Gruppenakupunktur gegen Schmerzen (GAP)

In diesem Forschungsprojekt wird die Machbarkeit und Wirksamkeit der Gruppenakupunktur zur Behandlung von Schmerzen des Bewegungsapparates (Rückenschmerzen, Schulterschmerzen, Nackenschmerzen und/oder Arthrose) getestet. Zur Teilnahme werden Patienten ab 18 Jahren eingeladen, die Englisch verstehen, seit drei Monaten oder länger unter chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen leiden und in den letzten drei Monaten keine Akupunkturtherapie erhalten haben. Wir werden 120 ambulante Patienten mit chronischen Schmerzen aus der Familienmedizin des Mount Sinai Beth Israel (MSBI) und anderen Hausarztpraxen rekrutieren. Die Überweisung erfolgt über Hausärzte oder durch Selbstüberweisung des Patienten. Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer kostengünstigen, wirksamen integrativen Intervention bei chronischen Schmerzen, die in unterversorgten Umgebungen in den gesamten USA angewendet werden kann. Der für diese Studie verantwortliche Arzt ist Benjamin Kligler, M.D., M.P.H.

Berechtigte Teilnehmer werden für ein persönliches Interview eingeplant, bei dem die Einwilligung eingeholt und grundlegende Maßnahmen erhoben werden. Zu den Basismaßnahmen gehören die Erhebung demografischer Daten und Informationen zu Depressionen, Schmerzen/schmerzfreien Tagen und Medikamenteneinnahme.

Anschließend erfolgt eine 4-wöchige Einlaufphase, in der die übliche Pflege durchgeführt wird, um die Grundschmerzniveaus zu ermitteln. Während dieser Zeit werden die Teilnehmer alle zwei Wochen kontaktiert, um eine kurze Schmerzbeurteilung durchzuführen. Wenn eine Warteliste erforderlich ist, kann es zu längeren Verzögerungen kommen.

Die Teilnehmer werden dann eingeladen, an einer 8-wöchigen, gruppenbasierten Akupunktur-Behandlungsintervention teilzunehmen, die von einem lizenzierten Akupunkteur durchgeführt wird. Die Gruppe trifft sich acht aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentlich. Jede Sitzung dauert etwa 75 Minuten und findet im Center for Health and Healing in der 245 Fifth Ave. in Manhattan statt. Um die Terminplanung zu erleichtern, finden die Sitzungen abends und am Wochenende statt.

Wir werden 1, 8, 12 und 24 Woche(n) nach Beginn des Eingriffs Informationen zu Schmerzen, Schmerzsymptomen, Stimmung, Funktion und Analgetikagebrauch sammeln. Wir werden diese Informationen je nach Wunsch des Teilnehmers persönlich oder telefonisch einholen. Die Teilnehmer erhalten keinen Anreiz, an Gruppensitzungen teilzunehmen, erhalten jedoch Anreize bei der Einschreibung und für die Durchführung von Forschungsinterviews 12 und 24 Wochen nach der Behandlungsintervention (20 USD zu jedem dieser drei Zeitpunkte).

Während die Patientenunterlagen vertraulich sind, kann es aufgrund der Gruppenakupunktur-Einstellung zu einem Verlust der Vertraulichkeit kommen. Das Eingriffsrisiko ist gering: Akupunkturnadeln werden vorsterilisiert und nur einmal eingeführt und dann ordnungsgemäß entsorgt. Die Akupunkturtherapie ist sicher und weist ein geringes „relatives“ Risiko auf. Die mit der Bereitstellung geschützter Gesundheitsinformationen (PHI) verbundenen Risiken werden durch die Zuweisung eines eindeutigen Teilnehmeridentifikationscodes (ID-Nummer) minimiert, der zur Identifizierung aller für jeden Teilnehmer gemeldeten Daten verwendet wird. Das Studienpersonal speichert alle PHI an einem sicheren und geschützten Ort im Zentrum für Gesundheit und Heilung. Die Studienergebnisse werden in einem verschlossenen Schrank aufbewahrt und alle auf einem Computer gespeicherten Studieninformationen sind passwortgeschützt. Nur das Studienpersonal hat Zugriff auf die Studienergebnisse.

Die Probanden werden an die Elemente der Partizipation erinnert.