Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nadwrażliwości zębiny za pomocą cementów glasjonomerowych

13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Rafael Guerra Lund, Federal University of Pelotas

Ocena skuteczności leczenia nadwrażliwości zębiny za pomocą cementów glasjonomerowych: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego badania klinicznego z podziałem jamy ustnej jest ocena i porównanie skuteczności znoszącej nadwrażliwość modyfikowanego żywicą cementu glasjonomerowego ClinproTM XT (3M ESPE, Minnesota, USA) i konwencjonalnego cementu glasjonomerowego Vidrion R ( SS White, Gloucester, Wielka Brytania) po 2 latach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą musieli mieć co najmniej dwa zęby w różnych połowiach z nadwrażliwością zębiny. Zęby zostaną losowo przydzielone do 2 grup, które otrzymają Clinpro XT lub konwencjonalny cement glasjonomerowy Vidrion R. Przed rozpoczęciem leczenia odczulającego (linia wyjściowa) objawy bólu zostaną ocenione za pomocą testów dotykowych i podmuchu powietrza przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS). Oceny leczenia będą przeprowadzane do 2 lat po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat
  • Co najmniej 2 zęby z nadwrażliwością zębiny w dwóch różnych połowiach
  • Elementy zębowe z nadwrażliwością bez zmian miazgi
  • Osoby, które nie przyjmują żadnych leków i kobiety, które nie są w ciąży
  • Pacjenci bez zaburzeń odżywiania lub diety bardzo kwaśnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby z nadwrażliwością, które prezentowały rozległe lub niezadowalające odbudowy, złamania, zmiany przyzębia, zmiany próchnicowe, zamki ortodontyczne, leczenie endodontyczne, zmiany miazgi.
  • Osoby, które otrzymały jakąkolwiek terapię odczulającą w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby będące pod wpływem leków przeciwbólowych/przeciwzapalnych w czasie badania
  • Zęby z nadwrażliwością i niepróchnicowymi zmianami przyszyjkowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Clinpro XT (3M ESPE, Minnesota, USA)
Cement glasjonomerowy modyfikowany żywicą
Lek: Modyfikowany żywicą cement glasjonomerowy Clinpro XT
Clinpro XT (3M ESPE, Minnesota, USA)
Inne nazwy:
  • Clinpro XT (3M Espe, USA)
Aktywny komparator: Vidrion R (SS White, Gloucester, Wielka Brytania)
Konwencjonalny cement glasjonomerowy
Lek: Cement szkło-jonomerowy Vidrion R
Vidrion R (SS White, Gloucester, Wielka Brytania)
Inne nazwy:
  • Vidrion R (SS White, Gloucester, Wielka Brytania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w wynikach bólu po 20 minutach; w 7, 15, 21, 30 dniach; i po 3, 6, 12, 24 miesiącach.
Dotykowe i powietrzne testy do oceny bólu za pomocą VAS
Zmiana od linii bazowej w wynikach bólu po 20 minutach; w 7, 15, 21, 30 dniach; i po 3, 6, 12, 24 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFPel

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania 20 ochotników nadal sporadycznie służyło w regularnych usługach dentystycznych Wydziału Stomatologii Pelotas, Federal University of Pelotas (UFPel).

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj