- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02052050
Kjernestabilitetsprogram for overlevende kolorektal kreft
Effektiviteten av kjernestabilitetsøvelser på dype magemuskler hos overlevende kolorektal kreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kolorektal kreft er den tredje vanligste kreftformen når man vurderer begge kjønn. Muskel- og skjelettendringer har blitt beskrevet relatert til teknikker som brukes under kirurgi, at det produserer en hemming av dype magemuskler. Disse musklene er ansvarlige for lumbopelvic stabiliseringsmuskel knyttet til redusert evne til å opprettholde uavhengighet i det daglige aktivitetslivet som kan ha påvirket deres livskvalitet
Mål: Målet vil bli evaluert kort- og langtidseffekter av fysisk aktivitetsprogram for muskelstabilisering.
Metoder: 20 overlevende kolorektal kreft vil bli rekruttert fra avdelingen for onkologi ved Clínico San Cecilio sykehus. Pasientene vil bli randomisert i fysisk aktivitetsprogramgruppe og vanlig omsorgsgruppe. Fysiske aktivitetsgrupper vil motta et åtte ukers program for å forbedre muskelstabiliseringen.
Diskusjon: Forskere forsøker å øke kondisjonsnivået og redusere muskel- og skjelettlidelser hos overlevende kolorektal kreft gjennom en fysisk aktivitetsintervensjon med fokus på muskelstabilisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18071
- University of Granada. Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter under delvis kolorektal reseksjon for å behandle tykktarmskreft
- Diagnose av I, II eller IIIa stadium av tykktarmskreft
- Fullføring av adjuvant terapi (unntatt hormonbehandling)
- Medisinsk godkjenning av deltakelse
Ekskluderingskriterier:
Deltakere vil bli ekskludert hvis de viser seg med tilbakefall av kreft eller hvis de vil ha gjennomgått tidligere abdominale operasjoner eller vil bli diagnostisert med samtidige tilstander, som tidligere smerter i korsryggen eller muskel- og skjelettlidelser (f.eks. slitasjegikt, fibromyalgi eller kronisk utmattelsessyndrom).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
vanlig omsorg
|
|
Eksperimentell: kjernestabilitet
Stabilisert muskelprogram vil bestå av to måneder med individuell fysisk trening som gjennomføres 3 ganger i uken i 90 minutter hver.
En korrekt progresjon for å forbedre stabiliseringen av dype magemuskler vil bli gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Abdominal isometrisk utholdenhet
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
|
Isometrisk utholdenhet av trunk flexors vil bli brukt for å bestemme utholdenhetsstyrken til magemusklene.
Pasientene vil bli lagt på rygg og holde hofter og knær bøyd i 90 grader, føttene flate omtrent 30 tommer fra baken og armene forlenget med hendene på knærne uten faktisk å berøre dem.
Pasienter vil bli instruert om å skille stammen fra båren til den nedre vinkelen på skulderbladet og opprettholde denne posisjonen så lenge som mulig.
Tiden (i sekunder) vil bli målt til maksimalt 90 sekunder
|
Utgangspunkt - 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utmattelse
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
|
Piper Fatigue Scale vil bli brukt til målingen.
Skalaen inkluderer 22 elementer og fire dimensjoner (atferd/alvorlighet, affektiv mening, sensorisk og kognitiv stemning)
|
Utgangspunkt - 8 uker
|
Kroppssammensetning:
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
|
Det vil bli oppnådd med bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 720; Biospace, Seoul, Sør-Korea)
|
Utgangspunkt - 8 uker
|
Smerte:
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
|
Deltakerne vil bli fullført en visuell analog skala for å vurdere tilstedeværelsen av korsrygg og/eller magesmerter.
The Brief Pain Inventory (BPI) vil bli brukt til å vurdere interferensen og opplevelsen av smerte.
|
Utgangspunkt - 8 uker
|
Statisk balanse
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
|
Flamingo-testen
|
Utgangspunkt - 8 uker
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
|
"Sitt og nå-stol-testen"
|
Utgangspunkt - 8 uker
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
|
6-minutters gåtest med tredemølle (H-P-COSMOS for grafikk; Tyskland)
|
Utgangspunkt - 8 uker
|
Fitness oppfattet
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
|
Den internasjonale treningsskalaen (IFIS)
|
Utgangspunkt - 8 uker
|
Muskelstyrke i nedre rygg
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
|
dynamometer (TKK 5002 Back-A; Takey, Tokyo, Japan)
|
Utgangspunkt - 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
|
Utgangspunkt - 8 uker
|
|
Trykk Smerteterskler
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
|
Utgangspunkt - 8 uker
|
|
Muskelstruktur
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
|
En ultralydenhet (MyLab™ 25, Esaote Medical Systems, Genova, Italia) og en 12 MHz lineær sonde vil bli brukt i denne studien.
Dybden av indre og ytre skrå og transversus abdominis, og dybde og bredde av lumbal multifidus vil bli fanget opp når pasienten vil være avslappet ved slutten av ekspirasjonsbevegelsen.
|
Utgangspunkt - 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Irene Cantarero Villanueva, PhD, Universidad de Granada
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, del Moral-Avila R, Castro-Sanchez AM, Arroyo-Morales M. Effectiveness of a multidimensional physical therapy program on pain, pressure hypersensitivity, and trigger points in breast cancer survivors: a randomized controlled clinical trial. Clin J Pain. 2012 Feb;28(2):113-21. doi: 10.1097/AJP.0b013e318225dc02.
- Temple PC, Travis B, Sachs L, Strasser S, Choban P, Flancbaum L. Functioning and well-being of patients before and after elective surgical procedures. J Am Coll Surg. 1995 Jul;181(1):17-25.
- Slattery ML. Physical activity and colorectal cancer. Sports Med. 2004;34(4):239-52. doi: 10.2165/00007256-200434040-00004.
- Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Cuesta-Vargas AI, Del Moral-Avila R, Fernandez-de-Las-Penas C, Arroyo-Morales M. The effectiveness of a deep water aquatic exercise program in cancer-related fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):221-30. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.008. Epub 2012 Sep 24.
- Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Del Moral-Avila R, Fernandez-de-Las-Penas C, Feriche-Fernandez-Castanys MB, Arroyo-Morales M. Effectiveness of core stability exercises and recovery myofascial release massage on fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:620619. doi: 10.1155/2012/620619. Epub 2011 Jul 17.
- Cantarero-Villanueva I, Sanchez-Jimenez A, Galiano-Castillo N, Diaz-Rodriguez L, Martin-Martin L, Arroyo-Morales M. Effectiveness of Lumbopelvic Exercise in Colon Cancer Survivors: A Randomized Controlled Clinical Trial. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1438-46. doi: 10.1249/MSS.0000000000000917.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEI2013-MP-18
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada
Kliniske studier på kjernestabilitet
-
Zoll Medical CorporationFullførtVæskeretensjonsvevForente stater
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Novo Nordisk A/SFullført
-
Centre Hospitalier La ChartreuseFullførtHjerteklaffsykdommer
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | Bakre Fossa-svulstEgypt
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicUkjent
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalFullførtKongestiv hjertesvikt (CHF)Forente stater
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Levertransplantasjon | OrganperfusjonNederland