- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05256303
Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
Opieka domowa na poziomie szpitalnym dla ostro chorych dorosłych w środowisku wiejskim: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szpital domowy to opieka domowa na poziomie szpitala dla pacjentów z ostrymi chorobami. W wielu publikacjach, głównie w środowiskach miejskich, domowa opieka szpitalna zapewniała efektywną kosztowo, wysokiej jakości opiekę o doskonałym doświadczeniu, o podobnej jakości i bezpieczeństwie jak tradycyjna opieka szpitalna. Większość modeli szpitali domowych zapewnia opiekę w środowiskach miejskich, a nie wiejskich.
Aby określić wpływ domowej opieki szpitalnej w domach wiejskich, badacze proponują następującą randomizowaną próbę kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David M Levine, MD, MPH, MA
- Numer telefonu: 6177327063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Wetaskiwin, Alberta, Kanada, T9A 3N3
- Wetaskiwin Hospital and Care Centre
-
-
-
-
Illinois
-
Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62301
- Blessing Health System
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
- Appalachian Regional Healthcare, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kliniczne kryteria włączenia pacjenta:
- >=18 lat
- Jakikolwiek proces zakaźny (np. zapalenie płuc, zapalenie uchyłków, zapalenie tkanki łącznej, powikłane zakażenie dróg moczowych)
- Zaostrzenie niewydolności serca
- Astma i zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- Migotanie przedsionków z szybką reakcją komorową
- Cukrzyca i jej powikłania
- Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- Zaostrzenie dny moczanowej
- Przewlekła choroba nerek z przeciążeniem objętościowym
- Pilna potrzeba nadciśnienia
- Koniec życia / pragnie tylko opieki medycznej
Środowiskowe kryteria włączenia pacjenta:
- Mieszka na obszarach wiejskich, które mogą być obsługiwane przez zespół RHH.
- Ma zdolność do wyrażenia zgody na studia LUB może wyrazić zgodę na studia i ma pełnomocnika, który może wyrazić zgodę (patrz rejestracja przedmiotu poniżej)
Potrafi zidentyfikować potencjalnego opiekuna, który zgodzi się pozostać z pacjentem przez pierwsze 24 godziny przyjęcia. Opiekun musi być kompetentny, aby wezwać zespół opieki, jeśli problem jest dla niego oczywisty. Po 24 godzinach opiekun powinien być dostępny w razie potrzeby na wyrywkowych kontrolach pacjenta.
- Kryterium to można odstąpić od tego kryterium w przypadku wysoce kompetentnych pacjentów według uznania pacjenta i lekarza.
Kryteria włączenia opiekuna pacjenta: (niewymagane do udziału pacjenta):
- Wiek >= 18 lat
- Posiada zdolność do wyrażenia zgody na studia
- Mieszka w odległości 15 minut podróży.
Kryteria włączenia klinicysty:
- Zespół kliniczny wiejskiego szpitala domowego zostanie zidentyfikowany przez PI ośrodka w każdym ośrodku badawczym przed rozpoczęciem badania. PI witryny będzie rekrutować lokalnych RN i / lub EMT-P oraz lekarzy prowadzących (MD) do wdrażania i świadczenia wiejskiej opieki szpitalnej w domu.
- Każdy członek zespołu klinicznego wiejskiego szpitala domowego (lekarz zapewniający opiekę domową), który będzie uczestniczył w działaniach badawczych, w tym w badaniach przesiewowych i rekrutacji pacjentów do interwencji domowego szpitala wiejskiego i/lub zapewnianiu opieki pacjentom wiejskim, którzy zapiszą się do interwencja.
Obiekty bez stałego monitoringu wprowadzą zmiany do powyższych kryteriów włączenia
Kryteria wyłączenia:
Kryteria kliniczne wykluczające pacjentów:
- Ostre delirium, określone metodą oceny splątania
- Nie można w żaden sposób ustanowić dostępu peryferyjnego
- Stan wtórny: aktywny rak niebędący czerniakiem/rak gruczołu krokowego, schyłkowa niewydolność nerek, ostry zawał mięśnia sercowego, ostry incydent naczyniowo-mózgowy, ostry krwotok (chyba że występuje u schyłku życia)
- Pierwotna diagnoza wymaga wielokrotnego lub rutynowego podawania dożylnych środków odurzających w celu opanowania bólu
- Nie może samodzielnie chodzić do komody przyłóżkowej, chyba że są dostępni pomocnicy domowi
- Lekarz dyżurny uznał, że pacjent prawdopodobnie będzie wymagał którejkolwiek z następujących procedur, które jeszcze nie miały miejsca: tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, zabieg endoskopowy, transfuzja krwi, próba wysiłkowa serca lub zabieg chirurgiczny (chyba że można to skoordynować z odpowiednimi udogodnienia podczas hospitalizacji domowej)
W przypadku zapalenia płuc:
- Ostatni CURB65 > 3: nowy stan splątania, BUN > 19 mg/dl, częstość oddechów >=30/min, skurczowe ciśnienie krwi=65 (
- Ostatnio SMRTCO > 2: skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg (2 pkt), zajęcie wielopłatowego CXR (1 pkt), częstość oddechów >= 30/min, częstość akcji serca >= 125, nowy stan splątania, saturacja
- Brak wyraźnego nacieku w obrazowaniu
- Zmiana jamista w obrazowaniu
- Wysięk płucny o nieznanej etiologii
- Nasycenie O2 < 90% pomimo 5L O2
W przypadku niewydolności serca:
- Ma urządzenie wspomagające lewą komorę
- GWTG-HF17 (>10% śmiertelności wewnątrzszpitalnej) lub ADHERE18 (ryzyko wysokie lub pośrednie 1)*
- Ciężkie nadciśnienie płucne
W przypadku powikłanej infekcji dróg moczowych:
- Brak ropomoczu
- Ostatnie qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, śmiertelność GCS10%)19
Na inną infekcję
- Ostatnie qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, śmiertelność GCS10%)19
na POChP
- Wynik BAP-65 > 3 (BUN > 25, zmieniony stan psychiczny, HR > 109, wiek > 65) (
Na astmę
o Szczytowy przepływ wydechowy < 50% normy: zachować ostrożność
Na cukrzycę i jej powikłania
o Wymaga dożylnej insuliny
W nagłym przypadku nadciśnienia tętniczego
- Skurczowe ciśnienie krwi > 190 mmHg
- Dowody uszkodzenia narządów końcowych; na przykład ostre uszkodzenie nerek, ogniskowe deficyty neurologiczne, zawał mięśnia sercowego
W przypadku migotania przedsionków z szybką reakcją komorową
- Prawdopodobnie wymaga kardiowersji
- Nowe migotanie przedsionków z szybką reakcją komorową
- Niestabilne ciśnienie krwi, częstość oddechów lub natlenienie
- Pomimo dożylnej blokady kanałów beta i/lub wapniowych na oddziale ratunkowym, HR pozostaje > 125, a SBP pozostaje inne niż wyjściowe
- Upłynęła mniej niż 1 godzina, a HR < 125 i SBP były podobne lub wyższe niż wartość wyjściowa
Spis szpitali domowych jest pełny
- GWTG-HF: AHA Get with the Guidelines: SBP, BUN, Na, Age, HR, Black race, POChP ADHERE: Ostra zdekompensowana niewydolność serca Krajowy rejestr: BUN, kreatynina, SBP
Środowiskowe kryteria wykluczenia pacjenta:
- niezamieszkały
- Brak ogrzewania roboczego (październik-kwiecień), brak działającej klimatyzacji, jeśli prognoza > 80°F (czerwiec-wrzesień) lub brak bieżącej wody
- Na metadonie wymagającym codziennego odbioru leków
- W policyjnym areszcie
- Zamieszkuje w placówce, która zapewnia opiekę medyczną na miejscu (np. wykwalifikowana placówka pielęgniarska)
- Pozytywny ekran przemocy domowej
Strony bez stałego monitoringu wprowadzą zmiany do powyższych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Strona główna Opieka szpitalna
Pacjenci otrzymują opiekę na poziomie szpitalnym w domu, jako substytut tradycyjnej opieki szpitalnej.
|
Pacjenci otrzymują opiekę na poziomie szpitalnym w swoim domu
|
Aktywny komparator: Tradycyjna opieka szpitalna
W szpitalu pacjenci otrzymują opiekę na poziomie szpitalnym.
|
W szpitalu pacjenci otrzymują opiekę na poziomie szpitalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowity koszt, hospitalizacja
Ramy czasowe: Data przyjęcia do wypisu, szacowana 10 dni później
|
Opublikowane jako zmiana procentowa, biorąc pod uwagę wrażliwość tych danych
|
Data przyjęcia do wypisu, szacowana 10 dni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowity koszt, zwolnienie do 30 dni po wypisie
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Opublikowane jako zmiana procentowa, biorąc pod uwagę wrażliwość tych danych
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
Nieplanowana readmisja w ciągu 30 dni od wypisu
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Odsetek
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
Dni w domu
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Liczba dni spędzonych w domu od dnia wypisu do 30 dni później
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
Procent dnia w pozycji leżącej
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu, dni
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Lek IV, dni
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Płyny dożylne, dni
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Dożylne leki moczopędne, dni
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Dożylne antybiotyki, dni
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Zapotrzebowanie na tlen, dni
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Leczenie nebulizatorem, dni
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Obrazowanie, %
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Zamówienia laboratoryjne, #
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Sesje MD, # notatek
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Sesje konsultacyjne, liczba notatek
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Sesje PT/OT, liczba notatek
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Częstotliwość dyspozycji, rutyna, SNF, zdrowie w domu, inne
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Kontynuacja z PCP pacjenta w ciągu 14 dni, tak/nie
Ramy czasowe: Do 30 dni od dnia wypisu, w ocenie do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Do 30 dni od dnia wypisu, w ocenie do 2 miesięcy
|
Wykorzystanie SNF, dni
Ramy czasowe: Do 30 dni od dnia wypisu, w ocenie do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Do 30 dni od dnia wypisu, w ocenie do 2 miesięcy
|
Wykorzystanie zdrowia w domu, dni
Ramy czasowe: Do 30 dni od dnia wypisu, w ocenie do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Do 30 dni od dnia wypisu, w ocenie do 2 miesięcy
|
Nieplanowane readmisje po indeksie, # i t/n + data
Ramy czasowe: Do 30 dni od dnia wypisu, w ocenie do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Do 30 dni od dnia wypisu, w ocenie do 2 miesięcy
|
Pobyt(y) obserwacyjny(e) na SOR, # i t/n + data
Ramy czasowe: Do 30 dni od dnia wypisu, w ocenie do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Do 30 dni od dnia wypisu, w ocenie do 2 miesięcy
|
Wizyta(-y) na SOR, # i t/n + data
Ramy czasowe: Do 30 dni od dnia wypisu, w ocenie do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Do 30 dni od dnia wypisu, w ocenie do 2 miesięcy
|
Jesień, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Delirium, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
DVT/PE, tak/nie
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Nowe odleżyny, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Zakrzepowe zapalenie żył w obwodowym miejscu IV, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Szpitalne zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiem, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Szpitalne zakażenie Clostridium difficile, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Szpitalne zakażenie gronkowcem złocistym opornym na metycylinę, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Nowa arytmia, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Hipokaliemia, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Ostre uszkodzenie nerek, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Błąd w leczeniu, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Nieoczekiwana śmiertelność, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Utrata przytomności, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Przeniesienie z powrotem do szpitala, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Tylko ramię interwencyjne; Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Nieplanowana śmiertelność podczas przyjęcia
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Nieplanowana 30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni po wypisie, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień wypisu do 30 dni po wypisie, oceniany do 2 miesięcy
|
Zarządzanie bólem, średnia ocena bólu w skali od 0 do 10, gdzie 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Godziny snu dziennie
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Godziny snu na noc
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Godziny aktywności dziennie
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Godziny aktywności na noc
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Godziny siedzenia w pozycji pionowej dziennie
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Godziny siedzenia w pozycji pionowej na noc
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Codzienne kroki
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Stosowanie niewłaściwych leków u osób starszych, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Stosowanie cewnika Foleya, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Stosowanie ograniczeń, t/n
