Wpływ umiarkowanej wdychanej frakcji tlenu (FiO2) i wentylacji ochronnej na pooperacyjne powikłania płucne
22 lipca 2014 zaktualizowane przez: Fenmei Shi
Celem pracy jest określenie wpływu umiarkowanego FiO2 i wentylacji ochronnej płuc na pooperacyjne powikłania płucne po resekcji wątroby.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
280
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Ying Xiao, MD,PhD
- E-mail: xying2603@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1~2, Planowana operacja wewnątrzbrzusznej resekcji wątroby;
- Przewidywany czas trwania od 2 do 6 godzin;
- Wiek od 40 do 70 lat);
- BMI 18-26,9kg/m2
- Ryzyko pooperacyjnych powikłań płucnych (ocena Arozullah ≥2);
Kryteria wyłączenia:
- Wentylacja nieinwazyjna w ciągu ostatnich 30 dni;
- Świeże zapalenie płuc, ALI/ARDS (w ciągu ostatnich 30 dni);
- Historia resekcji płuc;
- Historia chorób nerwowo-mięśniowych;
- Child-Pugh>A stopień;
- odmowa pacjenta;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: FiO2 80%, nieochronna wentylacja płuc
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: FiO2 30%, nieochronna wentylacja płuc
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: FiO2 80%, ochronna wentylacja płuc
FiO2 80% i ochronna wentylacja płuc
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: FiO2 30%, ochronna wentylacja płuc
FiO2 30% i ochronna wentylacja płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zespół powikłań płucnych i pozapłucnych występujących do 7 dnia po operacji.
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych siedmiu dni po zabiegu
|
Pierwszorzędowym wynikiem było połączenie poważnych powikłań płucnych (definiowanych jako zapalenie płuc lub konieczność inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji w przypadku ostrej niewydolności oddechowej) i powikłań pozapłucnych (definiowanych jako posocznica, wstrząs septyczny lub zgon) w ciągu pierwszych 7 dni po operacji.
|
w ciągu pierwszych siedmiu dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie powikłań płucnych
Ramy czasowe: w ciągu 30-dniowego okresu obserwacji
|
częstość powikłań płucnych niezależnie od przyczyny, oceniana w skali od 0 (brak powikłań płucnych) do 4 (powikłania najcięższe); powikłania pozapłucne; czas trwania pobytu na OIOM i w szpitalu;
|
w ciągu 30-dniowego okresu obserwacji
|
|
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 2 dni
|
Markery stresu oksydacyjnego zmieniają się we krwi przed znieczuleniem, w trakcie i po operacji oraz porównują z kontrolami.
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18826410080
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .