- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02197429
Akupunktura w leczeniu wulwodynii
18 lipca 2014 zaktualizowane przez: Schlaeger, Judith M., CNM, LAc, PhD
Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe w celu oceny wpływu protokołu akupunktury na leczenie wulwodynii.
hipotezy:
- Akupunktura zmniejsza ból sromu i dyspareunię u kobiet z wulwodynią.
- Akupunktura zwiększa funkcje seksualne u kobiet z wulwodynią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60025
- Glenview Healing Arts
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniej zdiagnozowano albo uogólnioną wulwodynię, zlokalizowaną westibulodynię, albo oba te czynniki
- Prowokowana wulwodynia
- Niesprowokowana wulwodynia
- Kobiety w wieku od 18 lat do menopauzy
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Klimakterium
- Śródmiąższowe zapalenie pęcherza
- Zespół jelita drażliwego
- Nieleczone zapalenie pochwy
- zapalenie szyjki macicy
- Zapalenie narządów miednicy mniejszej
- Zdiagnozowano inną patologię miednicy powodującą ból
- Równoczesne otrzymywanie fizjoterapii
- Równoczesne otrzymywanie biofeedbacku,
- Równocześnie otrzymujący masaż
- Jednoczesne otrzymywanie dodatkowej akupunktury.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Akupunktura
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ból sromu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu The Short Form McGill Pain Questionnaire po 5 tygodniach
|
Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dyspareunia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w podskali bólu wskaźnika funkcji seksualnych kobiet po 5 tygodniach
|
Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kobiece funkcje seksualne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet po 5 tygodniach
|
Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Judith M. Schlaeger, PhD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vickers AJ, Cronin AM, Maschino AC, Lewith G, MacPherson H, Foster NE, Sherman KJ, Witt CM, Linde K; Acupuncture Trialists' Collaboration. Acupuncture for chronic pain: individual patient data meta-analysis. Arch Intern Med. 2012 Oct 22;172(19):1444-53. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3654.
- Stockdale CK, Lawson HW. 2013 Vulvodynia Guideline update. J Low Genit Tract Dis. 2014 Apr;18(2):93-100. doi: 10.1097/LGT.0000000000000021.
- Curran S, Brotto LA, Fisher H, Knudson G, Cohen T. The ACTIV study: acupuncture treatment in provoked vestibulodynia. J Sex Med. 2010 Feb;7(2 Pt 2):981-95. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01582.x. Epub 2009 Nov 12.
- Danielsson I, Sjoberg I, Ostman C. Acupuncture for the treatment of vulvar vestibulitis: a pilot study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 May;80(5):437-41.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-10-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .