Akupunktura grupowa na ból (GAP)

Ten projekt badawczy przetestuje wykonalność i skuteczność akupunktury grupowej w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego (ból pleców, ból barku, ból szyi i/lub choroba zwyrodnieniowa stawów). Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy rozumieją język angielski, cierpią na przewlekłe bóle mięśniowo-szkieletowe od trzech miesięcy lub dłużej i nie byli leczeni akupunkturą w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zostaną zaproszeni do udziału. Zrekrutujemy 120 pacjentów ambulatoryjnych z przewlekłym bólem z medycyny rodzinnej Mount Sinai Beth Israel (MSBI) i innych praktyk podstawowej opieki zdrowotnej. Skierowania będą udzielane przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej lub przez pacjentów, którzy sami się zgłoszą. Celem tego projektu jest opracowanie niedrogiej, skutecznej interwencji integracyjnej w przypadku przewlekłego bólu, którą można powielić w niedostatecznie leczonych warunkach w całych Stanach Zjednoczonych. Lekarzem odpowiedzialnym za to badanie jest dr med. Benjamin Kligler, M.P.H.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną umówieni na bezpośrednią rozmowę, podczas której uzyskana zostanie zgoda i zostaną zebrane podstawowe pomiary. Pomiary bazowe obejmują gromadzenie danych demograficznych i informacji na temat depresji, dni bólu/wolnych od bólu oraz stosowania leków.

Następnie odbędzie się 4-tygodniowy okres wstępny, w którym zapewniona zostanie zwykła opieka, w celu ustalenia wyjściowego poziomu bólu. W tym czasie uczestnicy będą kontaktować się w odstępach 2-tygodniowych w celu przeprowadzenia krótkiej oceny bólu. Jeśli lista oczekujących okaże się konieczna, opóźnienie może się wydłużyć.

Następnie uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w 8-tygodniowym grupowym zabiegu akupunktury, przeprowadzonym przez licencjonowanego akupunkturzystę. Grupa będzie spotykać się co tydzień przez 8 kolejnych tygodni, każda sesja trwa około 75 minut i odbywa się w Centrum Zdrowia i Uzdrawiania znajdującym się przy 245 Fifth Ave na Manhattanie. Sesje będą odbywać się w godzinach wieczornych i weekendowych, aby ułatwić planowanie.

Będziemy gromadzić informacje na temat bólu, objawów bólowych, nastroju, funkcjonowania i stosowania środków przeciwbólowych w 1, 8, 12 i 24 tygodniu (tygodniach) od rozpoczęcia interwencji. Będziemy zbierać te informacje osobiście lub telefonicznie, zgodnie z preferencjami uczestnika. Uczestnicy nie otrzymają zachęty do udziału w sesjach grupowych, ale otrzymają zachęty przy zapisie i ukończeniu wywiadów badawczych po 12 i 24 tygodniach po interwencji terapeutycznej (20 USD w każdym z tych trzech punktów czasowych).

Chociaż zapisy pacjentów są poufne, może dojść do utraty poufności ze względu na ustawienie grupowej akupunktury. Ryzyko interwencji jest niskie: igły do ​​akupunktury są wstępnie sterylizowane i wkładane tylko raz, a następnie odpowiednio wyrzucane. Terapia akupunkturą jest bezpieczna przy „względnym” ryzyku, które jest niskie. Ryzyko związane z dostarczaniem chronionych informacji zdrowotnych (PHI) zostanie zminimalizowane poprzez przypisanie unikalnego kodu identyfikacyjnego uczestnika (numeru identyfikacyjnego), który będzie używany do identyfikacji wszystkich zgłaszanych danych dla każdego uczestnika. Personel badawczy będzie przechowywać wszystkie PHI w bezpiecznym i chronionym miejscu w Centrum Zdrowia i Uzdrawiania. Wyniki badań będą przechowywane w zamkniętej szafce, a wszelkie informacje dotyczące badań przechowywane na komputerze będą chronione hasłem. Tylko pracownicy naukowi będą mieli dostęp do wyników badań.

Badanym zostaną przypomniane elementy uczestnictwa.