Skupinová akupunktura proti bolesti (GAP)

Tento výzkumný projekt ověří proveditelnost a účinnost skupinové akupunktury pro léčbu muskuloskeletálních bolestí (bolesti zad, ramen, šíje a/nebo osteoartrózy). K účasti budou pozváni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří rozumí angličtině, trpí chronickou muskuloskeletální bolestí po dobu tří měsíců nebo déle a v posledních 3 měsících nepodstoupili akupunkturní terapii. Přijmeme 120 ambulantních pacientů s chronickou bolestí z izraelské rodinné medicíny Mount Sinai Beth (MSBI) a dalších praktik primární péče. Doporučení budou probíhat prostřednictvím poskytovatelů primární péče nebo prostřednictvím vlastního doporučení pacienta. Cílem tohoto projektu je vyvinout levnou, účinnou integrační intervenci pro chronickou bolest, kterou lze replikovat v nedostatečně obsluhovaných prostředích v USA. Lékařem odpovědným za tuto studii je Benjamin Kligler, M.D., M.P.H.

Způsobilí účastníci budou naplánováni na osobní pohovor, kdy bude získán souhlas a budou shromážděna základní opatření. Základní opatření zahrnují shromažďování demografických údajů a informací o depresi, dnech bez bolesti/bez bolesti a užívání léků.

Následovat bude 4týdenní zaváděcí období, kdy je poskytována obvyklá péče, aby se stanovily základní úrovně bolesti. Během této doby budou účastníci kontaktováni ve 2týdenních intervalech, aby dokončili krátké posouzení bolesti. Bude-li nutný pořadník, může se zpoždění prodloužit.

Účastníci budou poté pozváni k účasti na 8týdenní skupinové akupunkturní léčbě poskytované licencovaným akupunkturistou. Skupina se bude scházet každý týden po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů, přičemž každé sezení bude trvat asi 75 minut a bude se konat v Centru pro zdraví a léčení na adrese 245 Fifth Ave na Manhattanu. Zasedání se budou konat ve večerních a víkendových hodinách, aby se usnadnilo plánování.

Budeme shromažďovat informace o bolesti, symptomech bolesti, náladě, funkci a použití analgetik v 1., 8., 12. a 24. týdnu (týdnech) po začátku intervence. Tyto informace budeme shromažďovat osobně nebo telefonicky dle přání účastníka. Účastníci nedostanou pobídku k účasti na skupinových sezeních, ale obdrží pobídky při zápisu a za dokončení výzkumných rozhovorů 12 a 24 týdnů po léčebné intervenci (20 USD v každém z těchto tří časových bodů).

Zatímco záznamy o předmětech jsou důvěrné, může dojít ke ztrátě důvěrnosti v důsledku skupinového nastavení akupunktury. Rizika intervence jsou nízká: Akupunkturní jehly jsou předem sterilizovány a zaváděny pouze jednou a poté řádně zlikvidovány. Akupunkturní terapie je bezpečná s „relativním“ rizikem, které je nízké. Rizika spojená s poskytováním chráněných zdravotních informací (PHI) budou minimalizována přidělením jedinečného identifikačního kódu účastníka (ID číslo), který bude použit k identifikaci všech údajů hlášených pro každého účastníka. Pracovníci studie uloží všechny PHI na bezpečném a chráněném místě v Centru pro zdraví a léčení. Výsledky studia budou uloženy v uzamčené skříni a veškeré studijní informace uložené v počítači budou chráněny heslem. K výsledkům studia budou mít přístup pouze pracovníci studie.

Subjektům budou připomenuty prvky participace.