Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní program stability u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom

1. června 2015 aktualizováno: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

Účinnost cvičení základní stability na hluboké břišní svaly u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom

Účelem této studie je zjistit účinky programu fyzického tréninku na zlepšení hlubokých stabilizačních svalů u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Kolorektální karcinom je třetím nejčastějším nádorovým onemocněním při zohlednění obou pohlaví. Muskuloskeletální alterace byly popsány v souvislosti s technikami používanými během operace, kdy dochází k inhibici hlubokých břišních svalů. Tyto svaly mají na starosti lumbopelvický stabilizační sval spojený se sníženou schopností udržet si nezávislost v každodenním aktivním životě, což mohlo ovlivnit kvalitu jejich života.

Cíl: Cílem cíle bude zhodnocení krátkodobých a dlouhodobých účinků pohybového programu na svalovou stabilizaci.

Metodika: Z onkologického oddělení nemocnice Clínico San Cecilio bude vybráno 20 pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom. Pacienti budou randomizováni do skupiny programu fyzické aktivity a skupiny obvyklé péče. Skupiny pohybové aktivity obdrží osmitýdenní program pro zlepšení svalové stabilizace.

Diskuse: Výzkumníci se pokoušejí zvýšit úroveň kondice a snížit muskuloskeletální poruchy u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom, pomocí pohybových intervencí zaměřených na stabilizaci svalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18071
        • University of Granada. Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pod částečnou kolorektální resekcí k léčbě rakoviny tlustého střeva
  • Diagnóza I, II nebo IIIa stádia kolorektálního karcinomu
  • Dokončení adjuvantní terapie (kromě hormonální terapie)
  • Lékařské potvrzení účasti

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud se u nich objeví recidiva rakoviny nebo pokud podstoupili předchozí břišní operace nebo jim byla diagnostikována souběžná onemocnění, jako jsou předchozí bolesti dolní části zad nebo muskuloskeletální onemocnění (např. osteoartróza, fibromyalgie nebo syndrom chronické únavy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
běžná péče
Experimentální: stabilita jádra
Program stabilizace svalů bude sestávat ze dvou měsíců individuálního fyzického tréninku, který bude veden 3x týdně po 90 minutách. Dojde ke správné progresi ke zlepšení stabilizace hlubokých břišních svalů.
Jiný: stabilita jádra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Břišní izometrická vytrvalost
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Izometrická vytrvalost flexorů trupu bude použita pro stanovení vytrvalostní síly břišních svalů. Pacienti budou položeni na zádech, přičemž budou kyčle a kolena ohnuté pod úhlem 90 stupňů, chodidla budou naplocho přibližně 30 palců od hýždí a paže budou nataženy s rukama na kolenou, aniž by se skutečně dotýkali. Pacienti budou instruováni, aby oddělili trup od nosítek k dolnímu úhlu lopatky a udrželi tuto polohu co nejdéle. Čas (v sekundách) bude měřen maximálně do 90 sekund
Výchozí stav - 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Pro měření bude použita Piperova stupnice únavy. Škála zahrnuje 22 položek a čtyři dimenze (chování/závažnost, afektivní význam, smyslová a kognitivní nálada)
Výchozí stav - 8 týdnů
Složení těla:
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Získá se analýzou bioelektrické impedance (Inbody 720; Biospace, Soul, Jižní Korea)
Výchozí stav - 8 týdnů
Bolest:
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Účastníkům bude vyplněna vizuální analogová stupnice pro posouzení přítomnosti bolesti v dolní části zad a/nebo břicha. K posouzení interference a prožívání bolesti bude použit Brief Pain Inventory (BPI).
Výchozí stav - 8 týdnů
Statická rovnováha
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Flamingo test
Výchozí stav - 8 týdnů
Flexibilita
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
"Test sedni a dosáhni židle"
Výchozí stav - 8 týdnů
Funkční kapacita
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
6minutový test chůze s běžeckým pásem (H-P-COSMOS pro grafiku; Německo)
Výchozí stav - 8 týdnů
Fitness vnímána
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Mezinárodní fitness škála (IFIS)
Výchozí stav - 8 týdnů
Síla svalů dolní části zad
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
dynamometr (TKK 5002 Back-A; Takey, Tokio, Japonsko)
Výchozí stav - 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Výchozí stav - 8 týdnů
Tlakové prahové hodnoty bolesti
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Výchozí stav - 8 týdnů
Svalová struktura
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
V této studii bude použito ultrazvukové zařízení (MyLab™ 25, Esaote Medical Systems, Genova, Itálie) a 12 MHz lineární sonda. Hloubka vnitřního a vnějšího šikmého a transversus abdominis a hloubka a šířka lumbálního multifidu bude zachycena, když bude pacient na konci výdechového pohybu uvolněný.
Výchozí stav - 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Irene Cantarero Villanueva, PhD, Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEI2013-MP-18

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stabilita jádra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit