanueva, PhD, Universidad de Granada
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, del Moral-Avila R, Castro-Sanchez AM, Arroyo-Morales M. Effectiveness of a multidimensional physical therapy program on pain, pressure hypersensitivity, and trigger points in breast cancer survivors: a randomized controlled clinical trial. Clin J Pain. 2012 Feb;28(2):113-21. doi: 10.1097/AJP.0b013e318225dc02.
- Temple PC, Travis B, Sachs L, Strasser S, Choban P, Flancbaum L. Functioning and well-being of patients before and after elective surgical procedures. J Am Coll Surg. 1995 Jul;181(1):17-25.
- Slattery ML. Physical activity and colorectal cancer. Sports Med. 2004;34(4):239-52. doi: 10.2165/00007256-200434040-00004.
- Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Cuesta-Vargas AI, Del Moral-Avila R, Fernandez-de-Las-Penas C, Arroyo-Morales M. The effectiveness of a deep water aquatic exercise program in cancer-related fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):221-30. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.008. Epub 2012 Sep 24.
- Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Del Moral-Avila R, Fernandez-de-Las-Penas C, Feriche-Fernandez-Castanys MB, Arroyo-Morales M. Effectiveness of core stability exercises and recovery myofascial release massage on fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:620619. doi: 10.1155/2012/620619. Epub 2011 Jul 17.
- Cantarero-Villanueva I, Sanchez-Jimenez A, Galiano-Castillo N, Diaz-Rodriguez L, Martin-Martin L, Arroyo-Morales M. Effectiveness of Lumbopelvic Exercise in Colon Cancer Survivors: A Randomized Controlled Clinical Trial. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1438-46. doi: 10.1249/MSS.0000000000000917.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEI2013-MP-18
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med kernestabilitet
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseKalkun