Matematyczne sprzężenie danych w termodylucji przezpłucnej
11 września 2014 zaktualizowane przez: Alberto Sciusco, University of Foggia
Matematyczne sprzężenie danych między globalnym wskaźnikiem końcoworozkurczowej objętości a wskaźnikiem sercowym obliczonym przez Edwards EV1000
Celem tego badania jest zbadanie, czy pojemność minutowa serca (CO) i globalna objętość końcoworozkurczowa (GEDV) określone na podstawie tej samej krzywej termodylucji przez EV1000 są matematycznie sprzężone podczas wlewu płynów lub środków inotropowych u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Niektóre fundamentalne pytania dotyczące analizy matematycznej krzywej termodylucji i fizjologicznego znaczenia globalnej objętości końcoworozkurczowej (GEDV) pozostają bez odpowiedzi.
Matematyczne wyprowadzenie globalnej objętości końcoworozkurczowej (GEDV) jest ściśle powiązane z pojemnością minutową serca (CO), ponieważ EV1000 do obliczenia GEDV wykorzystuje wzór, w którym CO jest terminem „przepływ” zarówno do obliczeń objętości Termiczna objętość klatki piersiowej (ITTV) i objętość termiczna płuc (PTV).
Walidacja kliniczna GEDV jako wskaźnika obciążenia wstępnego była zasadniczo oparta na pomiarze zmian GEDV i CO w odpowiedzi na Fluid Challenge tylko u pacjentów „reagujących na objętość”.
W tym scenariuszu GEDV i CO mogą wykazywać ścisłą korelację tylko na podstawie ich matematycznego wyprowadzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
FG
-
Foggia, FG, Włochy, 70100
- Ospedali Riuniti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii
- pacjent monitorowany przez urządzenie przezpłucne EV1000
- Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) poniżej 90 mm Hg lub spadek SBP ≥ 40 mm Hg normy
- decyzja 1 lekarza specjalisty intensywisty o rozpoczęciu resuscytacji płynowej zgodnie z protokołem szpitalnym lub wlewem terapeutycznym środka wazopresyjnego
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Płynne wyzwanie
Pacjenci, których stan kliniczny wymaga wlewu płynów w bolusie w celu skorygowania ciśnienia krwi i pojemności minutowej serca
|
|
Infuzja inotropowa
Pacjent, którego stan kliniczny wymaga infuzji leków inotropowych w celu skorygowania ciśnienia krwi i pojemności minutowej serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: Potrójny pomiar u każdego pacjenta przed i 20 minut po terapeutycznym wlewie płynów lub środków wazopresyjnych
|
Aby ocenić zmianę czynności serca po resuscytacji płynami ratującymi życie lub wlewem środka wazopresyjnego, pojemność minutowa serca zostanie oceniona przed rozpoczęciem wlewu i po 20 minutach.
|
Potrójny pomiar u każdego pacjenta przed i 20 minut po terapeutycznym wlewie płynów lub środków wazopresyjnych
|
|
Zmiana globalnej objętości końcoworozkurczowej
Ramy czasowe: Potrójny pomiar u każdego pacjenta przed i 20 minut po terapeutycznym wlewie płynów lub środków wazopresyjnych
|
Aby ocenić zmianę czynności serca po resuscytacji płynami ratującymi życie lub wlewem środka wazopresyjnego, przed rozpoczęciem wlewu i po 20 minutach od rozpoczęcia wlewu ocenia się globalną objętość końcoworozkurczową.
|
Potrójny pomiar u każdego pacjenta przed i 20 minut po terapeutycznym wlewie płynów lub środków wazopresyjnych
|
|
Zmień objętość lewej komory
Ramy czasowe: Przed i 20 minut po terapeutycznym wlewie płynów lub środków wazopresyjnych
|
Aby ocenić zmianę czynności serca po terapeutycznej, ratującej życie resuscytacji płynowej lub infuzji środka wazopresyjnego, pomiar objętości lewej komory za pomocą echokardiografii zostanie oceniony przed i po 20 minutach rozpoczęcia infuzji.
|
Przed i 20 minut po terapeutycznym wlewie płynów lub środków wazopresyjnych
|
|
Zmień objętość prawej komory
Ramy czasowe: Przed i 20 minut po terapeutycznym wlewie płynów lub środków wazopresyjnych
|
Aby ocenić zmianę czynności serca po resuscytacji terapeutycznej płynami ratującymi życie lub wlewem środka wazopresyjnego, przed i po 20 minutach od rozpoczęcia wlewu należy ocenić pomiar objętości prawej komory za pomocą echokardiografii.
|
Przed i 20 minut po terapeutycznym wlewie płynów lub środków wazopresyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michele Dambrosio, Medic, University of Foggia
- Dyrektor Studium: Livio Tullo, Medic, University of Foggia
- Główny śledczy: Alberto Sciusco, medic, University of Foggia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .