Blokada podkręgosłupowa u pacjentów Nuss. Projekt pilotażowy

Badanie to zostało poddane wstępnej recenzji przez Komitet Badań Biomedycznych w Nemours i otrzymało wewnętrzne finansowanie od Komitetu Finansowania Nemours. Przegląd postępów naukowych dokonywany był corocznie i stanowił podstawę finansowania w kolejnych latach.

Dziesięciu kwalifikujących się pacjentów zostało zwerbowanych i przydzielonych do jednej z dwóch grup zgodnie z wygenerowaną komputerowo tabelą losowego przydziału: pięciu pacjentów przydzielonych do grupy leczonej otrzymało obustronne umieszczenie wieloperforowanego cewnika nasączającego pod kontrolą USG w lokalizacji podkręgosłupowej i dożylne założenie PCA -operacyjnie; pięciu pacjentów przydzielonych do grupy kontrolnej miało dwa pozorowane wieloperforowane cewniki nasączające przyklejone do pleców i otrzymało dożylne PCA po operacji. W grupie leczonej położenie cewnika uznano za odpowiednie, gdy obraz ultrasonograficzny na żywo potwierdził umieszczenie cewnika bezpośrednio nad powierzchnią żebra i bocznie do wyrostka poprzecznego na poziomie T2-T10. Wieloperforowany cewnik On-Qr o średnicy 7,5 cala został umieszczony przez każdy introduktor u pacjentów poniżej 5'7'' (170,18 cm), a dla osób powyżej 5'7" (170,18 cm) umieszczono cewniki 10" (25,4 cm). cm). Wlew 0,2% ropiwakainy rozpoczęto natychmiast po umieszczeniu cewnika za pomocą systemu infuzyjnego On-Q z szybkością 0,25 mg/kg mc./godz. na cewnik (maksymalnie 8 ml/godz. cewnika [maksymalna szybkość wlewu pompy]). Maksymalną całkowitą szybkość infuzji ropiwakainy ograniczono do 0,5 mg/kg mc./godz., aby uniknąć toksyczności. W 3. dobie po operacji zatrzymano wlew środka miejscowo znieczulającego i usunięto cewniki.

Cewniki były ubrane w sposób, który ukrywał miejsca wprowadzenia, a zatem uniemożliwiał obserwatorom bólu określanie przydziału do grupy, podczas gdy pompy wydawały się wlewać do niewidomych widzów. Okołooperacyjne podejście anestezjologiczne i chirurgiczne zostało wystandaryzowane na potrzeby tego badania. Jeden anestezjolog i chirurg byli odpowiedzialni za rekrutację, zapewnienie znieczulenia, technikę operacyjną i wprowadzenie wieloperforowanych cewników moczących. Leczenie bólu pooperacyjnego było prowadzone przez grupę zaślepionych anestezjologów zgodnie z protokołem pooperacyjnym. Wybrano trzy pielęgniarki sali pooperacyjnej, sześć pielęgniarek pięter i trzech fizjoterapeutów, aby ograniczyć zmienność między obserwatorami i przeszkolono ich w zakresie oczekiwań pooperacyjnych oraz konsekwentnego stosowania oceny bólu i niezależnej oceny czynnościowej (FIM) w tej populacji pacjentów. Z wyjątkiem głównych badaczy, cały pozostały personel był zaślepiony na przydział grupy pacjenta.

Wyniki oceniano na podstawie całkowitej wymaganej ilości narkotyku na kilogram, ocen bólu i miar sprawności funkcjonalnej uzyskanych przez fizjoterapeutów.