集体针灸治疗疼痛 (GAP)
研究概览
详细说明
该研究项目将测试团体针灸治疗肌肉骨骼疼痛(背痛、肩痛、颈痛和/或骨关节炎)的可行性和有效性。 年龄在 18 岁或以上,懂英语,正在经历三个月或更长时间的慢性肌肉骨骼疼痛并且在过去 3 个月内没有接受过针灸治疗的患者将被邀请参加。 我们将从 Mount Sinai Beth Israel (MSBI) 家庭医学和其他初级保健实践中招募 120 名患有慢性疼痛的门诊患者。 转介将通过初级保健提供者或患者自行转介。 该项目的目标是开发一种低成本、有效的慢性疼痛综合干预措施,可以在美国各地服务不足的环境中复制。负责这项研究的医生是医学博士、公共卫生硕士 Benjamin Kligler。
符合条件的参与者将被安排进行面对面的访谈,届时将获得同意并收集基线措施。 基线措施包括收集人口统计数据和有关抑郁症、疼痛/无痛天数和药物使用的信息。
接下来,将进行为期 4 周的磨合期,在此期间将提供常规护理,以确定基线疼痛水平。 在此期间,将每隔 2 周联系参与者以完成简短的疼痛评估。 如果需要等候名单,延迟时间可能会更长。
然后,将邀请参与者参加由有执照的针灸师提供的为期 8 周的基于小组的针灸治疗干预。 该小组将连续 8 周每周开会,每次会议在位于曼哈顿第五大道 245 号的健康与治疗中心举行,每次持续约 75 分钟。 会议将在晚上和周末时间举行,以方便安排。
我们将在干预开始后第 1、8、12 和 24 周收集有关疼痛、疼痛症状、情绪、功能和止痛药使用的信息。 我们将根据参与者的喜好亲自或通过电话收集这些信息。 参与者不会获得参加小组会议的奖励,但会在注册时获得奖励,并在治疗干预后的 12 周和 24 周完成研究访谈(这三个时间点各 20 美元)。
虽然受试者记录是保密的,但由于集体针灸设置,可能会失去机密性。 干预风险低:针灸针经过预先消毒,仅插入一次,然后妥善丢弃。 针灸疗法是安全的,“相对”风险较低。 与提供受保护的健康信息 (PHI) 相关的风险将通过分配一个唯一的参与者识别码(ID 号)来最小化,该识别码将用于识别为每个参与者报告的所有数据。 研究人员会将所有 PHI 存储在健康与治疗中心的安全且受保护的地点。 研究结果将存储在上锁的柜子中,存储在计算机中的任何研究信息都将受到密码保护。 只有研究人员可以访问研究结果。
受试者将被提醒参与的要素。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- The Center for Health and Healing
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁,懂英语,患有慢性肌肉骨骼疼痛 3 个月或更长时间,并且在过去 3 个月内没有接受过针灸治疗的患者
排除标准:
- 排除标准还将包括研究团队评估的患有严重精神问题的患者(例如,慢性人际关系问题、认知障碍或不受药物控制的活动性精神病,从而排除提供知情同意或完成调查工具的能力)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:团体针灸
然后,将邀请参与者参加由有执照的针灸师提供的为期 8 周的基于小组的针灸治疗干预。
该小组将连续 8 周每周开会,每次会议持续约 75 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛症状的变化
大体时间:24周
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我们将在干预开始后第 1、8、12 和 24 周收集有关疼痛、疼痛症状和止痛药使用的信息。
我们将根据参与者的喜好亲自或通过电话收集这些信息。
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24周
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情绪变化
大体时间:长达 24 周
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我们将在干预开始后第 1、8、12 和 24 周收集情绪信息。
这些措施将通过使用经过验证的工具收集,这些工具包括量表和问卷,例如 BPI、CES-D 和 PGIC。
我们将跟踪并查看我们的研究干预措施是否会影响参与者的情绪
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长达 24 周
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镇痛剂使用的变化
大体时间:长达 24 周
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我们将在干预开始后第 1、8、12 和 24 周收集有关疼痛、疼痛症状和止痛药使用的信息。
我们将根据参与者的喜好亲自或通过电话收集这些信息。
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长达 24 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Benjamin Kligler, MD、Beth Israel Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 070-14
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