Agopuntura di gruppo per il dolore (GAP)

Questo progetto di ricerca testerà la fattibilità e l'efficacia dell'agopuntura di gruppo per il trattamento del dolore muscoloscheletrico (mal di schiena, dolore alla spalla, dolore al collo e/o artrosi). I pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che comprendono l'inglese, soffrono di dolore muscoloscheletrico cronico da tre mesi o più e non hanno ricevuto terapia di agopuntura negli ultimi 3 mesi saranno invitati a partecipare. Recluteremo 120 pazienti ambulatoriali con dolore cronico dalla medicina di famiglia del Mount Sinai Beth Israel (MSBI) e da altre pratiche di assistenza primaria. I rinvii avverranno tramite i fornitori di cure primarie o per auto-riferimento del paziente. L'obiettivo di questo progetto è sviluppare un intervento integrativo efficace e a basso costo per il dolore cronico che possa essere replicato in contesti scarsamente serviti negli Stati Uniti. Il medico responsabile di questo studio è Benjamin Kligler, M.D., M.P.H.

I partecipanti idonei saranno programmati per un colloquio faccia a faccia, momento in cui sarà ottenuto il consenso e saranno raccolte le misure di base. Le misure di base includono la raccolta di dati demografici e informazioni sulla depressione, sui giorni senza dolore/dolore e sull'uso di farmaci.

A seguire, si terrà un periodo di rodaggio di 4 settimane in cui verranno fornite le cure abituali per stabilire i livelli di dolore di base. Durante questo periodo, i partecipanti verranno contattati a intervalli di 2 settimane per completare una breve valutazione del dolore. Se si rende necessaria una lista d'attesa, il ritardo potrebbe allungarsi.

I partecipanti saranno quindi invitati a partecipare a un intervento di trattamento di agopuntura di gruppo di 8 settimane fornito da un agopuntore autorizzato. Il gruppo si incontrerà settimanalmente per 8 settimane consecutive, ciascuna sessione della durata di circa 75 minuti presso il Center for Health and Healing situato al 245 Fifth Ave a Manhattan. Le sessioni si terranno durante le ore serali e nei fine settimana per facilitare la programmazione.

Raccoglieremo informazioni su dolore, sintomi del dolore, umore, funzione e uso di analgesici a 1, 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio dell'intervento. Raccoglieremo queste informazioni di persona o per telefono come preferito dal partecipante. I partecipanti non riceveranno un incentivo per partecipare alle sessioni di gruppo, ma riceveranno incentivi al momento dell'iscrizione e per il completamento delle interviste di ricerca a 12 e 24 settimane dopo l'intervento di trattamento ($ 20 in ciascuno di questi tre momenti).

Sebbene le registrazioni dei soggetti siano riservate, potrebbe esserci una perdita di riservatezza a causa dell'impostazione dell'agopuntura di gruppo. I rischi di intervento sono bassi: gli aghi per agopuntura vengono pre-sterilizzati e inseriti una sola volta e poi smaltiti correttamente. La terapia di agopuntura è sicura con un rischio "relativo" basso. I rischi associati alla fornitura di informazioni sanitarie protette (PHI) saranno ridotti al minimo assegnando un codice di identificazione univoco del partecipante (numero ID) che verrà utilizzato per identificare tutti i dati riportati per ciascun partecipante. Il personale dello studio conserverà tutte le PHI in un luogo sicuro e protetto presso il Center for Health and Healing. I risultati dello studio saranno archiviati in un armadietto chiuso a chiave e qualsiasi informazione sullo studio memorizzata in un computer sarà protetta da password. Solo il personale dello studio avrà accesso ai risultati dello studio.

Ai soggetti verranno ricordati gli elementi della partecipazione.