- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02138344
Ocena bólu neuropatycznego
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich
Rozwój bólu neuropatycznego jest jednym z najbardziej upośledzających następstw po urazie rdzenia kręgowego (SCI) i chorobach nerwów obwodowych.
Funkcjonalność szlaku bólu u ludzi, jak również jego zmiany plastyczne po SCI, można ocenić in vivo za pomocą powierzchniowych zapisów elektrofizjologicznych i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego po szkodliwej stymulacji cieplnej skóry.
Cele: a) dokonanie możliwej do zastosowania klinicznego oceny drogi bólu i scharakteryzowanie jej zmian w następstwie urazu rdzenia kręgowego i chorób nerwów obwodowych w sposób obiektywny, b) scharakteryzowanie zmian plastycznych w drodze bólu u pacjentów z SCI z bólem neuropatycznym oraz u pacjentów z chorobami nerwów obwodowych i powiązania ich z rozwojem zespołów bólu neuropatycznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michèle Hubli
- Numer telefonu: +41 44 510 72 03
- E-mail: michele.hubli@balgrist.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Rekrutacyjny
- Curt, Armin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z SCI i chorobami nerwów obwodowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bez obrażeń
- Scord rannych
- Osoby z chorobami nerwów obwodowych
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiegokolwiek centralnego zaburzenia psychicznego (które uniemożliwia podmiotowi wyrażenie świadomej i dobrowolnej zgody)
- W przypadku pomiarów fMRI: „tak” dla dowolnej pozycji w kwestionariuszu ryzyka MR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowe osoby kontrolne
|
Przedmioty SCI
Przewlekłe i traumatyczne przedmioty SCI
|
Osoby z chorobami nerwów obwodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena bólu, czuciowa i autonomiczna
Ramy czasowe: 2 - 4 tygodnie
|
2 - 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-04/2006 / PB_2016-02051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .