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Programa de Estabilidad del Núcleo en Sobrevivientes de Cáncer Colorrectal

1 de junio de 2015 actualizado por: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

Efectividad de los ejercicios de estabilidad central en los músculos abdominales profundos en sobrevivientes de cáncer colorrectal

El propósito de este estudio es determinar los efectos del programa de entrenamiento físico para mejorar el músculo estabilizador profundo en sobrevivientes de cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común cuando se consideran ambos sexos. Se han descrito alteraciones musculoesqueléticas relacionadas con las técnicas utilizadas durante la cirugía, que produce una inhibición de los músculos abdominales profundos. Estos músculos están a cargo de la estabilización lumbopélvica relacionada con la capacidad reducida para mantener la independencia en la vida diaria que podría haber afectado su calidad de vida.

Objetivo: El objetivo final será evaluar los efectos a corto y largo plazo del programa de actividad física para la estabilización muscular.

Métodos: Se reclutarán 20 sobrevivientes de cáncer colorrectal del Departamento de Oncología del Hospital Clínico San Cecilio. Los pacientes serán aleatorizados en el grupo del programa de actividad física y el grupo de atención habitual. Los grupos de actividad física recibirán un programa de ocho semanas para mejorar la estabilización muscular.

Discusión: Los investigadores intentan aumentar el nivel de condición física y reducir los trastornos musculoesqueléticos en los sobrevivientes de cáncer colorrectal a través de intervenciones de actividad física centradas en la estabilización muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Granada, España, 18071
        • University of Granada. Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a resección colorrectal parcial para tratar cáncer de colon
  • Diagnóstico de estadio I, II o IIIa de cáncer colorrectal
  • Finalización de la terapia adyuvante (excepto la terapia hormonal)
  • Autorización médica de participación

Criterio de exclusión:

Los participantes serán excluidos si presentan recurrencia del cáncer o si se han sometido a cirugías abdominales previas o se les diagnosticará afecciones concomitantes, como dolor lumbar previo o afecciones musculoesqueléticas (p. ej., osteoartritis, fibromialgia o síndrome de fatiga crónica).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
cuidado usual
Experimental: estabilidad central
El programa de musculatura estabilizada consistirá en dos meses de entrenamiento físico individual que se realizarán 3 veces/semana de 90 min cada una. Se realizará una correcta progresión para mejorar la estabilización de los músculos abdominales profundos.
Otro: estabilidad central

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia isométrica abdominal
Periodo de tiempo: Línea de base- 8 semanas
La resistencia isométrica de los flexores del tronco se utilizará para determinar la fuerza de resistencia de los músculos abdominales. Los pacientes se colocarán en posición supina, manteniendo las caderas y las rodillas dobladas a 90 grados, los pies planos aproximadamente a 30 pulgadas de las nalgas y los brazos extendidos con las manos sobre las rodillas sin tocarlas. Se indicará a los pacientes que separen el tronco de la camilla hasta el ángulo inferior de la escápula y que mantengan esta posición el mayor tiempo posible. El tiempo (en segundos) se medirá hasta un máximo de 90 segundos
Línea de base- 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base- 8 semanas
Para su medición se utilizará la Escala de Fatiga de Piper. Esta escala incluye 22 ítems y cuatro dimensiones (conductual/gravedad, significado afectivo, estado de ánimo sensorial y cognitivo)
Línea de base- 8 semanas
Composición corporal:
Periodo de tiempo: Línea de base- 8 semanas
Se obtendrá con análisis de impedancia bioeléctrica (Inbody 720; Biospace, Seúl, Corea del Sur)
Línea de base- 8 semanas
Dolor:
Periodo de tiempo: Línea de base- 8 semanas
A los participantes se les completará una escala analógica visual para evaluar la presencia de dolor lumbar y/o abdominal. Se utilizará el Inventario Breve del Dolor (BPI) para evaluar la interferencia y la experiencia del dolor.
Línea de base- 8 semanas
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Línea de base- 8 semanas
La prueba del flamenco
Línea de base- 8 semanas
Flexibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base- 8 semanas
La "prueba de sentarse y alcanzar la silla"
Línea de base- 8 semanas
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base- 8 semanas
La prueba de marcha de 6 minutos con cinta rodante (H-P-COSMOS para gráficos; Alemania)
Línea de base- 8 semanas
Fitness percibido
Periodo de tiempo: Línea de base- 8 semanas
La Escala Internacional de Fitness (IFIS)
Línea de base- 8 semanas
Fuerza de los músculos de la espalda baja
Periodo de tiempo: Línea de base- 8 semanas
dinamómetro (TKK 5002 Back-A; Takey, Tokio, Japón)
Línea de base- 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base- 8 semanas
Línea de base- 8 semanas
Umbrales de dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea de base- 8 semanas
Línea de base- 8 semanas
Estructura muscular
Periodo de tiempo: Línea de base- 8 semanas
En este estudio se utilizará un dispositivo de ultrasonido (MyLab™ 25, Esaote Medical Systems, Génova, Italia) y una sonda lineal de 12 MHz. La profundidad del oblicuo interno y externo y del transverso del abdomen, y la profundidad y el ancho del multífido lumbar se capturarán cuando el paciente esté relajado al final del movimiento de espiración.
Línea de base- 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad de Granada

Investigadores

  • Silla de estudio: Irene Cantarero Villanueva, PhD, Universidad de Granada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2015

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEI2013-MP-18

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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