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
EuroQol-5D-5L, wizualna skala analogowa, 0-100, gdzie 100 to najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie dziś wyobrazić
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie, każdy oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie, każdy oceniany do 2 miesięcy
|
SF-1
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie, każdy oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy; 1-5 w skali Likerta: doskonale, bardzo dobrze, dobrze, średnio słabo
|
Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie, każdy oceniany do 2 miesięcy
|
Czynności życia codziennego, wynik
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie, każdy oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie, każdy oceniany do 2 miesięcy
|
Instrumentalne czynności życia codziennego, punktacja
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie, każdy oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie, każdy oceniany do 2 miesięcy
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-2, wynik
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie, każdy oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie, każdy oceniany do 2 miesięcy
|
Krótki formularz wsparcia emocjonalnego PROMIS 4a, wynik
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie, każdy oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy; Mam kogoś, kto mnie wysłucha, kiedy potrzebuję porozmawiać Mam kogoś, komu mogę się zwierzyć lub porozmawiać o sobie lub moich problemach Mam kogoś, kto sprawia, że czuję się doceniony Mam kogoś, z kim mogę porozmawiać, kiedy mam zły dzień Skala dla każdego : nigdy, rzadko, czasami, zazwyczaj, zawsze
|
Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie, każdy oceniany do 2 miesięcy
|
Picker Experience Questionnaire -15, punktacja, mierzona w skali 0-15, gdzie 15 to najlepsze doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie, oceniane do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
W ciągu 30 dni po wypisie, oceniane do 2 miesięcy
|
Globalna satysfakcja z opieki, wynik 0-10, gdzie 10 to najwyższa globalna satysfakcja
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie, oceniane do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
W ciągu 30 dni po wypisie, oceniane do 2 miesięcy
|
Zalecana opieka, ocena, 0-10, gdzie 10 jest najlepszą możliwą rekomendacją
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie, oceniane do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
W ciągu 30 dni po wypisie, oceniane do 2 miesięcy
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni po wypisie, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień wypisu do 30 dni po wypisie, oceniany do 2 miesięcy
|
Obciążenie opiekuna (Zarit), 0-48, gdzie 48 oznacza najgorsze możliwe obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia i w ciągu 30 dni po wypisie, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia i w ciągu 30 dni po wypisie, oceniany do 2 miesięcy
|
Liczba wizyt RN, osobiście
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Liczba wizyt RN, wirtualna
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Łączna liczba wizyt RN
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Czas podróży RN
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Nieudane połączenie, %
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Liczba interakcji „na telefon” MD (wideo lub telefon)
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Czas trwania pierwszej wizyty RN
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Czas trwania kolejnej wizyty RN, osobiście
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Czas trwania kolejnej wizyty w RN, wirtualny
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Inne wskaźniki zebrane w ankiecie dotyczącej procesu klinicznego i formularzu wizyty pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Niewystarczające przekazanie
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Błąd dokumentacji
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Awaria sprzętu
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Wiek
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Płeć
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Rasa/pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Podstawowy język
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Stany ubezpieczenia zdrowotnego, publiczne/prywatne/brak
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
BMI
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Choroby współistniejące, typ i #
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Status partnera
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Edukacja
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kod pocztowy
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Zatrudnienie
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Stan palenia
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Leki stosowane ambulatoryjnie, #
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Status kodu DNR/I
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Żyje samotnie
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Opieka zdrowotna w domu przed przyjęciem
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Przyjęcia planowe i pilne w roku poprzednim, #
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Wizyty na SOR w ciągu ostatnich 6 miesięcy, #
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Poziomowanie specyficzne dla choroby Interqual
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
PRYZMA-7
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Ośmiopunktowy wywiad w celu zróżnicowania starzenia się i demencji
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Czy byłbyś zaskoczony, gdyby ten pacjent zmarł w następnym roku?
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
BRIEF narzędzie do badania wiedzy o zdrowiu
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Ocena ryzyka readmisji przy wypisie (SZPITAL)
Ramy czasowe: Dzień wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
Przyjęcie diagnozy
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Źródło wstępu
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Liczba przypadków COVID w dniu przyjęcia
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Stopień wsi
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
[tylko ramię interwencyjne] Zakończono procesy przyjęcia RHH, codziennej opieki i wypisu
Ramy czasowe: Dwa razy w tygodniu, od dnia wpisu do dnia ostatecznego wypisu, oceniane do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dwa razy w tygodniu, od dnia wpisu do dnia ostatecznego wypisu, oceniane do 2 miesięcy
|
[tylko ramię interwencyjne] Postrzegana akceptowalność opieki RHH
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni po wypisie, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień wypisu do 30 dni po wypisie, oceniany do 2 miesięcy
|
[tylko ramię interwencyjne] Postrzegane bezpieczeństwo, jakość opieki, obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni, oceniany do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
Dzień wypisu do 30 dni, oceniany do 2 miesięcy
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Dzień rejestracji do dnia ostatecznego wypisu, oceniany do 4 miesięcy
|
Wywiady z pacjentami, opiekunami i klinicystami wiejskich szpitali domowych.
|
Dzień rejestracji do dnia ostatecznego wypisu, oceniany do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
- 2014 National and State Healthcare-Associated Infections Progress Report.; 2016. http://www.cdc.gov/hai/surveillance/progress-report/index.html. Accessed April 19, 2016.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Diamond K, Licurse A, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Pilot Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):729-736. doi: 10.1007/s11606-018-4307-z. Epub 2018 Feb 6.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
- Bureau UC. What is Rural America?https://www.census.gov/library/stories/2017/08/rural-america.html. Published 2017. Accessed May 31, 2019.
- Garcia MC, Rossen LM, Bastian B, Faul M, Dowling NF, Thomas CC, Schieb L, Hong Y, Yoon PW, Iademarco MF. Potentially Excess Deaths from the Five Leading Causes of Death in Metropolitan and Nonmetropolitan Counties - United States, 2010-2017. MMWR Surveill Summ. 2019 Nov 8;68(10):1-11. doi: 10.15585/mmwr.ss6810a1.
- Parker K, Horowitz J, Brown A, Fry R, Cohn D, Igielnik R. What Unites and Divides Urban, Suburban and Rural Communities.; 2018. https://www.pewsocialtrends.org/wpcontent/uploads/sites/3/2018/05/Pew-Research-Center-Community-Type-Full-Report-FINAL.pdf. Accessed May 31, 2019
- Creditor MC. Hazards of hospitalization of the elderly. Ann Intern Med. 1993 Feb 1;118(3):219-23. doi: 10.7326/0003-4819-118-3-199302010-00011.
- Joynt KE, Orav EJ, Jha AK. Mortality rates for Medicare beneficiaries admitted to critical access and non-critical access hospitals, 2002-2010. JAMA. 2013 Apr 3;309(13):1379-87. doi: 10.1001/jama.2013.2366.
- Joynt KE, Harris Y, Orav EJ, Jha AK. Quality of care and patient outcomes in critical access rural hospitals. JAMA. 2011 Jul 6;306(1):45-52. doi: 10.1001/jama.2011.902.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia rytmu serca
- Nadciśnienie
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Śmierć
- Migotanie przedsionków
- Kryzys nadciśnieniowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021P000334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Strona główna Opieka szpitalna
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjnyChoroby HematologiczneFrancja
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
Satellite HealthcareUniversity of WashingtonZakończonySchyłkową niewydolnością nerek | Domowa dializaStany Zjednoczone
-
Taiwan Resonant Waves Research CorporationZakończony
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; National Children's Hospital,... i inni współpracownicyRekrutacyjnyInfekcja oporna na antybiotyki | Zakażenie Enterobacteriaceae oporne na karbapenemyWietnam
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Meyer Children's Hospital IRCCSUniversity of FlorenceZakończonyDoświadczenie szkoły szpitalnejWłochy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone