Blocco sottoparaspinale nei pazienti Nuss. Un progetto pilota

Questo studio è stato sottoposto a revisione paritaria iniziale da parte del comitato di ricerca biomedica di Nemours e ha ricevuto un finanziamento interno dal comitato di finanziamento di Nemours. La revisione del progresso scientifico è stata condotta ogni anno ed è stata la base per il finanziamento dell'anno successivo.

Dieci pazienti idonei sono stati reclutati e assegnati in uno dei due gruppi in base a una tabella di assegnazione casuale generata dal computer: cinque pazienti assegnati al gruppo di trattamento hanno ricevuto il posizionamento bilaterale guidato da ultrasuoni di un catetere a immersione multi-perforato in posizione sub-paraspinale e un post PCA endovenoso -operativamente; cinque pazienti assegnati al gruppo di controllo avevano due finti cateteri multi-perforati impregnati sulla schiena e hanno ricevuto PCA per via endovenosa dopo l'intervento. Nel gruppo di trattamento, la posizione del catetere è stata considerata adeguata quando l'ecografia dal vivo ha confermato il posizionamento direttamente sopra la superficie costale e lateralmente al processo trasverso a livello T2-T10. Un catetere multi-perforato On-Qr da 7,5 pollici è stato posizionato tramite ciascun introduttore per i pazienti di altezza inferiore a 5'7'' (170,18 cm) e un catetere da 10" (25,4 cm) è stato posizionato per quelli oltre 5'7" (170,18 cm). Immediatamente dopo il posizionamento del catetere è stata avviata un'infusione di ropivacaina 0,2% tramite il sistema di infusione On-Q a una velocità di 0,25 mg/kg/ora per catetere (massimo 8 ml/ora di catetere [velocità massima di infusione della pompa]). La velocità totale massima di infusione di ropivacaina è stata limitata a 0,5 mg/kg/ora per evitare tossicità. L'infusione di anestetico locale è stata interrotta il giorno post-operatorio numero 3 ei cateteri rimossi.

I cateteri erano vestiti in modo da nascondere i siti di inserimento e quindi precludere agli osservatori del dolore di determinare l'assegnazione del gruppo mentre le pompe sembravano infondere agli spettatori ciechi. L'approccio anestetico e chirurgico perioperatorio è stato standardizzato per questo studio. Un solo anestesista e chirurgo erano responsabili del reclutamento, della fornitura dell'anestesia, della tecnica chirurgica e dell'inserimento dei cateteri multiperforati. La gestione del dolore post-operatorio è stata effettuata da un gruppo di anestesisti in cieco secondo il protocollo post-operatorio. Tre infermieri di sala di risveglio, sei infermieri di piano e tre fisioterapisti sono stati selezionati per limitare la variabilità tra gli osservatori e istruiti alle aspettative post-operatorie e all'uso coerente del dolore e del punteggio della misura indipendente funzionale (FIM) in questa popolazione di pazienti. Ad eccezione degli investigatori primari, tutto il resto del personale era all'oscuro dell'assegnazione del gruppo del paziente.

I risultati sono stati valutati in base alla quantità totale di narcotico per chilogrammo richiesto, ai punteggi del dolore e alle misure delle prestazioni funzionali derivate dai fisioterapisti.