Influência da Fração Inspirada de Oxigênio Moderada (FiO2) e da Ventilação Protetora na Complicação Pulmonar Pós-Operatória
22 de julho de 2014 atualizado por: Fenmei Shi
O objetivo deste estudo é determinar a influência da FiO2 moderada e da ventilação protetora pulmonar nas complicações pulmonares pós-operatórias após cirurgia de ressecção hepática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
280
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fenmei Shi, M.M.
- E-mail: shifenmei2006@163.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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Contato:
- Ying Xiao, MD,PhD
- E-mail: xying2603@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1~2, cirurgia de ressecção hepática intrabdominal planejada;
- Duração prevista 2 horas a 6 horas;
- Idade de 40 a 70 anos);
- IMC 18-26,9kg/m2
- Risco de complicações pulmonares pós-operatórias (escore de Arozullah ≥2);
Critério de exclusão:
- Ventilação não invasiva nos últimos 30 dias;
- História recente de pneumonia, LPA/SDRA (nos últimos 30 dias);
- História de ressecção pulmonar;
- História de doença neuromuscular;
- Child-Pugh> Nota A;
- Recusa do paciente;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: FiO2 80%, Ventilação Pulmonar Não Protetora
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EXPERIMENTAL: FiO2 30%, Ventilação Pulmonar Não Protetora
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EXPERIMENTAL: FiO2 80%, ventilação pulmonar protetora
FiO2 80% e ventilação pulmonar protetora
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EXPERIMENTAL: FiO2 30%, ventilação pulmonar protetora
FiO2 30% e ventilação pulmonar protetora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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um composto de complicações pulmonares e extrapulmonares ocorrendo no dia 7 após a cirurgia.
Prazo: durante os primeiros sete dias após a cirurgia
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O desfecho primário foi um composto de complicações pulmonares graves (definidas como pneumonia ou necessidade de ventilação invasiva ou não invasiva para insuficiência respiratória aguda) e complicações extrapulmonares (definidas como sepse, choque séptico ou morte) nos primeiros 7 dias após a cirurgia.
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durante os primeiros sete dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de complicações pulmonares
Prazo: dentro do período de acompanhamento de 30 dias
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a incidência de complicações pulmonares por qualquer causa, graduadas em uma escala de 0 (sem complicações pulmonares) a 4 (as complicações mais graves); complicações extrapulmonares; duração das internações na UTI e no hospital;
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dentro do período de acompanhamento de 30 dias
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Marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 2 dias
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Variação de marcadores de estresse oxidativo no sangue antes da anestesia, durante e após a cirurgia, e comparar com controles.
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18826410080
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