Wypełniacz do iniekcji do powiększania tkanek miękkich twarzy
31 lipca 2019 zaktualizowane przez: Panaxia Ltd
Otwarte, retrospektywne, postmarketingowe badanie bezpieczeństwa i działania hydroksytytu, wypełniacza na bazie hydroksyapatytu wapnia do powiększania tkanek miękkich twarzy.
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i działania hydroksytytu u wszystkich osób, które otrzymały zastrzyki podskórne lub głębokie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
218
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci leczeni Hydroxytite w wieku powyżej 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma ukończone 18 lat
- Pacjent otrzymał zastrzyk(i) hydroksytytu.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjent odmawia udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bezpieczeństwa hydroksytytu (Crystalys) u osób, które otrzymały zastrzyki podskórne lub głębokoskórne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdarzenia niepożądane lub Poważne zdarzenia niepożądane, Reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena, za pomocą LRS, leczenia hydroksytytem w porównaniu z wartością wyjściową pacjenta
|
6 miesięcy
|
|
Występ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena, za pomocą Globalnej Skali Poprawy Estetyki (GAIS), leczenia hydroksytytem w porównaniu z wartością wyjściową pacjenta
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hydroxytite p100:2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .