Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matematisk koppling av data i transpulmonell termodilution

11 september 2014 uppdaterad av: Alberto Sciusco, University of Foggia

Matematisk koppling av data mellan globalt diastoliskt volymindex och hjärtindex beräknat av Edwards EV1000

Syftet med denna studie är att undersöka om hjärtminutvolym (CO) och global slutdiastolisk volym (GEDV) bestämt från samma termodilutionskurva av EV1000 är matematiskt kopplade under infusion av vätska eller inotropa medel hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Några grundläggande frågor förblir obesvarade om den matematiska analysen av termodilutionskurvan och den fysiologiska betydelsen av Global End Diastolic Volume (GEDV).

Den matematiska härledningen av den globala slutdiastoliska volymen (GEDV) är intimt kopplad till hjärtminutvolymen (CO), eftersom EV1000, för att beräkna GEDV, använder en formel där CO är termen "flöde" för båda volymberäkningarna Termisk Intra Thoracic (ITTV) och Lung Thermal volym (PTV) .

Den kliniska valideringen av GEDV som ett index för förbelastning har i huvudsak baserats på att mäta förändringar i GEDV och CO som svar på vätskeutmaningen endast hos patienter som är "volymkänsliga".

I detta scenario kan GEDV och CO visa en nära korrelation endast på basis av deras matematiska härledning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • FG
      • Foggia, FG, Italien, 70100
        • Ospedali Riuniti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient inlagd på intensivvårdsavdelningen
  • patienten övervakas av EV1000 transpulmonell enhet
  • Systoliskt blodtryck (SBP) mindre än 90 mm Hg eller SBP-fall ≥ 40 mm Hg av normalt
  • beslut av 1 expert intensivläkare att påbörja vätskeupplivning sjukhusprotokoll eller terapeutisk infusion av vasopressormedel

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • ålder under 18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vätskeutmaning
Patienter vars kliniska tillstånd kräver infusion av vätskebolus för att korrigera blodtryck och hjärtminutvolym
Inotrop infusion
Patient vars kliniska tillstånd kräver inotropa medel infusion för att korrigera blodtryck och hjärtminutvolym

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtminutvolymen
Tidsram: Tredubbla mätningar i varje försöksperson före och 20 minuter efter terapeutisk infusion av vätskor eller vasopressormedel
För att utvärdera förändringen i hjärtfunktionen efter terapeutisk livräddande vätskeupplivning eller infusion av vasopressormedel, kommer hjärtminutvolymen att bedömas före och efter 20 minuters start av infusion.
Tredubbla mätningar i varje försöksperson före och 20 minuter efter terapeutisk infusion av vätskor eller vasopressormedel
Förändring i global slutdiastolisk volym
Tidsram: Tredubbla mätningar i varje försöksperson före och 20 minuter efter terapeutisk infusion av vätskor eller vasopressormedel
För att utvärdera förändringen i hjärtfunktionen efter terapeutisk livräddande vätskeåterupplivning eller infusion av vasopressormedel, kommer den globala slutdiastoliska volymen att bedömas före och efter 20 minuters start av infusion.
Tredubbla mätningar i varje försöksperson före och 20 minuter efter terapeutisk infusion av vätskor eller vasopressormedel
Ändra vänster ventrikulär volym
Tidsram: Före och 20 minuter efter terapeutisk infusion av vätskor eller vasopressormedel
För att utvärdera förändringen i hjärtfunktionen efter terapeutisk, livräddande vätskeåterupplivning eller infusion av vasopressormedel, kommer mätning av vänster kammare med ekokardiografi att utvärderas före och efter 20 minuter påbörjad infusion.
Före och 20 minuter efter terapeutisk infusion av vätskor eller vasopressormedel
Ändra höger ventrikulär volym
Tidsram: Före och 20 minuter efter terapeutisk infusion av vätskor eller vasopressormedel
För att utvärdera förändringen i hjärtfunktionen efter terapeutisk livräddande vätskeåterupplivning eller infusion av vasopressormedel, kommer höger kammarvolymmätning med ekokardiografi att bedömas före och efter 20 minuters start av infusion.
Före och 20 minuter efter terapeutisk infusion av vätskor eller vasopressormedel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Foggia

Utredare

  • Studiestol: Michele Dambrosio, Medic, University of Foggia
  • Studierektor: Livio Tullo, Medic, University of Foggia
  • Huvudutredare: Alberto Sciusco, medic, University of Foggia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2014

Första postat (Uppskatta)

15 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera