- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02052050
Programa Central de Estabilidade em Sobreviventes de Câncer Colorretal
Eficácia dos exercícios de estabilidade do core nos músculos abdominais profundos em sobreviventes de câncer colorretal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: O câncer colorretal é o terceiro tipo de câncer mais comum quando se considera ambos os sexos. Alterações musculoesqueléticas têm sido descritas relacionadas a técnicas utilizadas durante a cirurgia, que produz uma inibição dos músculos abdominais profundos. Esses músculos são responsáveis pelo músculo de estabilização lombopélvica ligado à capacidade reduzida de manter a independência na vida diária que poderia ter afetado sua qualidade de vida
Objetivo: O objetivo proposto será avaliar os efeitos a curto e longo prazo de um programa de atividade física para estabilização muscular.
Métodos: Serão recrutados 20 sobreviventes de câncer colorretal no Departamento de Oncologia do Hospital Clínico San Cecilio. Os pacientes serão randomizados em grupo de programa de atividade física e grupo de cuidados habituais. Os grupos de atividade física receberão um programa de oito semanas para melhorar a estabilização muscular.
Discussão: Os pesquisadores tentam aumentar o nível de condicionamento físico e reduzir os distúrbios musculoesqueléticos em sobreviventes de câncer colorretal por meio de intervenções de atividade física com foco na estabilização muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18071
- University of Granada. Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção parcial colorretal para tratamento de câncer de cólon
- Diagnóstico de estágio I, II ou IIIa do câncer colorretal
- Conclusão da terapia adjuvante (exceto terapia hormonal)
- Autorização médica de participação
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos se apresentarem recidiva do câncer ou se forem submetidos a cirurgias abdominais anteriores ou forem diagnosticados com condições concomitantes, como dor lombar anterior ou condições musculoesqueléticas (por exemplo, osteoartrite, fibromialgia ou síndrome de fadiga crônica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Cuidados usuais
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Experimental: Estabilidade do núcleo
O programa muscular estabilizado consistirá em dois meses de treinamento físico individual que será realizado 3 vezes/semana por 90 min cada.
Será feita uma progressão correta para melhorar a estabilização dos músculos abdominais profundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resistência isométrica abdominal
Prazo: Linha de base - 8 semanas
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A resistência isométrica dos flexores do tronco será utilizada para determinar a força de resistência dos músculos abdominais.
Os pacientes serão colocados em decúbito dorsal, mantendo os quadris e os joelhos dobrados a 90 graus, os pés apoiados a aproximadamente 30 polegadas das nádegas e os braços estendidos com as mãos nos joelhos sem realmente se tocar.
Os pacientes serão instruídos a separar o tronco da maca até o ângulo inferior da escápula e manter essa posição o maior tempo possível.
O tempo (em segundos) será medido até um máximo de 90 segundos
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Linha de base - 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fadiga
Prazo: Linha de base - 8 semanas
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A Piper Fatigue Scale será usada para sua medição.
A escala inclui 22 itens e quatro dimensões (comportamental/severidade, significado afetivo, humor sensorial e cognitivo)
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Linha de base - 8 semanas
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Composição do corpo:
Prazo: Linha de base - 8 semanas
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Será obtido com análise de bioimpedância elétrica (Inbody 720; Biospace, Seul, Coreia do Sul)
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Linha de base - 8 semanas
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Dor:
Prazo: Linha de base - 8 semanas
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Os participantes preencherão uma escala analógica visual para avaliar a presença de dor lombar e/ou abdominal.
O Inventário Breve de Dor (BPI) será utilizado para avaliar a interferência e a experiência de dor.
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Linha de base - 8 semanas
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Equilíbrio estático
Prazo: Linha de base - 8 semanas
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O Teste do Flamingo
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Linha de base - 8 semanas
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Flexibilidade
Prazo: Linha de base - 8 semanas
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O "teste de sentar e alcançar na cadeira"
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Linha de base - 8 semanas
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Capacidade funcional
Prazo: Linha de base - 8 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos em esteira (H-P-COSMOS para gráficos; Alemanha)
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Linha de base - 8 semanas
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Aptidão percebida
Prazo: Linha de base - 8 semanas
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A Escala Internacional de Fitness (IFIS)
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Linha de base - 8 semanas
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Força muscular lombar
Prazo: Linha de base - 8 semanas
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dinamômetro (TKK 5002 Back-A; Takey, Tóquio, Japão)
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Linha de base - 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base - 8 semanas
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Linha de base - 8 semanas
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Limiares de Dor de Pressão
Prazo: Linha de base - 8 semanas
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Linha de base - 8 semanas
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Estrutura muscular
Prazo: Linha de base - 8 semanas
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Um aparelho de ultrassom (MyLab™ 25, Esaote Medical Systems, Genova, Itália) e uma sonda linear de 12 MHz serão usados neste estudo.
A profundidade dos oblíquos interno e externo e transverso do abdome e a profundidade e largura dos multífidos lombares serão captadas quando o paciente estiver relaxado ao final do movimento expiratório.
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Linha de base - 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Irene Cantarero Villanueva, PhD, Universidad de Granada
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, del Moral-Avila R, Castro-Sanchez AM, Arroyo-Morales M. Effectiveness of a multidimensional physical therapy program on pain, pressure hypersensitivity, and trigger points in breast cancer survivors: a randomized controlled clinical trial. Clin J Pain. 2012 Feb;28(2):113-21. doi: 10.1097/AJP.0b013e318225dc02.
- Temple PC, Travis B, Sachs L, Strasser S, Choban P, Flancbaum L. Functioning and well-being of patients before and after elective surgical procedures. J Am Coll Surg. 1995 Jul;181(1):17-25.
- Slattery ML. Physical activity and colorectal cancer. Sports Med. 2004;34(4):239-52. doi: 10.2165/00007256-200434040-00004.
- Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Cuesta-Vargas AI, Del Moral-Avila R, Fernandez-de-Las-Penas C, Arroyo-Morales M. The effectiveness of a deep water aquatic exercise program in cancer-related fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):221-30. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.008. Epub 2012 Sep 24.
- Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Del Moral-Avila R, Fernandez-de-Las-Penas C, Feriche-Fernandez-Castanys MB, Arroyo-Morales M. Effectiveness of core stability exercises and recovery myofascial release massage on fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:620619. doi: 10.1155/2012/620619. Epub 2011 Jul 17.
- Cantarero-Villanueva I, Sanchez-Jimenez A, Galiano-Castillo N, Diaz-Rodriguez L, Martin-Martin L, Arroyo-Morales M. Effectiveness of Lumbopelvic Exercise in Colon Cancer Survivors: A Randomized Controlled Clinical Trial. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1438-46. doi: 10.1249/MSS.0000000000000917.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEI2013-MP-18
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