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Programa Central de Estabilidade em Sobreviventes de Câncer Colorretal

1 de junho de 2015 atualizado por: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

Eficácia dos exercícios de estabilidade do core nos músculos abdominais profundos em sobreviventes de câncer colorretal

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do programa de treinamento físico para melhorar o músculo estabilizador profundo em sobreviventes de câncer colorretal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: O câncer colorretal é o terceiro tipo de câncer mais comum quando se considera ambos os sexos. Alterações musculoesqueléticas têm sido descritas relacionadas a técnicas utilizadas durante a cirurgia, que produz uma inibição dos músculos abdominais profundos. Esses músculos são responsáveis ​​pelo músculo de estabilização lombopélvica ligado à capacidade reduzida de manter a independência na vida diária que poderia ter afetado sua qualidade de vida

Objetivo: O objetivo proposto será avaliar os efeitos a curto e longo prazo de um programa de atividade física para estabilização muscular.

Métodos: Serão recrutados 20 sobreviventes de câncer colorretal no Departamento de Oncologia do Hospital Clínico San Cecilio. Os pacientes serão randomizados em grupo de programa de atividade física e grupo de cuidados habituais. Os grupos de atividade física receberão um programa de oito semanas para melhorar a estabilização muscular.

Discussão: Os pesquisadores tentam aumentar o nível de condicionamento físico e reduzir os distúrbios musculoesqueléticos em sobreviventes de câncer colorretal por meio de intervenções de atividade física com foco na estabilização muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Granada, Espanha, 18071
        • University of Granada. Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à ressecção parcial colorretal para tratamento de câncer de cólon
  • Diagnóstico de estágio I, II ou IIIa do câncer colorretal
  • Conclusão da terapia adjuvante (exceto terapia hormonal)
  • Autorização médica de participação

Critério de exclusão:

Os participantes serão excluídos se apresentarem recidiva do câncer ou se forem submetidos a cirurgias abdominais anteriores ou forem diagnosticados com condições concomitantes, como dor lombar anterior ou condições musculoesqueléticas (por exemplo, osteoartrite, fibromialgia ou síndrome de fadiga crônica).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Cuidados usuais
Experimental: Estabilidade do núcleo
O programa muscular estabilizado consistirá em dois meses de treinamento físico individual que será realizado 3 vezes/semana por 90 min cada. Será feita uma progressão correta para melhorar a estabilização dos músculos abdominais profundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência isométrica abdominal
Prazo: Linha de base - 8 semanas
A resistência isométrica dos flexores do tronco será utilizada para determinar a força de resistência dos músculos abdominais. Os pacientes serão colocados em decúbito dorsal, mantendo os quadris e os joelhos dobrados a 90 graus, os pés apoiados a aproximadamente 30 polegadas das nádegas e os braços estendidos com as mãos nos joelhos sem realmente se tocar. Os pacientes serão instruídos a separar o tronco da maca até o ângulo inferior da escápula e manter essa posição o maior tempo possível. O tempo (em segundos) será medido até um máximo de 90 segundos
Linha de base - 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: Linha de base - 8 semanas
A Piper Fatigue Scale será usada para sua medição. A escala inclui 22 itens e quatro dimensões (comportamental/severidade, significado afetivo, humor sensorial e cognitivo)
Linha de base - 8 semanas
Composição do corpo:
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Será obtido com análise de bioimpedância elétrica (Inbody 720; Biospace, Seul, Coreia do Sul)
Linha de base - 8 semanas
Dor:
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Os participantes preencherão uma escala analógica visual para avaliar a presença de dor lombar e/ou abdominal. O Inventário Breve de Dor (BPI) será utilizado para avaliar a interferência e a experiência de dor.
Linha de base - 8 semanas
Equilíbrio estático
Prazo: Linha de base - 8 semanas
O Teste do Flamingo
Linha de base - 8 semanas
Flexibilidade
Prazo: Linha de base - 8 semanas
O "teste de sentar e alcançar na cadeira"
Linha de base - 8 semanas
Capacidade funcional
Prazo: Linha de base - 8 semanas
O teste de caminhada de 6 minutos em esteira (H-P-COSMOS para gráficos; Alemanha)
Linha de base - 8 semanas
Aptidão percebida
Prazo: Linha de base - 8 semanas
A Escala Internacional de Fitness (IFIS)
Linha de base - 8 semanas
Força muscular lombar
Prazo: Linha de base - 8 semanas
dinamômetro (TKK 5002 Back-A; Takey, Tóquio, Japão)
Linha de base - 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Linha de base - 8 semanas
Limiares de Dor de Pressão
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Linha de base - 8 semanas
Estrutura muscular
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Um aparelho de ultrassom (MyLab™ 25, Esaote Medical Systems, Genova, Itália) e uma sonda linear de 12 MHz serão usados ​​neste estudo. A profundidade dos oblíquos interno e externo e transverso do abdome e a profundidade e largura dos multífidos lombares serão captadas quando o paciente estiver relaxado ao final do movimento expiratório.
Linha de base - 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Irene Cantarero Villanueva, PhD, Universidad de Granada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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