Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeakupunktur mod smerter (GAP)

30. november 2016 opdateret af: Beth Israel Medical Center
Dette forskningsprojekt vil teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​gruppeakupunktur til behandling af muskuloskeletale smerter (rygsmerter, skuldersmerter, nakkesmerter og/eller slidgigt).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprojekt vil teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​gruppeakupunktur til behandling af muskuloskeletale smerter (rygsmerter, skuldersmerter, nakkesmerter og/eller slidgigt). Patienter på 18 år eller ældre, som forstår engelsk, oplever kroniske muskel- og skeletsmerter i tre måneder eller mere og ikke har modtaget akupunkturbehandling inden for de seneste 3 måneder, vil blive inviteret til at deltage. Vi vil rekruttere 120 ambulante patienter med kroniske smerter fra Mount Sinai Beth Israels (MSBI) familiemedicin og andre primære plejepraksis. Henvisninger vil ske gennem primære udbydere eller ved selvhenvisning af patienten. Målet med dette projekt er at udvikle en billig, effektiv integrativ intervention til kroniske smerter, som kan replikeres i undertjente omgivelser i hele USA. Den læge, der er ansvarlig for denne undersøgelse, er Benjamin Kligler, M.D., M.P.H.

Kvalificerede deltagere vil blive planlagt til et ansigt-til-ansigt interview, på hvilket tidspunkt der indhentes samtykke, og der vil blive indsamlet baseline-mål. Basismål omfatter indsamling af demografiske data og information om depression, smerte-/smertefri dage og medicinbrug.

Som følge heraf vil der blive afholdt en 4-ugers indkøringsperiode, hvor sædvanlig pleje udføres for at etablere baseline smerteniveauer. I løbet af denne tid vil deltagerne blive kontaktet med 2 ugers mellemrum for at gennemføre en kort smertevurdering. Hvis en venteliste bliver nødvendig, kan forsinkelsen blive længere.

Deltagerne vil derefter blive inviteret til at deltage i en 8-ugers, gruppebaseret akupunkturbehandlingsintervention leveret af en autoriseret akupunktør. Gruppen mødes ugentligt i 8 på hinanden følgende uger, hvor hver session varer omkring 75 minutter afholdt på Center for Health and Healing på 245 Fifth Ave på Manhattan. Sessioner vil blive afholdt i aften- og weekendtimerne for at lette planlægningen.

Vi vil indsamle oplysninger om smerter, smertesymptomer, humør, funktion og brug af smertestillende midler 1, 8, 12 og 24 uge(r) efter påbegyndelsen af ​​interventionen. Vi vil indsamle disse oplysninger personligt eller telefonisk, som deltageren foretrækker. Deltagerne vil ikke modtage et incitament til at deltage i gruppesessioner, men vil modtage incitamenter ved tilmelding og for at gennemføre forskningsinterviews 12 og 24 uger efter behandlingsintervention ($20 på hvert af disse tre tidspunkter).

Mens emneoptegnelser er fortrolige, kan der være tab af fortrolighed på grund af gruppeakupunkturindstillingen. Interventionsrisici er lave: Akupunkturnåle er præsteriliseret og kun indsat én gang og kasseres derefter korrekt. Akupunkturbehandling er sikker med en 'relativ' risiko, der er lav. Risiciene forbundet med at give beskyttede sundhedsoplysninger (PHI) vil blive minimeret ved at tildele en unik deltageridentifikationskode (ID-nummer), der vil blive brugt til at identificere alle data rapporteret for hver deltager. Undersøgelsespersonalet vil opbevare al PHI på et sikkert og beskyttet sted på Center for Sundhed og Healing. Undersøgelsesresultaterne vil blive gemt i et aflåst skab, og alle undersøgelsesoplysninger, der er gemt på en computer, vil være beskyttet med adgangskode. Kun undersøgelsens personale vil have adgang til undersøgelsens resultater.

Emner vil blive mindet om elementerne i deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • The Center for Health and Healing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre, som forstår engelsk, oplever kroniske smerter i bevægeapparatet i tre måneder eller mere og har ikke modtaget akupunkturbehandling inden for de seneste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil også omfatte patienter, der har alvorlige psykiatriske problemer som vurderet af undersøgelsesteamet (f.eks. kroniske interpersonelle problemer, kognitiv svækkelse eller aktiv psykose, der er ukontrolleret af medicin, der udelukker muligheden for at give informeret samtykke eller gennemføre undersøgelsesinstrumenterne).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeakupunktur
Deltagerne vil derefter blive inviteret til at deltage i en 8-ugers, gruppebaseret akupunkturbehandlingsintervention leveret af en autoriseret akupunktør. Gruppen mødes ugentligt i 8 på hinanden følgende uger, hver session varer omkring 75 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertesymptomer
Tidsramme: 24 uger
Vi vil indsamle oplysninger om smerte, smertesymptomer og brug af smertestillende midler 1, 8, 12 og 24 uger efter begyndelsen af ​​interventionen. Vi vil indsamle disse oplysninger personligt eller telefonisk, som deltageren foretrækker.
24 uger
Ændring i humør
Tidsramme: op til 24 uger
Vi vil indsamle oplysninger om humør 1, 8, 12 og 24 uge(r) efter begyndelsen af ​​interventionen. Disse foranstaltninger vil blive indsamlet ved brug af validerede værktøjer, som omfatter skalaer og spørgeskemaer såsom BPI, CES-D og PGIC. Vi vil spore og se, om vores undersøgelsesinterventioner påvirker deltagernes humør
op til 24 uger
Ændring i smertestillende brug
Tidsramme: op til 24 uger
Vi vil indsamle oplysninger om smerte, smertesymptomer og brug af smertestillende midler 1, 8, 12 og 24 uger efter begyndelsen af ​​interventionen. Vi vil indsamle disse oplysninger personligt eller telefonisk, som deltageren foretrækker.
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Kligler, MD, Beth Israel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Gruppeakupunktur

Abonner