Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernestabilitetsprogram for overlevende kolorektal kreft

1. juni 2015 oppdatert av: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

Effektiviteten av kjernestabilitetsøvelser på dype magemuskler hos overlevende kolorektal kreft

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av fysisk treningsprogram for å forbedre dype stabilisatormuskler hos overlevende kolorektal kreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Kolorektal kreft er den tredje vanligste kreftformen når man vurderer begge kjønn. Muskel- og skjelettendringer har blitt beskrevet relatert til teknikker som brukes under kirurgi, at det produserer en hemming av dype magemuskler. Disse musklene er ansvarlige for lumbopelvic stabiliseringsmuskel knyttet til redusert evne til å opprettholde uavhengighet i det daglige aktivitetslivet som kan ha påvirket deres livskvalitet

Mål: Målet vil bli evaluert kort- og langtidseffekter av fysisk aktivitetsprogram for muskelstabilisering.

Metoder: 20 overlevende kolorektal kreft vil bli rekruttert fra avdelingen for onkologi ved Clínico San Cecilio sykehus. Pasientene vil bli randomisert i fysisk aktivitetsprogramgruppe og vanlig omsorgsgruppe. Fysiske aktivitetsgrupper vil motta et åtte ukers program for å forbedre muskelstabiliseringen.

Diskusjon: Forskere forsøker å øke kondisjonsnivået og redusere muskel- og skjelettlidelser hos overlevende kolorektal kreft gjennom en fysisk aktivitetsintervensjon med fokus på muskelstabilisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Granada, Spania, 18071
        • University of Granada. Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter under delvis kolorektal reseksjon for å behandle tykktarmskreft
  • Diagnose av I, II eller IIIa stadium av tykktarmskreft
  • Fullføring av adjuvant terapi (unntatt hormonbehandling)
  • Medisinsk godkjenning av deltakelse

Ekskluderingskriterier:

Deltakere vil bli ekskludert hvis de viser seg med tilbakefall av kreft eller hvis de vil ha gjennomgått tidligere abdominale operasjoner eller vil bli diagnostisert med samtidige tilstander, som tidligere smerter i korsryggen eller muskel- og skjelettlidelser (f.eks. slitasjegikt, fibromyalgi eller kronisk utmattelsessyndrom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
vanlig omsorg
Eksperimentell: kjernestabilitet
Stabilisert muskelprogram vil bestå av to måneder med individuell fysisk trening som gjennomføres 3 ganger i uken i 90 minutter hver. En korrekt progresjon for å forbedre stabiliseringen av dype magemuskler vil bli gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal isometrisk utholdenhet
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
Isometrisk utholdenhet av trunk flexors vil bli brukt for å bestemme utholdenhetsstyrken til magemusklene. Pasientene vil bli lagt på rygg og holde hofter og knær bøyd i 90 grader, føttene flate omtrent 30 tommer fra baken og armene forlenget med hendene på knærne uten faktisk å berøre dem. Pasienter vil bli instruert om å skille stammen fra båren til den nedre vinkelen på skulderbladet og opprettholde denne posisjonen så lenge som mulig. Tiden (i sekunder) vil bli målt til maksimalt 90 sekunder
Utgangspunkt - 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
Piper Fatigue Scale vil bli brukt til målingen. Skalaen inkluderer 22 elementer og fire dimensjoner (atferd/alvorlighet, affektiv mening, sensorisk og kognitiv stemning)
Utgangspunkt - 8 uker
Kroppssammensetning:
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
Det vil bli oppnådd med bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 720; Biospace, Seoul, Sør-Korea)
Utgangspunkt - 8 uker
Smerte:
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
Deltakerne vil bli fullført en visuell analog skala for å vurdere tilstedeværelsen av korsrygg og/eller magesmerter. The Brief Pain Inventory (BPI) vil bli brukt til å vurdere interferensen og opplevelsen av smerte.
Utgangspunkt - 8 uker
Statisk balanse
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
Flamingo-testen
Utgangspunkt - 8 uker
Fleksibilitet
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
"Sitt og nå-stol-testen"
Utgangspunkt - 8 uker
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
6-minutters gåtest med tredemølle (H-P-COSMOS for grafikk; Tyskland)
Utgangspunkt - 8 uker
Fitness oppfattet
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
Den internasjonale treningsskalaen (IFIS)
Utgangspunkt - 8 uker
Muskelstyrke i nedre rygg
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
dynamometer (TKK 5002 Back-A; Takey, Tokyo, Japan)
Utgangspunkt - 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
Utgangspunkt - 8 uker
Trykk Smerteterskler
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
Utgangspunkt - 8 uker
Muskelstruktur
Tidsramme: Utgangspunkt - 8 uker
En ultralydenhet (MyLab™ 25, Esaote Medical Systems, Genova, Italia) og en 12 MHz lineær sonde vil bli brukt i denne studien. Dybden av indre og ytre skrå og transversus abdominis, og dybde og bredde av lumbal multifidus vil bli fanget opp når pasienten vil være avslappet ved slutten av ekspirasjonsbevegelsen.
Utgangspunkt - 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Irene Cantarero Villanueva, PhD, Universidad de Granada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på kjernestabilitet

3
Abonnere