Csoportos akupunktúra a fájdalomra (GAP)

Ez a kutatási projekt a csoportos akupunktúra megvalósíthatóságát és hatékonyságát teszteli mozgásszervi fájdalmak (hátfájás, vállfájdalom, nyaki fájdalom és/vagy osteoarthritis) kezelésére. A részvételre 18 éves vagy annál idősebb, angolul értő, krónikus mozgásszervi fájdalmakkal küzdő, három hónapja vagy tovább tartó, akupunktúrás kezelésben nem részesült betegeket hívunk meg a részvételre. 120 krónikus fájdalommal küzdő járóbeteget fogunk felvenni a Mount Sinai Beth Israel (MSBI) családorvosi és más alapellátási gyakorlatokból. A beutalások az alapellátó szolgáltatókon vagy a betegek önbeutalásán keresztül történnek. A projekt célja egy alacsony költségű, hatékony integratív beavatkozás kifejlesztése a krónikus fájdalom kezelésére, amely megismételhető a rosszul ellátott körülmények között az Egyesült Államokban. A vizsgálatért felelős orvos Benjamin Kligler, M.D., M.P.H.

A jogosult résztvevőket személyes interjúra ütemezzük be, amely során be kell szerezni a beleegyezésüket, és összegyűjtik az alapintézkedéseket. Az alapintézkedések közé tartozik a demográfiai adatok és információk gyűjtése a depresszióról, a fájdalom/fájdalommentes napokról és a gyógyszerhasználatról.

Ezt követően egy 4 hetes bejáratási időszakot tartanak, amely során a szokásos ellátást nyújtják, hogy megállapítsák a fájdalom kiindulási szintjét. Ez idő alatt a résztvevőkkel 2 hetes időközönként felvesszük a kapcsolatot, hogy elvégezzék a fájdalom rövid értékelését. Ha várólista válik szükségessé, a késés meghosszabbodhat.

A résztvevőket ezután meghívják egy 8 hetes, csoportos akupunktúrás kezelési beavatkozásra, amelyet engedéllyel rendelkező akupunktúrás szakember végez. A csoport hetente találkozik 8 egymást követő héten, mindegyik ülés körülbelül 75 percig tart a manhattani Fifth Ave 245. szám alatt található Egészségügyi és Gyógyító Központban. A foglalkozások az időbeosztás megkönnyítése érdekében az esti és hétvégi órákban lesznek megtartva.

A fájdalomról, fájdalomtünetekről, hangulatról, funkcióról és fájdalomcsillapító használatról a beavatkozás megkezdését követő 1., 8., 12. és 24. héten gyűjtünk információkat. Ezeket az információkat személyesen vagy telefonon gyűjtjük, ahogy a résztvevő kívánja. A résztvevők nem kapnak ösztönzést a csoportos foglalkozásokon való részvételre, de ösztönzést kapnak a beiratkozáskor és a kutatási interjúk befejezéséért a kezelési beavatkozást követő 12. és 24. héten (mindkét időpontban 20 USD).

Noha az alanyok feljegyzései bizalmasak, a csoportos akupunktúra beállítása miatt a bizalmasság elveszhet. A beavatkozás kockázata alacsony: az akupunktúrás tűket előzetesen sterilizálják, és csak egyszer szúrják be, majd megfelelően eldobják. Az akupunktúrás terápia biztonságos, alacsony a „relatív” kockázata. A védett egészségügyi információk (PHI) biztosításával kapcsolatos kockázatok minimalizálhatók egy egyedi résztvevőazonosító kód (azonosító szám) hozzárendelésével, amely az egyes résztvevőkről jelentett összes adat azonosítására szolgál. A tanulmányozó személyzet az összes PHI-t egy biztonságos és védett helyen tárolja az Egészségügyi és Gyógyító Központban. A vizsgálati eredményeket zárt szekrényben tárolják, és a számítógépen tárolt bármely vizsgálati információ jelszóval védett. Csak a vizsgálati személyzet férhet hozzá a vizsgálati eredményekhez.

Az alanyokat emlékeztetjük a részvétel elemeire.